Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Kombinationen |
---|---|
Hersteller | CSL Behring GmbH |
Darreichungsform | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3 Milliliter: 367.33€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- unterstützende Therapie, wenn die üblichen chirurgischen Techniken unzureichend sind; zur Verbesserung der Hämostase (einschließlich der endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Ulcera); als Gewebekleber zur Förderung der Verklebung/des Verschlusses oder als Nahtsicherung
- Volumen und Häufigkeit der Anwendung stets orientiert an dem zugrunde liegenden klinischen Bedarf des Patienten
- Dosis z.B. abhängig von Art des chirurgischen Eingriffs, Anwendungsfläche und Art sowie Anzahl der geplanten Anwendungen
- Anwendung des Präparates individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen
- in klinischen Studien wurden typischerweise Einzeldosen von 0,5 bis 4 ml eingesetzt
- bei manchen Eingriffen (z. B. Lebertraumata oder Klebung großflächiger Verbrennungen) können größere Volumina (10 ml oder mehr) erforderlich werden
- für eine bestimmte anatomische Situation sollte das Anfangsvolumen des Präparates ausreichend bemessen werden, um die Anwendungsfläche vollständig zu versorgen (abzudecken)
- Anwendungswiederholung bei Bedarf
- Kinder und Jugendliche
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht
Indikation
- unterstützende Therapie, wenn die üblichen chirurgischen Techniken unzureichend sind
- zur Verbesserung der Hämostase (einschließlichder endoskopischen Behandlung blutender gastroduodenaler Ulcera)
- als Gewebekleber zur Förderung der Verklebung/des Verschlusses oder als Nahtsicherung
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Ceftriaxon /Calcium-Salze, parenteralDigitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral
mittelschwer
Bisphosphonate /Kationen, polyvalenteSchilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
geringfügig
Eisen-Salze /Kationen, polyvalenteZusammensetzung
W | Blutgerinnungsfaktor I (human), gefriergetrocknet | 45 mg |
W | Blutgerinnungsfaktor XIII (human) | 30 IE |
H | Albumin (human) | + |
H | Arginin hydrochlorid | + |
H | Isoleucin | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium citrat 2-Wasser | + |
H | Natrium L-hydrogenglutamat 1-Wasser | + |
W | Aprotinin (vom Rind) | 500 E |
= | Aprotinin (vom Rind) | 0.28 PhEur-E |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W | Thrombin (human) | 250 IE |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium citrat 2-Wasser | + |
W | Calcium chlorid 2-Wasser | 2.95 mg |
= | Calcium Ion | 0.8 mg |
= | Chlorid Ion | 1.42 mg |
= | Wasser | 0.72 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3 Milliliter | 367.33 € | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
0.5 Milliliter | 94.49 € | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
1 Milliliter | 149.23 € | Trockensubstanz mit Loesungsmittel |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
3 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
0.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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