Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Darreichungsform Kompressen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 5082.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Versiegelungsmatrix enthält je cm2 : Humanes Fibrinogen 8,1 mg; Humanes Thrombin 40 I.E.

  • unterstützende Behandlung bei Erwachsenen zur Verbesserung der Hämostase bei Operationen, bei denen chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind
    • Anwendung nur von erfahrenen Chirurgen
    • Anwendungsvolumen und Anwendungshäufigkeit richtet sich stets nach der klinischen Situation des Patienten
    • die zu applizierende Menge orientiert sich an der Größe und Lage der behandlungsbedürftigen Fläche
    • Versiegelungsmatrix so applizieren, dass es etwa 1 bis 2 cm über die Ränder der blutenden Fläche hinaus klebt (Größe und Form kann passend für die blutende Fläche zurechtgeschnitten werden)
    • Blutungsflächen, die zu groß sind, um mit einer einzelnen Matrix bedeckt werden zu können, wurden in klinischen Studien nicht untersucht
    • Versiegelungsmatrix nur in einer einzelnen Schicht aufbringen, wobei die Ränder nicht-blutendes Gewebe oder eine angrenzende Versiegelungsmatrix um etwa 1 - 2 cm überlappen sollten
    • mehrere blutende Stellen können gleichzeitig behandelt werden
    • insgesamt sollten nicht mehr als zwei Einheiten von 10,2 cm × 10,2 cm bzw. vier Einheiten von 5,1 cm × 10,2 cm im Körper verbleiben, da zu größeren Mengen keine ausreichenden Langzeitdaten vorliegen
    • keine Untersuchungsergebnisse zu > 4 Einheiten von 10,2 cm × 10,2 cm oder > 4 Einheiten von 5,1 cm × 10,2 cm oder über die Anwendung bei Patienten, die bereits zuvor mit dieser Matrix behandelt wurden
    • wenn mit einer einzelnen Anwendung keine Hämostase zu erzielen ist, kann die Behandlung wiederholt werden
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • unterstützende Behandlung bei Erwachsenen zur Verbesserung der Hämostase bei Operationen, bei denen chirurgische Standardtechniken nicht ausreichend sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WBlutgerinnungsfaktor I (human)421.36 mg
WThrombin (human)2080.8 IE
HAlbumin (human)+
HArginin hydrochlorid+
HCalcium chlorid+
HGlycin+
HMannitol+
HNatrium acetat+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HVerbundstoffmatrix1.04 g
=Polyglactin 910+
=Cellulose, oxidiert, regeneriert+
HGesamt Natrium Ion68.8 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 5082.69 € Kompressen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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