Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colecalciferol
Hersteller Pädia GmbH
Darreichungsform Tropfen Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X10 Milliliter: 13.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die empfohlene Dosierung ist je nach Anwendungsgebiet in der folgenden Tabelle angegeben:
    • Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern
      • Entsprechend I. E. Vitamin D3/Tag:
        • < 1 Jahr: 400 I. E.
        • > 1 Jahr: 400 - 600 I. E.
        • Frühgeborene: 200 - 400 I. E.
      • Tagesdosis Tropfen/Tag:
        • < 1 Jahr: 6 Tropfen/Tag
        • > 1 Jahr: 6 - 9 Tropfen/Tag
        • Frühgeborene: 3 - 6 Tropfen/Tag
      • Bemerkung: Die aktuellen Leitlinien zur Rachitisprophylaxe sind zu berücksichtigen.
    • unterstützende Behandlung von Osteoporose, in Verbindung mit Calcium und, wenn angezeigt, mit anderen spezifischen Osteoporosemitteln
      • Entsprechend I. E. Vitamin D3/Tag: 800 - 1000 I. E.
      • Tagesdosis Tropfen/Tag: 12 - 15 Tropfen/Tag
      • Bemerkung: Dosierungen über 1000 I. E. wurden nicht systematisch in klinischen Studien geprüft. Deshalb können sie nicht empfohlen werden.
      • Wöchentliche/monatliche Dosierungen entsprechen täglicher Dosierung von 400 - 1000 I. E.
  • Eine eventuell notwendige weitere Behandlung mit DeVit® Tropfen muss vom behandelnden Arzt entschieden werden.
  • Nach Einleitung der Behandlung sollten die 25-Hydroxycalciferol- und Calciumspiegel im Serum überwacht werden. Die Notwendigkeit der weiteren Überwachung kann abhängig von der verabreichten Dosis und den individuellen Bedürfnissen des Patienten festgelegt werden.
  • Spezielle Patientengruppen
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion/Hypercalcämie
      • Im Falle einer Hypercalcämie oder von Anzeichen einer eingeschränkten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) überschreitet.
      • DeVit® Tropfen sind bei schwer eingeschränkter Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
  • Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Erkrankung.

Indikation

  • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern
  • Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose, in Verbindung mit Calcium und wenn angezeigt mit anderen spezifischen Osteoporosemitteln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie
  • Nephrolithiasis
  • Schwere Nierenfunktionsstörung
  • Hypervitaminose D
  • Pseudohypoparathyreoidismus, da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang andauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Vitamin-D-Derivate zur Verfügung.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Verapamil /Vitamin D

Zusammensetzung

WColecalciferol0.06 mg
=Colecalciferol2400 IE
Halpha-Tocopherol acetat+
HApfelsinenschalenöl+
HOlivenöl, raffiniert+
HPolyglycerol-x oleat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X10 Milliliter 13.47 € Tropfen Zum Einnehmen
10 Milliliter 11.47 € Tropfen Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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