Articainhydrochlorid m.Epineph.Pierrel40+0.005 Pat Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Articain, Kombinationen
Hersteller	PIERREL PHARMA S.R.L.
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50X1.8 Milliliter: 47.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,005 mg Epinephrin (Adrenalin) als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.); 1 Patrone mit 1,8 ml Injektionslösung enthält 72 mg Articainhydrochlorid und 0,009 mg Epinephrin (Adrenalin) als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

• Lokalanästhesie (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der Zahnheilkunde bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahre
  • komplikationslose Zangenextraktion von Oberkieferzähnen im nicht entzündlichen Stadium:
    • 1 Injektion (1,8 ml) / Zahn als vestibuläre Injektion
    • in Einzelfällen vestibuläre Nachinjektion von 1 - 1,8 ml erforderlich, um komplette Anästhesie zu erreichen
    • auf die schmerzhafte palatinale Injektion kann normalerweise verzichtet werden
  • Schnitt oder Naht am Gaumen: palatinales Depot von ca. 0,1 ml / Einstich ausreichend
  • bei Reihenextraktionen benachbarter Zähne: Zahl der vestibulären Injektionen lässt sich in den meisten Fällen verringern
  • glatte Zangenextraktionen von Unterkiefer-Prämolaren im nicht entzündlichen Stadium:
    • in der Regel 1 Injektion (1,8 ml) / Zahn
    • falls danach keine komplette Anästhesie eintritt:
      • zunächst vestibuläre Nachinjektion von 1 - 1,8 ml empfohlen
      • falls immer noch vollständige Betäubung ausbleibt: herkömmliche Mandibularanästhesie angezeigt
  • Kavitätenpräparationen und Kronenstumpfbeschleifungen - mit Ausnahme der Unterkiefer-Molaren:
    • 0,5 - 1,8 ml / Zahn als vestibuläre Injektion
    • genaue Dosis abhängig vom Umfang und von der Dauer der Behandlung
  • Erwachsene können im Laufe einer Behandlung bis zu 7 mg Articain / kg Körpergewicht erhalten
  • unter Aspirationskontrolle wurden Mengen bis zu 500 mg (entsprechend 12,5 ml Injektionslösung) gut vertragen

Dosisanpassung

 

• ältere Patienten und Patienten mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • erhöhte Plasmaspiegel von Articain möglich
  • niedrigste für eine ausreichende Anästhesie erforderliche Dosis anwenden
• Kinder und Jugendliche
  • das kleinste für eine ausreichende Anästhesie notwendige Volumen anwenden
  • Injektionsmenge individuell unter Berücksichtigung von Alter und Gewicht des Kindes dosieren
  • Maximaldosis: 5 mg Articain / kg Körpergewicht
  • Kinder < 4 Jahre: kontraindiziert
  • Kindern < 1 Jahr: Anwendung nicht untersucht

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 4 Jahre

• Lokalanästhesie (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der Zahnheilkunde
  • Routineeingriffe wie komplikationslose Einzel- und Reihenextraktionen, Kavitäten- und Kronenstumpfpräparationen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Articain, Kombinationen - invasiv

• allgemeine Kontraindikationen
  • intravenöse Anwendung
  • Injektion in entzündetes Gewebe
  • Patienten mit unzureichend behandelter Epilepsie
  • Kinder unter 4 Jahren
• Kontraindikationen wegen Articain-Anteil
  • Überempfindlichkeit gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ
  • schwere Störungen des Reizbildungs- oder Reizleitungssystems am Herzen (z.B. AV-Block II. und III.Grades, ausgeprägte Bradykardie)
  • akute dekompensierte Herzinsuffizienz (akutes Versagen der Herzleistung)
  • schwere Hypotonie, Schock
  • bekannte eingeschränkte Plasmacholinesteraseaktivität (einschl. Formen verursacht durch
    Arzneimittel)
  • Myasthenia Gravis
• Kontraindikationen wegen Epinephrin-Anteil:
  • Überempfindlichkeit gegen Epinephrin (Adrenalin)
  • Engwinkelglaukom
  • Schilddrüsenüberfunktion, Thyreotoxikose
  • Herzkrankheiten, wie z.B.
    • instabiler Angina pectoris
    • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 - 6 Monate
    • Koronararterien-Bypass innerhalb der letzten 3 Monate
    • refraktärer Arrhythmie und paroxysmaler Tachykardie oder hochfrequenter absoluter
      Arrhythmie
    • unbehandelter oder unkontrollierter schwerer Hypertonie
    • unbehandelter oder unkontrollierter dekompensierter Herzinsuffizienz
  • Patienten, die nicht kardioselektive Betablocker (z.B. Propranolol) einnehmen
    • Gefahr einer hypertensiven Krise oder schweren Bradykardie
  • Phäochromozytom
  • dekompensierte diabetische Stoffwechsellage
  • Anästhesien
    • der terminalen Nervenendigungen in den Akren der Extremitäten (z.B. Finger und Zehen) / in Endstromgefäßen der Blutgefäße
      • Risiko einer Ischämie
  • gleichzeitige Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva oder MAO-Hemmern
    • da diese Wirkstoffe die Herz-Kreislauf- Wirkungen von Epinephrin verstärken können; kann bis zu 14 Tage nach Beendigung einer Behandlung mit MAO-Hemmern zutreffen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ephedrin /Sympathomimetika
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Vasopressoren /Chloroprocain
Darvadstrocel /Lokalanästhetika

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Loxapin /Epinephrin
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele

geringfügig

ACE-Hemmer /Sympathomimetika
COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Lokalanästhetika /Oxytocin
Alprostadil /Sympathomimetika
Epinephrin /Metoprolol
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Antidiabetika /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
Epinephrin /Phenothiazine
Sympathomimetika /Schleifendiuretika
Vasopressoren /Angiotensin II

unbedeutend

Sympathomimetika /Lithium

Zusammensetzung

W	Articain hydrochlorid	72 mg
=	Articain	63.82 mg
W	Epinephrin hydrogentartrat	16.4 µg
=	Epinephrin	9 µg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium disulfit	0.9 mg
H	Salzsäure 2%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	8.1 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50X1.8 Milliliter	47.95 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50X1.8 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb