Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller Tillotts Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 160.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schubtherapie des Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades
    • 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 9 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Dauer: I.d.R. 8 Wochen, Erreichen des vollen Effekts nach 2 - 4 Wochen
  • Ersatz von Prednisolon bei steroidabhängigen Patienten
    • 2 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 6 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Initial: Prednisolon-Dosis allmählich verringern
  • Akute mikroskopische Kolitis
    • 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 9 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Dauer: i.d.R. 8 Wochen
  • Absetzen der Behandlung
    • nicht abrupt, sondern über 10 - 14 Tage ausschleichen

 

Dosisanpassungen

  • ältere Patienten
    • Erfahrungen mit der Anwendung begrenzt
    • dieselben Dosierungsanweisungen gültig
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • keine Dosierungsempfehlung

Indikation

  • Morbus Crohn mit Beteiligung des Ileums (Krummdarm) und/oder des Colon ascendens (Teil des Dickdarms) bei Erwachsenen in folgenden Situationen
    • Schubtherapie des Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades
    • Ersatz von Prednisolon bei steroidabhängigen Patienten
  • Mikroskopische Kolitis bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • orale Darreichungsform mit verzögerter Wirkstoffreisetzung
    • schwere lokale Infektionen des Darms durch Bakterien, Viren oder Pilze
    • Leberzirrhose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin

geringfügig

Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide /Laxanzien
Lomitapid /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Idelalisib
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WBudesonid3 mg
HAmmonium hydroxid+
HDimeticon 1000+
HEisen hydroxide+
HEisen oxide+
HEthyl cellulose+
HEudragit L 100 - 55+
HGelatine+
HKalium hydroxid+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HParaffin, dickflüssig+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HSchellack+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTributyl O-acetylcitrat+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 86.61 € Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
20 Stück 41.5 € Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
10X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
100 Stück 160.96 € Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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