Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller CSL Behring GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Milliliter: 367.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • unterstützende Therapie, wenn die üblichen chirurgischen Techniken unzureichend sind; zur Verbesserung der Hämostase (einschließlich der endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Ulcera); als Gewebekleber zur Förderung der Verklebung/des Verschlusses oder als Nahtsicherung
    • Volumen und Häufigkeit der Anwendung stets orientiert an dem zugrunde liegenden klinischen Bedarf des Patienten
    • Dosis z.B. abhängig von Art des chirurgischen Eingriffs, Anwendungsfläche und Art sowie Anzahl der geplanten Anwendungen
    • Anwendung des Präparates individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen
    • in klinischen Studien wurden typischerweise Einzeldosen von 0,5 bis 4 ml eingesetzt
    • bei manchen Eingriffen (z. B. Lebertraumata oder Klebung großflächiger Verbrennungen) können größere Volumina (10 ml oder mehr) erforderlich werden
    • für eine bestimmte anatomische Situation sollte das Anfangsvolumen des Präparates ausreichend bemessen werden, um die Anwendungsfläche vollständig zu versorgen (abzudecken)
    • Anwendungswiederholung bei Bedarf
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht

Indikation

  • unterstützende Therapie, wenn die üblichen chirurgischen Techniken unzureichend sind
    • zur Verbesserung der Hämostase (einschließlichder endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Ulcera)
    • als Gewebekleber zur Förderung der Verklebung/des Verschlusses oder als Nahtsicherung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente

Zusammensetzung

WBlutgerinnungsfaktor I (human), gefriergetrocknet45 mg
WBlutgerinnungsfaktor XIII (human)30 IE
HAlbumin (human)+
HArginin hydrochlorid+
HIsoleucin+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HNatrium L-hydrogenglutamat 1-Wasser+
WAprotinin (vom Rind)500 E
=Aprotinin (vom Rind)0.28 PhEur-E
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
WThrombin (human)250 IE
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat 2-Wasser+
WCalcium chlorid 2-Wasser2.95 mg
=Calcium Ion0.8 mg
=Chlorid Ion1.42 mg
=Wasser0.72 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Milliliter 367.27 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
0.5 Milliliter 94.43 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
1 Milliliter 149.17 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.