Fachinformation

ATC Code / ATC Name Leuprorelin
Hersteller ribosepharm division Hikma Pharma GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 423.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Durchstechflasche enthält 22,5 mg Leuprorelinacetat (entsprechend 21,42 mgLeuprorelin); 1 ml rekonstituierte Suspension enthält 11,25 mg Leuprorelinacetat

  • fortgeschrittener Prostatakrebs
    • Dosis: 1 Depot-Injektion / 3 Monate als i.m. Injektion
    • Ansprechen auf die Behandlung durch regelmäßige Messungen des Testosteron-Serumspiegels und prostataspezifischen Antigenen (PSA) überwachen
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. langfristige Therapie
      • nicht abbrechen, wenn eine Rückbilung oder Besserung eintritt

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, Anwendung kontraindiziert
  • Nieren- und Leberfunktionsstörung
    • Pharmakokinetik wurde nicht untersucht
  • ältere Patienten
    • Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit beziehen sich auf das Alter von 71 +/- 9,2 Jahre

Indikation

  • palliative Behandlung des hormonabhängigen fortgeschrittenem Prostatakrebs

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Leuprorelin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Leuprorelin und andere GnRH-Analoga
  • weitere Kontraindikationen bei Männern
    • vorangegangene Orchiektomie (GnRH-Agonisten führen im Falle einer chirurgischen Kastration nicht zu einem weiteren Absinken des Serumtestosterons)
    • alleinige Behandlung bei Prostatakrebs-Patienten mit Rückenmarkskompression oder Anzeichen von Rückenmarks-Metastasen
    • nachgewiesene Hormonunabhängigkeit des Karzinoms
  • weitere Kontraindikationen bei Mädchen mit Pubertas praecox vera
    • Vaginalblutungen unbekannter Ursache
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
  • weitere Kontraindikationen bei Frauen
    • prämaligne oder maligne Veränderungen des Endometriums (bei Endometriumablation / Endometriumresektion)
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WLeuprorelin acetat22.5 mg
=Leuprorelin21 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HMannitol+
HNatrium hydroxid+
HPoly [oxy (2-methyl-1-oxoethylen)]+
HPolysorbat 80+
HSalzsäure, konzentriert+
HTriethyl citrat+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion2.15 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 423.82 € Trockensubstanz mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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