AKIS 75mg Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Diclofenac, NatriumsalzDiclofenac)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Diclofenac |
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Hersteller | Marckyrl Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: Jede Ampulle zu 1 ml enthält 75 mg Diclofenac-Natrium
- akute Schmerzen
- Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum verwendet wird
- Erwachsene
- Behandlungsdauer:
- kurzfristige Behandlung; max. 2 Tage
- leichte und mittelschwere Schmerzgrade: niedrigere Dosis kann ausreichend sein
- starke Schmerzen wie Nierenkolik: Dosis von 75 mg kann notwendig sein
- in Ausnahmefällen und in schweren Fällen: nach 6 Stunden Gabe einer 2. Dosis von 75 mg
- Maximaldosis: 150 mg / 24 Stunden
- wenn mehr als eine Injektion erforderlich ist (bis zu einer Tageshöchstdosis von 150 mg):
- Injektionsbereich für nachfolgende Injektionen ändern
- ggf., falls erforderlich, Kombination mit anderen Darreichungsformen von Diclofenac bis zur Tageshöchstdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium
- Behandlungsdauer:
- Ältere Patienten
- erhöhtes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen
- falls NSAR als notwendig erachtet wird: niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer anwenden
- während der NSAR-Therapie regelmäßige Überwachung auf gastrointestinale Blutungen
- Tageshöchstdosis: 150 mg
- Niereninsuffizienz
- niedrigste wirksame Dosis anwenden
- schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): keine Anwendung
- Kinder und Jugendliche 0 - 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
Indikation
Erwachsene
- akute Formen von Schmerzen, einschließlich
- Nierenkoliken
- Exazerbationen von Arthrose und rheumatoider Arthritis
- akute Rückenschmerzen
- akute Gicht
- akute Traumata und Frakturen
- postoperative Schmerzen
- Hinweis: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Diclofenac - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
- bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) in der Vergangenheit
- ungeklärte Blutbildungsstörungen; Störungen der Hämostase oder aktuelle gerinnungshemmende Behandlung (nur für die intramuskuläre Verabreichung)
- bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
- gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
- zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen, Perforationen oder Magen-Darm-Geschwüre
- schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
- schwere Herzinsuffizienz
- bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II - IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung
- Schwangerschaft (3. Trimenon)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWMethotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
mittelschwer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-AntimykotikaTriamteren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
geringfügig
Antirheumatika, nicht-steroidale /BisphosphonateDigoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Diclofenac /Ceritinib
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
Diclofenac /Sucralfat
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
unbedeutend
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidaleAntirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Zusammensetzung
W | Diclofenac, Natriumsalz | 75 mg |
= | Diclofenac | 69.82 mg |
H | Hydroxypropyl betadex | + |
H | Polysorbat 20 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Blutungsrisiko | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
5 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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5 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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