Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dienogest und Estrogen
Hersteller Besins Healthcare Germany GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 84 Stück: 33.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr zurückliegt
    • Anwendung der niedrigst wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Dauer
    • 1 Tablette (1,0 mg Estradiolvalerat und 2,0 mg Dienogest) / Tag, kontinuierliche Einnahme ohne Einnahmepause
    • Behandlungsbeginn:
      • Frauen, die bisher keine HRT erhalten haben, oder Frauen, die von einer anderen kontinuierlichen, kombinierten HST wechseln
        • Behandlungsbeginn/ -wechsel an jedem beliebigenTag
      • Umstellung von einer kontinuierlich-sequenziellen HRT:
        • am Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen Therapie
      • Wechsel von einer zyklischen HRT:
        • Behandlungsbeginn am Tag nach Einnahmepause
    • vergessene Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nachholen
      • > 24 Stunden seit letzter Einnahme: keine zusätzliche Tablette einnehmen
      • mehrere vergessene Tabletten: Blutungen möglich

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht indiziert
  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • Leberfunktionsstörung
    • keine Studien
    • schwere Leberfunktionsstörung
      • kontraindiziert
    • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen
      • solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben: kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Studien
    • verfügbaren Daten: keine Hinweise auf Notwendigkeit einer Dosisanpassung

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr zurückliegt
  • Hinweis
    • nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen > 65 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dienogest und Estrogen - peroral

Dienogest und Estradiolvalerat

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Dienogest oder Estradiolvalerat
  • bestehende oder vermutete Schwangerschaft
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. einem entsprechenden Verdachtestrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • ungewöhnliche Genitalblutungen unbekannter Genese
  • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • bekannte, genetisch bedingte abnorm gesteigerte Gerinnungsfähigkeit des Blutes
  • akute oder chronische Lebererkrankungen (z.B. Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom), so lange die Werte der Leberfunktionsuntersuchungen nicht wieder im Normalbereich liegen
  • zerebrovaskuläre Erkrankungen oder Auftreten einer dieser Erkrankungen in der Vergangenheit im zeitlichen Zusammenhang mit einer Estrogentherapie
  • Porphyrie
  • Sichelzellanämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Prasteron /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Valproinsäure /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Estrogene und Gestagene /Topiramat
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Schilddrüsenhormone /Estrogene
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Ropinirol /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Estrogene /Ospemifen
Tranexamsäure /Estrogen
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Wachstumshormone /Estrogene
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Estrogene /Cimetidin
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WDienogest2 mg
WEstradiol valerat1 mg
=Estradiol0.76 mg
HEisen (III) oxid+
HLactose 1-Wasser65.36 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 19.43 € Tabletten
84 Stück 33.33 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
84 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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