Aciclovir Hikma 500mg Pulv.z.Herst.e.Inf. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Aciclovir
Hersteller	HIKMA Pharma GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 169.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Durchstechflasche enthält 500 mg Aciclovir

• Herpes simplex (Ausnahme: Herpes enzephalitis) oder Varicella zoster-Infektionen
  • Erwachsene
    • 5 mg / kg Körpergewicht alle 8 Stunden
  • Kinder und Jugendliche
    • 3 Monate - 12 Jahre:
      • Dosierung auf Basis der Körperoberfläche
      • 250 mg / m² KOF alle 8 Stunden
  • Neugeborene und Säuglinge bis zu 3 Monaten
    • Dosierung auf Basis des Körpergewichts
      • 20 mg / kg Körpergewicht intravenös alle 8 Stunden
        • disseminierte und CNS Krankheit: 21 Tage
        • Krankheiten, die sich auf die Haut und Schleimhäute beschränken: 14 Tage
  • Kleinkinder und Kinder mit beeinträchtigter Nierenfunktion:
    • Dosisanpassung an den Grad der Nierenfunktionsstörung
• Varicella zoster-Infektionen und geschwächte Immunabwehr oder Patienten mit Herpes encephalitis
  • Erwachsene
    • 10 mg / kg Körpergewicht alle 8 Stunden
  • Kinder und Jugendliche
    • 3 Monate - 12 Jahre:
      • Dosierung auf Basis der Körperoberfläche
      • 500 mg / m² KOF alle 8 Stunden
    • Neugeborene und Säuglinge bis zu 3 Monaten
      • Dosierung auf Basis des Körpergewichts
• Behandlungsdauer
  • normalerweise 5 Tage, dies kann jedoch an den Gesundheitszustand des Patienten und den Therapieerfolg angepasst werden
  • Herpes Encephalitis: normalerweise 10 Tage
  • Neugeborene mit Herpes Infektion:
    • 14 Tage für Schleimhautinfektionen (Haut-Auge-Mund)
    • 21 Tage für dessiminierte und CNS Krankheiten
  • Dauer einer prophylaktischen Anwendung abhängig vom Zeitraum, in dem das Risiko besteht

Dosisanpassung

• adipöse Patienten
  • bei Verabreichung nach tatsächlichem Körpergewicht können höhere Plasmakonzentrationen auftreten
  • daher, insbesondere für adipöse Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder in fortgeschrittenem Alter, geringere Dosierung erwägen
• ältere Patienten:
  • Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung berücksichtigen und ggf. Dosis anpassen
  • für eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sorgen
• Beeinträchtigung der Nierenfunktion:
  • Anwendung mit Vorsicht
  • für eine angemessene Flüssigkeitszufuhr sorgen
  • Dosisanpassung auf Grundlage der
    • Kreatinin-Clearance in ml / min für Erwachsene und Jugendliche
    • Kreatinin-Clearancein ml /min / 1,73 m² für Säuglinge und Kinder < 13 Jahre
  • Dosisanpassung bei Erwachsenen und Jugendlichen:
    • Kreatinin-Clearance 25 - 50 ml / min
      • oben empfohlene Dosis (5 oder 10 mg / kg Körpergewicht) alle 12 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 10 - 25 ml / min
      • oben empfohlene Dosis (5 oder 10 mg / kg Körpergewicht) alle 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 0 (anurisch) - 10 ml / min
      • kontinuierliche ambulante Peritonealdialysebehandlung (CAPD):
        • oben empfohlene Dosis (5 oder 10 mg / kg Körpergewicht) halbieren und alle 24 Stunden geben
      • Hämodialysepatienten
        • oben empfohlene Dosis (5 oder 10 mg / kg Körpergewicht) halbieren und sofort nach der Dialyse und danach alle 24 Stunden gegeben
  • Dosisanpassung bei Kleinkindern und Kindern
    • Kreatinin-Clearance 25 - 50 ml / min / 1,73 m²
      • oben empfohlene Dosis (250 - 500 mg / m² Körperoberfläche oder 20 mg / kg
        Körpergewicht) alle 12 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 10 - 25 ml / min / 1,73m²
      • oben empfohlene Dosis (250 - 500 mg / m² Körperoberfläche oder 20 mg / kg Körpergewicht) alle 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 0 (anurisch) - 10 ml / min / 1,73m²
      • kontinuierliche, ambulante Peritonealdialysebehandlung (CAPD)
        • oben empfohlene Dosis (250 - 500 mg / m² Körperoberfläche oder 20 mg / kg Körpergewicht halbieren und alle 24 Stunden geben
      • Hämodialysepatienten
        • oben empfohlene Dosis (250 - 500 mg / m² Körperoberfläche oder 20 mg / kg Körpergewicht) halbieren und sofort nach der Dialyse und danach alle 24 Stunden geben

Indikation

• Behandlung von Herpes simplex-Infektionen bei immungeschwächten Patienten und schweren erstmalig auftretenden genitalen Herpes-simplex-Infektionen bei nicht immungeschwächten Patienten
• Prophylaxe von Herpes simplex-Infektionen bei immungeschwächten Patienten
• Behandlung von Varicella zoster-Infektionen
• Behandlung von Herpes enzephalitis
• Behandlung von Herpes simplex-Infektionen bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu einem Alter von 3 Monaten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aciclovir - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Aciclovir und/oder Valaciclovir

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Talimogen laherparepvec /Virustatika
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

geringfügig

MATE1-/K-Substrate / Risdiplam
Valproinsäure /Aciclovir
Aciclovir /Ataluren
OCT1-Substrate /Safinamid
Virustatika /Ospemifen
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Hydantoine /Aciclovir
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
MATE1-/K-Substrate / Brigatinib
MATE1-Substrate /Selepercatinib
MATE1-/K-Substrate / Glasdegib
Aciclovir /Probenecid
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

unbedeutend

Aciclovir /Zidovudin
Virustatika /Mycophenolat

Zusammensetzung

W	Aciclovir	500 mg
H	Natrium hydroxid Lösung	+
H	Gesamt Natrium Ion	1.64 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	169.33 €	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb