Fachinformation

ATC Code / ATC Name Desogestrel
Hersteller MITHRA Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 168 Stück: 31.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • orale Kontrazeption
    • Therapiebeginn
      • keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat)
        • mit dem 1. Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d. h. am 1. Tag ihrer Monatsblutung)
        • Einnahmebeginn an den Tagen 2 - 5 möglich, aber während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich Barrieremethode empfohlen
      • nach Abort im ersten Trimester
        • Tabletteneinnahme sofort beginnen
        • zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen nicht notwendig
      • nach Entbindung, Frühgeburt oder Abort im zweiten Trimester
        • nach einer Entbindung
          • Kontrazeptionsbehandlung kann vor Wiedereinsetzen der Menstruation begonnen werden
          • liegt Entbindung > 21 Tage zurück
            • Schwangerschaft ausschließen und während der 1. Woche der Tabletteneinnahme zusätzliche Kontrazeptionsmethode anwenden
      • Wechsel von anderen Kontrazeptionsmethoden
        • Wechsel von kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum [KOK], Vaginalring oder transdermales Pflaster)
          • vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten aktiven (wirkstoffhaltigen) Tablette des bisherigen KOK, bzw. am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder transdermalen Pflasters
            • zusätzlicher Konzeptionsschutz nicht notwendig
          • oder: spätestens am Tag nach der üblichen Tabletten-, Pflaster- oder Ring-freien Pause oder der letzten Placebotablette des vorhergehenden KOK
            • während ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme allerdings zusätzlich Anwendung einer Barrieremethode empfohlen
        • Wechsel von rein gestagenhaltigen Präparat (Minipille, Injektion, Implantat oder von Gestagen-freisetzenden intrauterinen System [IUS])
          • Minipille: an jedem beliebigen Tag
          • Implantat oder IUS: am Tag der Entfernung
          • injizierbares Präparat: am Tag, an dem die nächste Injektion fällig wäre
    • Vorgehen bei vergessener Einnahme
      • > 36 Stunden zwischen Einnahme zweier Tabletten
        • Konzeptionsschutz kann vermindert sein
        • vergessene Einnahme < 12 Stunden
          • vergessene Tablette sofort und nächste Tablette zum üblichen Zeitpunkt einnehmen
        • vergessene Einnahme > 12 Stunden
          • während folgender 7 Tage zusätzliche Kontrazeptionsmethode anwenden
      • wenn während 1. Einnahme-Woche und in Woche vor der vergessenen Einnahme Tabletten vergessen wurden und Geschlechtsverkehr stattgefunden hat
        • Schwangerschaft möglich
    • Verhalten bei gastrointestinalen Beschwerden
      • schwere gastrointestinale Beschwerden
        • Resorption möglicherweise unvollständig
        • zusätzliche Verhütung erforderlich
      • Erbrechen oder schwerer Diarrhoe innerhalb von 3 - 4 Stunden nach der Tabletteneinnahme
        • Resorption möglicherweise unvollständig
        • siehe "Vorgehen bei vergessener Einnahme"
    • Kontrolluntersuchungen
      • vor Verschreibung umfassende Anamnese vornehmen
      • sorgfältige gynäkologische Untersuchung zum Ausschluss einer Schwangerschaft empfohlen
      • Zyklusstörungen wie Oligomenorrhoe und Amenorrhoe vor erster Verschreibung abklären
      • Häufigkeit der Kontrolluntersuchungen ist individuell verschieden
        • mögliche Beeinflussung latenter oder manifester Erkrankungen durch Einnahme berücksichtigen und Kontrolluntersuchungen entsprechend zeitlich abstimmen
      • auch bei regelmäßiger Einnahme Blutungsstörungen möglich
        • sehr häufig und sehr unregelmäßig auftretende Blutungen
          • Anwendung einer anderen Kontrazeptionsmethode erwägen
          • bei Fortbestehen der Symptome: organische Ursache ausschließen
        • Auftreten von Amenorrhoe unter der Behandlung
          • erforderliche Maßnahmen hängen davon ab, ob die Filmtabletten regelmäßig eingenommen wurden
          • entsprechend ggf. Schwangerschaftstest sinnvoll
      • bei eingetretener Schwangerschaft: Behandlung abbrechen
    • Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen (keine Daten)

 

Dosisanpassung

  • bestehende oder vorausgegangene schwere Lebererkrankung bis zur Normalisierung der Leberfunktionswerte
    • kontraindiziert

Indikation

  • orale Kontrazeption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Desogestrel - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Desogestrel
  • aktive, venöse thromboembolische Erkrankungen
  • vorausgegangene oder bestehende schwere Lebererkrankungen bis zur Normalisierung der Leberfunktionswerte
  • bestehende oder vermutete Geschlechtshormon-abhängige bösartige Tumore
  • nicht abgeklärte vaginale Blutungen
  • vorliegende oder vermutete Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kontrazeptiva, hormonelle /Bexaroten
Kontrazeptiva, hormonelle /Bosentan
Gestagene, niedrig dosiert /Acitretin
Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Kontrazeptiva, hormonelle /Aprepitant
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Kontrazeptiva, orale /Troglitazon
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Kontrazeptiva, orale /Carfilzomib
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Chenodeoxycholsäure /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Kontrazeptiva, hormonelle /Trifluridin, Tipiracil
Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Lamotrigin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Kontrazeptiva, orale /Felbamat
Tizanidin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Deferasirox
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Kontrazeptiva, orale /Pitolisant
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin

geringfügig

Phenothiazine /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Colestilan
Kontrazeptiva, hormonelle /Cabozantinib
Kontrazeptiva, orale /Dimethylfumarat
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Clozapin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Ciclosporin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Metreleptin
Kontrazeptiva, hormonelle /Elvitegravir
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, hormonelle /Sugammadex
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Kontrazeptiva, hormonelle /Proteinkinase-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Panobinostat
Kontrazeptiva, hormonelle /Olaparib
Kontrazeptiva, orale /Linaclotid
Kontrazeptiva, hormonelle /Sarilumab
Kontrazeptiva, hormonelle /Osimertinib
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid

unbedeutend

Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WDesogestrel75 µg
Halpha-Tocopherol+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 400+
HMaisstärke+
HPovidon K27-32+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
168 Stück 31.96 € Filmtabletten
28 Stück 14.91 € Filmtabletten
84 Stück 23.94 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
168 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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