Synagis 100 mg Injektionslösung 100 mg/ml Fachinfo
(Wirkstoffe: Palivizumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Palivizumab |
---|---|
Hersteller | AstraZeneca GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1X1.0 Milliliter: 1322.6€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Palivizumab
- Prävention der durch das Respiratory-Syncytial-Virus (RSV) hervorgerufenen schweren Erkrankungen der unteren Atemwege
- 15 mg Palivizumab / kg KG 1mal / Monat
- wenn möglich 1. Dosis vor Beginn der RSV-Saison, nachfolgende Dosen monatlich während der RSV-Saison
- Wirksamkeit von Palivizumab in anderen Dosierungen als 15 mg / kg KG oder bei Verabreichung in anderen als monatlichen Intervallen während RSV-Saison nicht belegt
- nur begrenzt Daten für mehr als 5 Dosen / Saison; Nutzen darüber hinaus folglich nicht gesichert
- weitere Empfehlungen
- Kinder, die Palivizumab erhalten und mit RSV ins Krankenhaus aufgenommen werden:
- weiterhin Gabe von Palivizumab 1mal / Monat für die RSV-Saison, um weitere Krankenhausaufenthalte zu vermeiden
- Kinder, die einer Operation unter Anwendung eines kardiopulmonalen Bypasses unterzogen werden
- 15 mg / kg KG Palivizumab, sobald sie postoperativ stabil sind, um ausreichende Palivizumabserumspiegel zu gewährleisten
- während der restlichen RSV-Saison sollten die nachfolgenden Dosen bei Kindern mit nach wie vor bestehendem hohen Risiko, an einer SV-Infektion zu erkranken, monatlich fortgesetzt werden
- Kinder, die Palivizumab erhalten und mit RSV ins Krankenhaus aufgenommen werden:
Indikation
- Prävention der durch das Respiratory-Syncytial-Virus (RSV) hervorgerufenen schweren Erkrankungen der unteren Atemwege, die Krankenhausaufenthalte erforderlich machen, bei Kindern mit hohem Risiko für RSV-Erkrankungen
- Kinder, die in der 35. Schwangerschaftswoche oder früher geboren wurden und zu Beginn der RSV-Saison jünger als 6 Monate sind
- Kinder unter 2 Jahren, die innerhalb der letzten 6 Monate wegen bronchopulmonaler Dysplasie behandelt wurden
- Kinder unter 2 Jahren mit hämodynamisch signifikanten angeborenen Herzfehlern
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Palivizumab - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Palivizumab oder gegen andere humanisierte monoklonale Antikörper
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
IgG-basierte Wirkstoffe /ImlifidaseGD2-Antikörper /Immunglobuline
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline
Zusammensetzung
W | Palivizumab | 100 mg |
H | Glycin | + |
H | Histidin | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1X1.0 Milliliter | 1322.6 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1X1.0 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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