Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol und Beclometason
Hersteller Chiesi GmbH
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 164.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede im Behältnis abgemessene Einzeldosis (10 mg) des Pulvers zur Inhalation enthält: 100 µg Beclometasondipropionat und 6 µg Formoterolfumarat-Dihydrat; entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 81,9 µg Beclometasondipropionat und 5,0 µg Formoterolfumarat-Dihydrat

  • regelmässige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (von inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta-2-Agonisten) angezeigt ist
    • keine relevanten Daten zur Behandlung akuter Asthmaanfälle
    • Dosierung individuell, angepasst an den Schweregrad der Erkrankung (bei Beginn der Behandlung und auch bei Dosisanpassung)
    • wird eine Dosiskombination benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung steht
      • geeignete Dosierungen von Beta-2-Agonisten und/oder Kortikosteroiden in separaten Inhalatoren verordnen
    • aufgrund seiner extrafeinen Teilchen sind Dosisanpassungen erforderlich, wenn Patienten von einer nicht extrafeinen Formulierung auf dieses umgestellt werden
      • bei der Umstellung sollte berücksichtigt werden, dass die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat niedriger ist als die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat einer nicht extrafeinen Zubereitung
      • Dosis auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten einstellen
    • Erwachsene >/= 18 Jahre
      • 1 - 2 Inhalationen 2mal / Tag
      • maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • Kinder bis 11 Jahre: keine Daten vorliegend
      • Jugendliche (12 - 17 Jahre):
        • begrenzte Datenlage
        • Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden
    • regelmäßige ärztliche Untersuchung, so dass die optimale Dosierung gewahrt bleibt: Änderung nur auf ärztlichen Rat hin
    • Dosiseinstellung auf niedrigste Dosierung mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird
    • wenn Kontrolle der Symptomatik mit der niedrigsten empfohlenen Dosisstärke erreicht wird, könnte der nächste Schritt darin bestehen, ein inhalatives Kortikosteroid allein anzuwenden
    • tägliche Anwendung auch bei Symptomfreiheit
  • symptomatische Therapie von schwerer COPD
    • Erwachsene >/= 18 Jahre
      • 2 Inhalationen 2mal / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten:
    • keine Dosisanpassung
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen:
    • keine Daten

Indikation

Erwachsene

  • regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (inhalatives Kortikosteroid und langwirksame Beta-2-Agonisten) angezeigt ist:
    • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
    • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind
  • COPD
    • Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50% des Normwerts) und wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz regelmäßiger Therapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol und Beclometason - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Beclometason und Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cladribin /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Corticosteroide /Laxanzien
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Corticosteroide /Amphotericin B
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WBeclometason dipropionat100 µg
=Beclometason78.48 µg
WFormoterol fumarat 2-Wasser6 µg
=Formoterol4.91 µg
HLactose 1-Wasser9.9 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 164.64 € Inhalationspulver
1 Stück 88.45 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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