Fachinformation

ATC Code / ATC Name Indacaterol und Glycopyrronium bromid
Hersteller NOVARTIS Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 32.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Jede Kapsel enthält 143 µg Indacaterolmaleat, entsprechend 110 µg Indacaterol, und 63 µg Glycopyrroniumbromid, entsprechend 50 µg Glycopyrronium; jede abgegebene Dosis (d. h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 110 µg Indacaterolmaleat, entsprechend 85 µg Indacaterol, und 54 µg Glycopyrroniumbromid, entsprechend 43 µg Glycopyrronium

  • bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
    • 1 Kapsel 1mal / Tag, inhalativ
    • tägliche Anwendung zur gleichen Tageszeit empfohlen
    • vergessene Dosis:
      • Anwendung sobald wie möglich am selben Tag nachholen
      • jedoch nicht mehr als 1 Dosis / Tag anwenden
    • ältere Patienten >/= 75 Jahre:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenfunktionsstörung
      • leichte - mittelschwere Nierenfunktionsstörung:
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Nierenfunktionsstörung oder terminale dialysepflichtige Niereninsuffizienz:
        • Anwendung nur bei positiver Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Leberfunktionsstörung
      • leichte - mittelschwere Leberfunktionsstörung:
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberfunktionsstörung:
        • keine Daten, daher Anwendung mit Vorsicht
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
      • kein relevanter Nutzen in der Indikation COPD
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Daten vorhanden

Indikation

  • bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indacaterol und Glycopyrronium bromid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Glycopyrronium oder Indacaterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Anticholinergika /Pridinol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Anticholinergika /Fingolimod
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Amifampridin /Anticholinergika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Glycopyrronium /LAMA
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Topiramat /Glycopyrronium
Anticholinergika /Opioide
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Anticholinergika /Amantadin
Indacaterol /LABA
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Glycopyrronium /Corticosteroide
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WGlycopyrronium bromid63 µg
=Glycopyrronium Kation (Mundstück)43 µg
=Glycopyrronium Kation50 µg
WIndacaterol maleat143 µg
=Indacaterol (Mundstück)85 µg
=Indacaterol110 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose23.5 mg
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90 Stück 204.32 € Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
10 Stück 32.53 € Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
30 Stück 75.48 € Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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