SALAGEN Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Pilocarpin hydrochloridPilocarpin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Pilocarpin |
---|---|
Hersteller | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 84 Stück: 90.13€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Patienten mit Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses:
- Initialdosis: 5 mg Pilocarpinhydrochlorid 3mal / Tag
- bei unzufriedenstellendem Therapieansprechen und guter Verträglichkeit der Dosis 5 mg 3mal / Tag:
- Dosiserhöhung, optional, nach 4 Wochen: bis 30 mg / Tag
- bei höheren Dosen Gefahr zunehmender Nebenwirkungen
- max. therapeutische Wirkung: gewöhnlich nach einer Therapie von 4 - 8 Wochen erzielt
- falls keine Besserung der Xerostomie nach 2 - 3monatiger Behandlung eintritt:
- Therapieabbruch
- Patienten mit Sjögren-Syndrom:
- 1 Tablette (5 mg Pilocarpinhydrochlorid) 4mal / Tag
- bei unzufriedenstellendem Therapieansprechen und guter Verträglichkeit der viermal täglichen 5 mg -Dosis:
- Dosiserhöhung, optional, nach bis 30 mg / Tag über den Tag verteilt
- falls nach 2 - 3monatiger Behandlung keine Besserung der Symptome von Mundtrockenheit und Augentrockenheit festzustellen ist:
- Therapieabbruch
Dosisanpassung
- ältere Patienten:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder:
- fehlende Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit
- eingeschränkte Leberfunktion:
- mäßiggradige und schwere Leberzirrhose:
- initial niedrigere Dosis (< 5 mg)
- in Abhängigkeit von der Arzneimittelwirksamkeit und -verträglichkeit, Dosiserhöhung, optional, auf 5 mg Pilocarpinhydrochlorid 3mal / Tag
- mäßiggradige und schwere Leberzirrhose:
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine ausreichenden Informationen vorliegend, um das Ausmaß der Ausscheidung von Pilocarpin und seiner Metabolite über
die Niere zu beurteilen und Dosisanpassungen für Patienten empfehlen zu können
- keine ausreichenden Informationen vorliegend, um das Ausmaß der Ausscheidung von Pilocarpin und seiner Metabolite über
Indikation
- Linderung von Symptomen einer Speicheldrüsen-Unterfunktion bei Patienten mit erheblicher Xerostomie infolge einer Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses
- Behandlung von Symptomen von Mundtrockenheit und Augentrockenheit bei Patienten mit Sjögren-Syndrom
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- klinisch signifikante (merklichen) unkontrollierte Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen
- unkontrolliertes Asthma
- andere chronische Erkrankungen, für die ein erhöhtes Risiko der Verabreichung cholinerger Agonisten bekannt ist
- Patienten, bei denen eine Miosis unerwünscht ist, wie z. B. bei akuter Iritis
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Parasympathomimetika /Somatostatin-Analogageringfügig
Parasympathomimetika /CrizotinibParasympathomimetika /Fingolimod
Zusammensetzung
W | Pilocarpin hydrochlorid | 5 mg |
= | Pilocarpin | 4.26 mg |
H | Carnaubawachs | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Opadry OY-7300 | + |
= | Hypromellose | + |
= | Macrogol 400 | + |
= | Titan dioxid | + |
H | Stearinsäure | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
84 Stück | 90.13 € | Filmtabletten |
4X84 Stück | 306.39 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
84 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4X84 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.