Fachinformation

ATC Code / ATC Name Flecainid
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 27.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • Therapiebeginn und Dosisänderungen unter ärztlicher Beobachtung und EKG-Kontrolle und Kontrolle der Plasmaspiegel
      • alle 2 - 4 Tage ein EKG durchführen
    • während Behandlung ist strenge EKG-Kontrolle und Kontrolle der Plasmaspiegel in regelmäßigen Abständen erforderlich
      • EKG 1mal / Monat und Langzeit-EKG alle 3 Monate
    • bei Patienten mit Dosiseinschränkungen unter Flecainid
      • häufige EKG-Kontrolle (zusätzlich zur regelmäßigen Kontrolle der Flecainid-Plasmaspiegel)
      • Dosisanpassung in Abständen von 6 - 8 Tagen
      • individuelle Dosierung durch EKG-Kontrollen in der 2. und 3. Therapiewoche überprüfen
    • Plasmaspiegel
      • um max. therapeutischen Effekt hinsichtlich Suppression vorzeitiger ventrikulärer Kontraktionen zu erzielen: Plasmaspiegel von 200 - 1000 ng / ml notwendig
      • Plasmaspiegel > 700 - 1000 ng / ml erhöhen Wahrscheinlichkeit unerwünschter Wirkungen
    • bei bestimmten Patienten ggf. stationäre Aufnahme erforderlich, insbes. bei Patienten mit lebensbedrohenden ventrikulären Arrhythmien
    • klin. Entscheidung über Einleitung einer Flecainidbehandlung unter Leitung eines Spezialisten
    • bei Patienten mit zugrunde liegender organischer Kardiopathie und insbes. bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte Flecainidbehandlung nur beginnen, wenn andere, nicht zur Klasse Ic gehörende Antiarrhythmika (v. a. Amiodaron) unwirksam sind oder nicht vertragen werden, und wenn nicht-medikamentöse Behandlung (Operation, Ablatio, implantierter Defibrillator) nicht angezeigt ist
  • supraventrikuläre Arrhythmien
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 13 Jahre)
      • initial: 50 mg Flecainid 2mal / Tag (die meisten Patienten sind mit dieser Dosis gut eingestellt)
      • Dosissteigerung, optional: auf max. 300 mg / Tag
  • ventrikuläre Arrhythmien
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 13 Jahre)
      • initial: 100 mg Flecainid 2mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 400 mg Flecainid
        • Anwendung ist normalerweise kräftigen Patienten vorbehalten oder wenn schnelle Beherrschung der Herzrhythmusstörung notwendig ist
      • nach 3 - 5 Tagen schrittweise Anpassung auf niedrigste zur Kontrolle der Rhythmusstörung erforderliche Erhaltungsdosis
      • Dosisreduktion evtl. bei Langzeitanwendung möglich

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • signifikant (Kreatinin-Clearance </= 35 ml / min. / 1,73 m2)
      • initial: max. 100 mg Flecainid 1mal / Tag oder 50 mg Flecainid 2mal / Tag
      • häufige Kontrolle der Plasmaspiegel wird dringend empfohlen
      • Dosiserhöhung, optional: vorsichtig, abhängig von Wirkung und Verträglichkeit
      • nach 6 - 7 Tagen kann Dosis abhängig von Wirkung und Verträglichkeit angepasst werden
      • evtl. sehr niedrige Flecainid-Clearance und damit verlängerte Halbwertzeit (60 - 70 Std.)
  • Leberinsuffizienz
    • engmaschig überwachen
    • tägliche Maximaldosis: 100 mg Flecainid 1mal oder 50 mg Flecainid 2mal
  • ältere Patienten
    • initial: max. 100 mg Flecainid 1mal / Tag oder 50 mg Flecainid 2mal / Tag
    • Plasmaeliminationsrate evtl. reduziert; dies bei Dosisanpassungen berücksichtigen
    • tägliche Maximaldosis: 300 mg Flecainid / Tag
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
  • Patienten mit einem permanenten Herzschrittmacher in situ
    • vorsichtige Behandlung
    • max. Dosis: 100 mg Flecainid 2mal / Tag
  • gleichzeitige Therapie mit Cimetidin oder Amiodaron
    • engmaschige Überwachung
    • evtl. Dosisreduktion erforderlich
    • max. Dosis: 100 mg Flecainid 2mal / Tag
    • Patienten zu Beginn der Behandlung sowie während Erhaltungstherapie überwachen

Indikation

  • AV-Knoten-Reentry-Tachykardie; Arrhythmien bei Wolff-Parkinson-White-Syndrom und ähnliche Zustände akzessorischer Leitungsbahnen, wenn andere Behandlungen unwirksam waren
  • schwere symptomatische und lebensbedrohliche paroxysmale ventrikuläre Arrhythmien, die auf andere Therapieformen nicht angesprochen haben oder wenn andere Behandlungen nicht vertragen wurden
  • paroxysmale atriale Arrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und atriale Tachykardie) bei Patienten mit eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit nach Kardioversion, vorausgesetzt dass aufgrund der Schwere der klinischen Symptome eindeutig eine Behandlung erforderlich ist, wenn andere Behandlungen unwirksam waren
    • Patienten mit struktureller Herzerkrankung und/oder eingeschränkter linksventrikulärer Funktion sollten aufgrund des erhöhten Risikos einer proarrhythmischen Wirkung von der Behandlung ausgeschlossen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flecainid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Flecainid
  • Patienten nach Myokardinfarkt, außer bei Patienten mit lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen
  • Herzinsuffizienz
  • reduzierte oder eingeschränkte Ventrikelfunktion
  • SA-Blockierung
  • kardiogener Schock
  • schwere Bradykardie (< 50 Schläge / Min.)
  • AV-Block II. oder III. Grades sowie intraatriale oder intraventrikuläre Leitungsstörungen sowie Schenkelblock oder distaler Block, falls kein Herzschrittmacher implantiert ist
  • Sinusknotensyndrom oder BradykardieTachykardie-Syndrom, falls kein Herzschrittmacher implantiert ist
  • Patienten mit lang anhaltendem Vorhofflimmern, bei denen eine Konversion zum Sinusrhythmus nicht versucht wurde
  • Patienten mit hämodynamisch wirksamem Herzklappenfehler
  • gleichzeitige Anwendung von Antiarrhythmika der Klasse I
  • bekanntes Brugada-Syndrom
  • Patienten mit asymptomatischen oder leicht symptomatischen ventrikulären Arrhythmien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vernakalant /Antiarrhythmika
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antiarrhythmika /Chinin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Domperidon
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /HIV-Protease-Inhibitoren
Cisaprid /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiarrhythmika /Cotrimoxazol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Cobicistat

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Flecainid /Amiodaron
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Beta-Blocker /Flecainid
Digoxin und Derivate /Flecainid
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Flecainid /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Flecainid /Cimetidin
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lacosamid /Antiarrhythmika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

geringfügig

Flecainid /Chinidin
Antiarrhythmika /COX-2-Hemmer
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /Etravirin
Antiarrhythmika /Bupropion
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Antiarrhythmika /Terbinafin
Flecainid /Cinacalcet
Flecainid /Moclobemid
Antiarrhythmika /Simeprevir

unbedeutend

Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn ansäuernde Mittel

Zusammensetzung

WFlecainid acetat50 mg
=Flecainid43.67 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 27.68 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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