Fachinformation

ATC Code / ATC Name Midazolam
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 23.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Midazolam.

  • Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen; Sedierung für kurze diagnostische und therapeutische Eingriffe; Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen, insbes. von Einschlafstörungen
    • Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen; Sedierung für kurze diagnostische und therapeutische Eingriffe
      • Einmalgabe 30 - 60 Min. vor dem diagnostischen und therapeutischen Eingriff
        • Erwachsene: 3,75 - 7,5 ml Lösung (7,5 - 15 mg Midazolam)
        • Kinder: 0,1 - 0,25 ml Lösung (0,2 - 0,5 mg Midazolam / kg KG)
    • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen, insbes. von Einschlafstörungen
      • Erwachsene: 3,75 - 7,5 ml Lösung (7,5 - 15 mg Midazolam) als Einmalgabe
      • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
        • keine ausreichenden Daten
        • Anwendung nur unter besonderer Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
    • höhere Dosierungen ohne zusätzlichen Nutzen, aber häufigeres Auftreten von Nebenwirkungen
    • nach längerfristiger Anwendung allmähliches Ausschleichen des Arzneimittels empfohlen (Vermeidung von Entzugserscheinungen)
    • ältere Patienten (> 60 Jahre); reduzierter Allgemeinzustand; chronische Erkrankung (z.B. chronische Ateminsuffizienz; chronische Niereninsuffizienz); Leberfunktionsstörungen; Herzinsuffizienz; Kinder, v.a. mit Kreislaufschwäche
      • Anwendung mit Vorsicht und unter Dosisreduktion

Indikation

  • Kinder und Erwachsene
    • Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen
    • Sedierung für kurze diagnostische und therapeutische Eingriffe
    • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen, insbes. von Einschlafstörungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Midazolam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Midazolam oder Benzodiazepinderivate
  • Abhängigkeitsanamnese
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- sowie Psychopharmakaintoxikation (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • Myasthenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz oder aktuer Atemdepression
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberfunktionsstörung
    • Benzodiazepine nicht für die Behandlung von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung angezeigt, da sie eine Enzephalopathie hervorrufen können
  • gleichzeitige Behandlung
    • mit sehr starken CYP3A-Induktoren oder -Inhibitoren, z.B.
      • Ketoconazol
      • Itraconazol
      • Voriconazol
      • Amprenavir
      • Indinavir
      • Nelfinavir
      • Ritonavir
      • HIV-Proteaseinhibitoren (einschließlich Ritonavir-geboosteter Kombinationspräparate)
      • HCV-Protease-Inhibitoren Boceprevir und Telaprevir
      •  

         

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Midazolam /Clarithromycin
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine /HCV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Clozapin /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Benzodiazepine /Grapefruit
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Hydantoine /Benzodiazepine
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
CYP3A4-Substrate, diverse /Fostamatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Midazolam /Letermovir
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil

geringfügig

Benzodiazepine /Vinblastin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Midazolam /Deferasirox
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Benzodiazepine /Berberin
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Telotristat
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Echinacea
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine /Cilostazol
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Propofol /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Probenecid
Kaliumbromid /Hypnotika und Sedativa
CYP3A4-Substrate /Tedizolid
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Fluvoxamin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Benzodiazepine /Ranitidin
Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WMidazolam2 mg
HHimbeer Aroma+
=Propylenglycol7.36 mg
HNatrium benzoat1 mg
HNatrium cyclamat+
HSalzsäure 25%+
HWasser, gereinigt+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter 18.55 € Loesung zum Einnehmen
100 Milliliter 23.56 € Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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