Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoprolol und Ivabradin
Hersteller SERVIER Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 129.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten mit normalem Sinusrhythmus, die bereits mit einer Kombination aus Metoprolol und Ivabradin in derselben Dosierung eingestellt sind
    • 1 Tablette (50 mg Metoprololtartrat und 5 mg Ivabradin) 2mal / Tag (morgens und abends)
    • Anwendung nur, wenn der Patient bei kombinierten Gabe der Einzelwirkstoffe bei stabiler Dosierung und optimaler Metoprolol-Dosis gut eingestellt ist
    • Dosistitration
      • begleitet von wiederholten Messungen der Herzfrequenz, EKG oder einer ambulanten 24-Stunden-Überwachung
      • mit den individuellen Einzelkomponenten (Metoprolol und Ivabradin)
      • falls Herzfrequenz während der Behandlung < 50 Schläge / Min. sinkt oder bradykarde Symptome auftreten
        • Dosierung der Einzelkomponenten reduzieren
        • nach Dosisreduktion Herzfrequenz kontrollieren
      • falls Herzfrequenz trotz Dosisreduktion bei < 50 Schläge / Min. bleibt oder bradykarde Symptome anhalten
        • Unterbrechung der Behandlung
    • Nierenfunktionsstörung
      • Kreatinin-Clearance > 15 ml/min
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Kreatinin-Clearance < 15 ml/min
        • Vorsicht bei der Anwendung
    • Leberfunktionsstörungen
      • leicht: keine Dosisanpassung erforderlich
      • mäßig: Vorsicht bei der Anwendung
      • schwer: Anwendung kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • Vorsicht bei der Anwendung
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • symptomatische Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten mit normalem Sinusrhythmus, die bereits mit einer Kombination aus Metoprolol und Ivabradin in derselben Dosierung eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoprolol und Ivabradin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen den Metoprolol oder Ivabradin oder andere Betablocker (eine Kreuzreaktivität gegenüber anderen Betablockern kann auftreten)
  • Symptomatische Bradykardie
  • Kardiogener Schock
  • Sick-Sinus-Syndrom (einschließlich sinuatrialer Block)
  • AV-Block 2. und 3. Grades
  • Akuter Myokardinfarkt oder Patienten mit Verdacht auf akuten Myokardinfarkt, mit Komplikationen wie signifikante Bradykardie, Erregungsleitungsstörung ersten Grades, systolische Hypotonie (weniger als 100 mmHg) und/oder schwere Herzinsuffizienz
  • Schwere (< 90/50 mmHg) oder symptomatische Hypotonie
  • Instabile oder akute Herzinsuffizienz
  • Patienten mit intermittierender inotroper Therapie mit ß-Rezeptor-Agonisten (kardial wirksame ß-Sympathomimetika)
  • Herzschrittmacher-Abhängigkeit (Herzfrequenz wird ausschließlich durch den Schrittmacher erzeugt)
  • Instabile Angina pectoris
  • Schwere periphere Gefäßerkrankung
  • Unbehandeltes Phäochromozytom
  • Schwere Leberinsuffizienz
  • Metabolische Azidose
  • Kombination mit starken Cytochrom P450 3A4-Hemmern
    • Antimykotika vom Azoltyp (Ketoconazol, Itraconazol)
    • Makrolidantibiotika (Clarithromycin, Erythromycin per os, Josamycin, Telithromycin)
    • HIV-Proteaseinhibitoren (Nelfinavir, Ritonavir)
    • Nefazodon
  • Kombination mit Verapamil oder Diltiazem (moderate CYP3A4-Inhibitoren mit herzfrequenzsenkenden Eigenschaften)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ivabradin /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Beta-Blocker /Flecainid
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Rifamycine
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /Barbiturate
Beta-Blocker /Thyreostatika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Blocker /Hydralazin
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ivabradin /S1P-Modulatoren
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Ivabradin /Johanniskraut
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ivabradin /Grapefruit
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Beta-Blocker /Darunavir
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Panobinostat
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren

geringfügig

Beta-Blocker /Gefitinib
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP2D6-Substrate/Rolapitant
Beta-Blocker /Glucagon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Phenytoin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Beta-Blocker /Asenapin
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Chinidin
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Epinephrin /Metoprolol
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Beta-Blocker /Bupropion
Lidocain /Beta-Blocker
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Ranolazin
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cinacalcet
Metoprolol /Eliglustat
CYP2D6-Substrate /Sotorasib
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Beta-Blocker /Theophyllin
Beta-Blocker /Terbinafin
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Beta-Blocker /Ranitidin
Beta-Blocker /Ethanol
Benzodiazepine /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WIvabradin hydrochlorid5.39 mg
=Ivabradin5 mg
WMetoprolol tartrat50 mg
=Metoprolol39.04 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HGlycerol+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HMaltodextrin+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 129.44 € Filmtabletten
28 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
28 Stück 49.6 € Filmtabletten
56 Stück 80.31 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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