Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller Tillotts Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 161.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schubtherapie des Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades
    • 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 9 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Dauer: I.d.R. 8 Wochen, Erreichen des vollen Effekts nach 2 - 4 Wochen
  • Ersatz von Prednisolon bei steroidabhängigen Patienten
    • 2 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 6 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Initial: Prednisolon-Dosis allmählich verringern
  • Akute mikroskopische Kolitis
    • 3 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung (entsprechend 9 mg Budesonid) 1mal / Tag
    • Dauer: i.d.R. 8 Wochen
  • Absetzen der Behandlung
    • nicht abrupt, sondern über 10 - 14 Tage ausschleichen

 

Dosisanpassungen

  • ältere Patienten
    • Erfahrungen mit der Anwendung begrenzt
    • dieselben Dosierungsanweisungen gültig
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    • keine Dosierungsempfehlung

Indikation

  • Morbus Crohn mit Beteiligung des Ileums (Krummdarm) und/oder des Colon ascendens (Teil des Dickdarms) bei Erwachsenen in folgenden Situationen
    • Schubtherapie des Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades
    • Ersatz von Prednisolon bei steroidabhängigen Patienten
  • Mikroskopische Kolitis bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • zusätzliche Kontraindikationen bei oralen, magensaftresistenten Darreichungsformen
    • Leberzirrhose
  • zusätzliche Kontraindikationen bei oralen Darreichungsformen mit veränderter Wirkstofffreisetzung
    • schwere lokale Infektionen des Darms durch Bakterien, Viren oder Pilze

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Brivudin /Glucocorticoide
Histamin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Interleukine /Corticosteroide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
CYP3A4-Substrate, sensitive /Selpercatinib
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Carbamazepin
CYP3A-Substrate, sensitive /Tucatinib
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Glucocorticoide /Cobicistat

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Glucocorticoide /Wachstumshormone
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Amphotericin B
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WBudesonid3 mg
HAmmonium hydroxid+
HDimeticon 1000+
HEisen hydroxide+
HEisen oxide+
HEthyl cellulose+
HEudragit L 100 - 55+
HGelatine+
HKalium hydroxid+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HParaffin, dickflüssig+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HSchellack+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTributyl O-acetylcitrat+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 86.91 € Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
20 Stück 41.79 € Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
10X20 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung
100 Stück 161.26 € Hartkapseln mit veraenderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10X20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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