Ceftazidim Hikma 500mg Pulv.z.Herst.e.Inj-Lsg. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ceftazidim
Hersteller	HIKMA Pharma GmbH
Darreichungsform	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 49.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 g Ceftazidim (als Ceftazidim 5 H₂O)

• parenterale Behandlung folgender Infektionen, wenn diese durch Ceftazidim-empfindliche Keime verursacht werden
  • die Dosis hängt ab von Schwere, Empfindlichkeit, Ort und Typ der Infektion und vom Alter und der Nierenfunktion des Patienten
  • Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
    • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung:
        • 100 - 150 mg Ceftazidim / kg KG / Tag, alle 8 Stunden
        • tägliche Maximaldosis: 9 g Ceftazidim
      • kontinuierliche Infusion: Startdosis 2 g Ceftazidim, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 4 - 6 g Ceftazidim / 24 Stunden
    • Kinder und Kleinkinder (> 2 Monate), Kinder (< 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung:
        • 150 mg Ceftazidim / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 3 gleiche Dosen
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim
      • kontinuierliche Infusion:
        • Startdosis/Bolus: 60 - 100 mg Ceftazidim / kg KG, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 100 - 200 mg Ceftazidim / kg KG / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim
  • Fiebrige Neutropenie; Bakterielle Meningitis; Bakteriämie
    • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung: 2 g Ceftazidim / 8 Stunden
      • kontinuierliche Infusion: Startdosis: 2 g Ceftazidim, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 4 - 6 g Ceftazidim / 24 Stunden
    • Kinder und Kleinkinder (> 2 Monate), Kinder (< 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung:
        • 150 mg Ceftazidim / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 3 gleiche Dosen
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim
      • kontinuierliche Infusion:
        • Startdosis/Bolus: 60 - 100 mg Ceftazidim / kg KG, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 100 - 200 mg Ceftazidim / kg KG / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim
  • Nosokomiale Pneumonie
    • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung: 2 g Ceftazidim / 8 Stunden
      • kontinuierliche Infusion: Startdosis 2 g Ceftazidim, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 4 - 6 g Ceftazidim / 24 Stunden
    • Kinder und Kleinkinder (> 2 Monate), Kinder (< 40 kg KG)
      • kontinuierliche Infusion:
        • Startdosis/Bolus: 60 - 100 mg Ceftazidim / kg KG, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 100 - 200 mg Ceftazidim / kg KG / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim
  • Knochen- und Gelenksinfektionen; Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen; Komplizierte intraabdominale Infektionen; Peritonitits assoziiert mit einer Dialyse bei Patienten mit CAPD
    • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung: 1 - 2 g Ceftazidim / 8 Stunden
      • kontinuierliche Infusion: Startdosis 2 g Ceftazidim, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 4 - 6 g Ceftazidim / 24 Stunden
    • Kinder und Kleinkinder (> 2 Monate), Kinder (< 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung:
        • 100 - 150 mg Ceftazidim / kg KG /Tag, aufgeteilt auf 3 gleiche Dosen
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim
      • kontinuierliche Infusion:
        • Startdosis/Bolus: 60 - 100 mg Ceftazidim / kg KG, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 100 - 200 mg Ceftazidim / kg KG / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim
  • Komplizierte Harnwegsinfektionen
    • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung: 1 - 2 g Ceftazidim / 8 oder 12 Stunden
    • Kinder und Kleinkinder (> 2 Monate), Kinder (< 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung:
        • 100 - 150 mg Ceftazidim / kg KG /Tag, aufgeteilt auf 3 gleiche Dosen
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim
  • Perioperative Prophylaxe bei trans-urethraler Prostata Resektion
    • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung: 1 g Ceftazidim beim Start der Anästhesie und eine zweite Dosis beim Entfernen des Katheters
  • Chronisch eitrige Otitis media; Maligne Otitis externa
    • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung: 1 - 2 g Ceftazidim / 8 Stunden
    • Kinder und Kleinkinder (> 2 Monate), Kinder (< 40 kg KG)
      • intermittierende Verabreichung:
        • 100 - 150 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 3 gleiche Dosen
        • tägliche Maximaldosis: 6 g Ceftazidim

