Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tobramycin
Hersteller PARI Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung Fuer Einen Vernebler
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 3061.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis-Ampulle mit 1,7 ml enthält 170 mg Tobramycin

  • Behandlung einer chronischen Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten >/= 6 Jahre mit Mukoviszidose
    • Dosierung gleich, unabhängig von Alter und Gewicht
    • initial: 1 Ampulle (170 mg Tobramycin) 2mal / Tag, über 28 Tage
      • Dosisintervall: wenn möglich 12 Stunden, nicht weniger als 6 Stunden
    • Behandlungszyklus: 28 Tage mit aktiver Therapie (Anwendungstage) gefolgt von 28 Tage Behandlungspause (Anwendungspause)
    • ausgelassene Dosis
      • > 6 Stunden zur nächsten Anwendung: Dosis sobald wie möglich nachholen
      • < 6 Stunden bis zu nächsten Anwendung: vergessene Dosis nicht nachholen, warten bis zur nächsten Dosis
    • Behandlungsdauer
      • solange wie nach ärztlicher Einschätzung der Patient ein klin. Nutzen aus der Behandlung gewinnt
      • keine Daten zur Langzeitsicherheit verfügbar
      • bei klin. Verschlechterung des Lungenzustandes, zusätzliche gegen Pseudomonas gerichtete Therapie in Betracht ziehen

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten >/= 65 Jahre
    • keine Empfehlung bzgl. einer Dosisanpassung aufgrund fehlender Daten
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Empfehlung bzgl. einer Dosisanpassung aufgrund fehlender Daten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Studien
    • keine Beeinträchtigung der Leberfunktionfunktion zu erwarten (Arzneimittel wird nicht metabolisiert)
  • Patienten nach Organtransplantation
    • keine Empfehlung bzgl. einer Dosisanpassung aufgrund fehlender Daten
  • Kinder und Jugendliche < 6 Jahre
    • kein relevanter Nutzen

Indikation

  • Behandlung einer chronischen Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa bei Patienten >/= 6 Jahre mit Mukoviszidose
  • Hinweis
    • allgemeine Richtilinien zur bestimmungsgemäßen Anwendung antibiotischer Arzneimittel sind zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tobramycin - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Tobramycin oder andere Aminoglykoside
  • Anwendung bei Patienten, die stark wirksame Diuretika wie z.B. Furosemid oder Etacrynsäure einnehmen, die bekanntermaßen ototoxisch wirken
  • Myasthenia gravis
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Ataluren

mittelschwer

Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Aminoglykosid-Antibiotika /Penicilline
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Daptomycin /Tobramycin
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Enfluran
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika

unbedeutend

Aminoglykosid-Antibiotika /Cholinesterase-Hemmer
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WTobramycin170 mg
HCalcium chlorid+
HMagnesium sulfat, getrocknet+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HSchwefelsäure+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 3061.17 € Loesung Fuer Einen Vernebler

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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