Enantone Gyn 11.25mg Zweikammerspr. Fertigspritzen Fachinfo
(Wirkstoffe: Leuprorelin acetatLeuprorelin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Leuprorelin |
---|---|
Hersteller | kohlpharma GmbH |
Darreichungsform | Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 470.36€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Zweikammerspritze mit 130 mg Retardmikrokapseln und 1 ml Suspensionsmittel enthält 11,25 mg Leuprorelinacetat, entsprechend 10,72 mg Leuprorelin
- symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, symptomatischer Uterus myomatosus
- weibliche Erwachsene
- 1 Zweikammerspritze (130 mg Retardmikrokapseln mit 11,25 Leuprorelinacetat, suspendiert in 1 ml Suspensionsmittel) 1mal / 3 Monate s.c. oder i.m.
- Behandlungsdauer:
- max. 6 Monate
- Wiederholungsbehandlungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
- dazu gehört die Bestimmung der Knochendichte vor Beginn einer eventuellen Wiederholungstherapie
- weibliche Erwachsene
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche
- Kinder mit Pubertas praecox
- Präparate mit 3,75 mg Leuprorelinacetat (1-Monats-Depot) und 11,25 mg Leuprorelinacetat (3-Monats-Depot) stehen zur Verfügung
- Kinder mit Pubertas praecox
- Nieren-/Leberinsuffizienz
- nach Gabe von Leuprorelinacetat Depot
- bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: teilweise höhere Leuprorelinserumspiegel gemessen
- bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: verminderte Leuprorelinserumspiegel gemessen
- klinisch jedoch ohne Relevanz
- nach Gabe von Leuprorelinacetat Depot
Indikation
- weibliche Erwachsene
- symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn eine Unterdrückung der Hormonbildung in den Eierstöcken angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf
- symptomatischer Uterus myomatosus, wenn eine Unterdrückung der Hormonbildung in den Eierstöcken angezeigt ist, als präoperative Maßnahme zur Volumenreduktion einzelner Myome bei vorgesehener Myomenukleation oder Hysterektomie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Leuprorelin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Leuprorelin und andere GnRH-Analoga
- weitere Kontraindikationen bei Männern
- vorangegangene Orchiektomie (GnRH-Agonisten führen im Falle einer chirurgischen Kastration nicht zu einem weiteren Absinken des Serumtestosterons)
- alleinige Behandlung bei Prostatakrebs-Patienten mit Rückenmarkskompression oder Anzeichen von Rückenmarks-Metastasen
- nachgewiesene Hormonunabhängigkeit des Karzinoms
- weitere Kontraindikationen bei Mädchen mit Pubertas praecox vera
- Vaginalblutungen unbekannter Ursache
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- weitere Kontraindikationen bei Frauen
- prämaligne oder maligne Veränderungen des Endometriums (bei Endometriumablation / Endometriumresektion)
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Leuprorelin acetat | 11.25 mg |
= | Leuprorelin | 10.72 mg |
H | Carmellose, Natriumsalz | + |
H | Mannitol | + |
H | Poly [oxy (2-methyl-1-oxoethylen)] | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 470.36 € | Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel |
2 Stück | 893.35 € | Depot-Injektionssuspension |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
2 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.