Dosisanpassung

• Neugeborene und Kinder (</= 2 Monate)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht bewiesen (bei Verabreichung als kontinuierliche Infusion)
  • Serumhalbwertszeit von Ceftazidim kann 3 - 4mal so hoch sein wie bei Erwachsenen
  • intermittierende Verabreichung:
    • bei den meisten Infektionen: 25 - 60 mg Ceftazidim / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 2 gleiche Dosen
• ältere Patienten (> 80 Jahre)
  • tägliche Maximaldosis: 3 g Ceftazidim (altersbedingte verringerte Clearance von Ceftazidim)
• eingeschränkte Leberfunktion
  • schwach oder moderat: keine Dosisanpassung erforderlich
  • stark: engmaschige klinische Überwachung zur Sicherheit und Wirksamkeit (keine Studiendaten)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • engmaschige klinische Überwachung zur Sicherheit und Wirksamkeit
  • Dosisreduktion (Ceftazidim wird von den Nieren unverändert ausgeschieden)
  • Initialdosis: 1 g Ceftazidim
  • Erhaltungsdosis: auf Basis der Kreatinin-Clearance berrechnen
    • intermittierende Infusion
      • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG )
        • Kreatinin-Clearance 50 - 31 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin 150 - 200 µmol/l (1,7 - 2,3 mg/dl)
          • 1 g Ceftazidim / 12 Stunden
        • Kreatinin-Clearance 30 - 16 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin 200 - 350 µmol/l (2,3 - 4,0 mg/dl)
          • 1 g Ceftazidim / 24 Stunden
        • Kreatinin-Clearance 15 - 6 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin 350 - 500 µmol/l (4,0 - 5,6 mg/dl)
          • 0,5 g Ceftazidim / 24 Stunden
        • Kreatinin-Clearance < 5 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin > 500µmol/l (> 5,6 mg/dl)
          • 0,5 g Ceftazidim / 48 Stunden
      • Kinder (< 40 kg KG )
        • bei Kindern die Kreatinin-Clearance an die KOF oder fettfreie Körpermasse anpassen
        • Kreatinin-Clearance 50 - 31 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin 150 - 200 µmol/l (1,7 - 2,3 mg/dl)
          • 25 mg Ceftazidim / kg KG / 12 Stunden
        • Kreatinin-Clearance 30 - 16 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin 200 - 350 µmol/l (2,3 - 4,0 mg/dl)
          • 25 mg Ceftazidim / kg KG / 24 Stunden
        • Kreatinin-Clearance 15 - 6 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin 350 - 500 µmol/l (4,0 - 5,6 mg/dl)
          • 12,5 mg Ceftazidim / kg KG / 24 Stunden
        • Kreatinin-Clearance < 5 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin > 500µmol/l (> 5,6 mg/dl)
          • 12,5 mg Ceftazidim / kg KG / 48 Stunden
    • kontinuierliche Infusion
      • Erwachsene und Kinder (>/= 40 kg KG )
        • Kreatinin-Clearance 50 - 31 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin 150 - 200 µmol/l (1,7 - 2,3 mg/dl)
          • Startdosis 2 g Ceftazidim, gefolgt von 1 - 3 g Ceftazidim / 24 Stunden
        • Kreatinin-Clearance 30 - 16 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin 200 - 350 µmol/l (2,3 - 4,0 mg/dl)
          • Startdosis 2 g Ceftazidim, gefolgt von 1 g Ceftazidim / 24 Stunden
        • Kreatinin-Clearance </= 15 ml/Min.; ungefähres Serum-Kreatinin > 350 µmol/l (> 4,0 mg/dl)
          • nicht untersucht
      • Kinder (< 40 kg KG )
        • bei Kindern die Kreatinin-Clearance an die KOF oder fettfreie Körpermasse anpassen
        • Sicherheit und Effektivität von Ceftazidim (kontinuierliche Infusion) nicht bewiesen; ggf. engmaschige Überwachung
  • Patienten mit schweren Infektionen: Dosiserhöhung um 50 % oder Erhöhung der Dosierungsfrequenz
• Dialyse
  • Hämodialyse
    • Serumhalbwertszeit während Hämodialyse variiert von 3 - 5 Stunden
    • nach jeder Hämodialyse sollte entsprechende Ceftazidim-Erhaltungsdosis erneut gegeben werden
  • Peritonealdialyse
    • Ceftazidim kann während der Peritonealdialyse und während der kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse verwendet werden (CAPD)
  • zusätzlich zur i.v. Verabreichung kann Ceftazidim auch in die Dialyseflüssigkeit eingebracht werden (üblicherweise 125 - 250 mg Ceftazidim / 2 Liter Dialyselösung)
  • Patienten mit Nierenversagen mit kontinuierlicher arteriovenöser Hämodialyse oder Hochfluss-Hämofiltration auf Intensivstationen:
    • 1 g Ceftazidim / Tag, entweder als Einzeldosis oder in aufgeteilten Dosen
  • Niedrigfluss-Hämofiltration
    • Dosisempfehlung für Patienten mit Niereninsuffizienz folgen
  • Dosierungsempfehlungen bei kontinuierlicher venöser Hämofiltration und kontinuierlicher venöser Hämodialyse
    • siehe Fachinformation

Indikation

• Anwendung bei folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern inklusive Neugeborenen (von Geburt an)
  • Nosokomiale Pneumonie
  • Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
  • Bakterielle Meningitis
  • Chronisch eitrige Otitis media
  • Maligne Otitis externa
  • Komplizierte Harnwegsinfektionen
  • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
  • Komplizierte intraabdominale Infektionen
  • Knochen- und Gelenksinfektionen
  • Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
• Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen
• Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, aufgrund einer vermuteten bakteriellen Infektion
• als perioperative Prophylaxe für Harnwegsinfekte bei Patienten, die sich einer trans-urethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen
• Hinweis:
  • antibakterielles Spektrum von Ceftazidim berücksichtigen, welches hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert ist
  • ggf. Kombination mit anderen antibakteriellen Substanzen, wenn Bandbreite der verursachenden Bakterien nicht vom Wirkspektrum von Ceftazidim abgedeckt wird
  • offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftazidim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Ceftazidim oder andere Cephalosporine
• schwere Überempfindlichkeit (z.B. anaphylaktische Reaktion) gegen andere Beta- Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) in der Anamnese

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Schleifendiuretika /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Ceftazidim 5-Wasser	582.7 mg
=	Ceftazidim	500 mg
H	Natrium carbonat	+
H	Gesamt Natrium Ion	1.13 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	26 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	49.4 €	Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb