BERIPLAST P Combi Set Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kombinationen
Hersteller	CSL Behring GmbH
Darreichungsform	Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Milliliter: 367.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• unterstützende Therapie, wenn die üblichen chirurgischen Techniken unzureichend sind; zur Verbesserung der Hämostase (einschließlich der endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Ulcera); als Gewebekleber zur Förderung der Verklebung/des Verschlusses oder als Nahtsicherung
  • Volumen und Häufigkeit der Anwendung stets orientiert an dem zugrunde liegenden klinischen Bedarf des Patienten
  • Dosis z.B. abhängig von Art des chirurgischen Eingriffs, Anwendungsfläche und Art sowie Anzahl der geplanten Anwendungen
  • Anwendung des Präparates individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen
  • in klinischen Studien wurden typischerweise Einzeldosen von 0,5 bis 4 ml eingesetzt
  • bei manchen Eingriffen (z. B. Lebertraumata oder Klebung großflächiger Verbrennungen) können größere Volumina (10 ml oder mehr) erforderlich werden
  • für eine bestimmte anatomische Situation sollte das Anfangsvolumen des Präparates ausreichend bemessen werden, um die Anwendungsfläche vollständig zu versorgen (abzudecken)
  • Anwendungswiederholung bei Bedarf
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht
      

Indikation

• unterstützende Therapie, wenn die üblichen chirurgischen Techniken unzureichend sind
  • zur Verbesserung der Hämostase (einschließlichder endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Ulcera)
  • als Gewebekleber zur Förderung der Verklebung/des Verschlusses oder als Nahtsicherung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente

Zusammensetzung

W	Blutgerinnungsfaktor I (human), gefriergetrocknet	45 mg
W	Blutgerinnungsfaktor XIII (human)	30 IE
H	Albumin (human)	+
H	Arginin hydrochlorid	+
H	Isoleucin	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Natrium L-hydrogenglutamat 1-Wasser	+
W	Aprotinin (vom Rind)	500 E
=	Aprotinin (vom Rind)	0.28 PhEur-E
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
W	Thrombin (human)	250 IE
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
W	Calcium chlorid 2-Wasser	2.95 mg
=	Calcium Ion	0.8 mg
=	Chlorid Ion	1.42 mg
=	Wasser	0.72 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Milliliter	367.27 €	Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
0.5 Milliliter	94.43 €	Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
1 Milliliter	149.17 €	Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb