KANTOS NEXThaler 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm 120ED Fachinfo
(Wirkstoffe: Beclometason dipropionat (Mundstück)Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück)Formoterol fumarat 2-WasserFormoterolBeclometason dipropionatBeclometason dipropionat (abgemessene Menge)Formoterol fumarat 2-Wasser (abgemessene Menge)BeclometasonFormoterol fumarat 2-WasserFormoterol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Formoterol und Beclometason |
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Hersteller | Chiesi GmbH |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2 Stück: 164.7€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: jede im Behältnis abgemessene Einzeldosis (10 mg) des Pulvers zur Inhalation enthält: 100 µg Beclometasondipropionat und 6 µg Formoterolfumarat-Dihydrat; entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 81,9 µg Beclometasondipropionat und 5,0 µg Formoterolfumarat-Dihydrat
- regelmässige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (von inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta-2-Agonisten) angezeigt ist
- keine relevanten Daten zur Behandlung akuter Asthmaanfälle
- Dosierung individuell, angepasst an den Schweregrad der Erkrankung (bei Beginn der Behandlung und auch bei Dosisanpassung)
- wird eine Dosiskombination benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung steht
- geeignete Dosierungen von Beta-2-Agonisten und/oder Kortikosteroiden in separaten Inhalatoren verordnen
- aufgrund seiner extrafeinen Teilchen sind Dosisanpassungen erforderlich, wenn Patienten von einer nicht extrafeinen Formulierung auf dieses umgestellt werden
- bei der Umstellung sollte berücksichtigt werden, dass die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat niedriger ist als die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat einer nicht extrafeinen Zubereitung
- Dosis auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten einstellen
- Erwachsene >/= 18 Jahre
- 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
- maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
- Kinder bis 11 Jahre: keine Daten vorliegend
- Jugendliche (12 - 17 Jahre):
- begrenzte Datenlage
- Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden
- regelmäßige ärztliche Untersuchung, so dass die optimale Dosierung gewahrt bleibt: Änderung nur auf ärztlichen Rat hin
- Dosiseinstellung auf niedrigste Dosierung mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird
- wenn Kontrolle der Symptomatik mit der niedrigsten empfohlenen Dosisstärke erreicht wird, könnte der nächste Schritt darin bestehen, ein inhalatives Kortikosteroid allein anzuwenden
- tägliche Anwendung auch bei Symptomfreiheit
- symptomatische Therapie von schwerer COPD
- Erwachsene >/= 18 Jahre
- 2 Inhalationen 2mal / Tag
- Erwachsene >/= 18 Jahre
Dosisanpassung
- ältere Patienten:
- keine Dosisanpassung
- Leber- und Nierenfunktionsstörungen:
- keine Daten
Indikation
Erwachsene
- regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (inhalatives Kortikosteroid und langwirksame Beta-2-Agonisten) angezeigt ist:
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind
- COPD
- Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50% des Normwerts) und wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz regelmäßiger Therapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Formoterol und Beclometason - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Beclometason und Formoterol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenSympathomimetika /MAO-Hemmer
Cladribin /Corticosteroide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Gyrase-Hemmer /CorticosteroideSympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
geringfügig
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklischeCorticosteroide /Laxanzien
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Indacaterol /LABA
Corticosteroide /Amphotericin B
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Beclometason dipropionat | 100 µg |
= | Beclometason | 78.48 µg |
= | Beclometason dipropionat (Mundstück) | 81.9 µg |
W | Formoterol fumarat 2-Wasser | 6 µg |
= | Formoterol | 4.91 µg |
= | Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück) | 5 µg |
H | Lactose 1-Wasser | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
2 Stück | 164.7 € | Inhalationspulver |
1 Stück | 88.51 € | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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