Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levonorgestrel und Estrogen
Hersteller Theramex Ireland Ltd.
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 37.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombipackung mit 2 unterschiedlichen Pflastertypen; 1 Phase-1-Matrix-Pflaster enthält 1,5 mg Estradiol-Hemihydrat (Freisetzungsrate: 50 µg Estradiol / 24 h); 1 Phase-2-Matrix-Pflaster enthält 1,5 mg Estradiol-Hemihydrat und 1,5 mg Levonorgestrel (Freisetzungsrate: 50 µg Estradiol und 10 µg Levonorgestrel / 24 h)

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
    • 1 Pflaster 1mal / Woche ohne therapiefreies Intervall
    • Applikationsdauer: 7 Tage
    • Ablauf eines Behandlungszyklus
      • Woche 1 + 2: 1 Phase-1-Pflaster 1mal / Woche
      • Woche 3 + 4: 1 Phase-2-Pflaster 1mal / Woche
    • danach Wiederholung des Behandlungszyklus
    • Therapiebeginn
      • Frauen ohne bisherige HRT oder Frauen, die von kontinuierlich-kombinierter HRT wechseln: Behandlungsbeginn an jedem Tag möglich
      • Frauen, die von sequentieller kombinierter HRT wechseln: Behandlungsbeginn am Tag nach Beendigung ihres laufenden Behandlungszyklus des bisherigen Behandlungsregimes empfohlen
    • Hinweis
      • sowohl für Beginn als auch Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest mögliche Therapiedauer
    • akute oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
      • kontraindiziert

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause
  • Hinweis
    • begrenzte Erfahrungen bei Frauen > 65 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levonorgestrel und Estrogen - extern

Levonorgestrel und Estradiol

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel und Estrogen
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. bei entsprechendem Verdacht
  • estrogenabhängige maligne Tumoren bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärter Blutung im Genitalbereich
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • frühere idiopathische oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolische Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen solange sich die relevanten Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene

unbedeutend

Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser1.5 mg
=Estradiol1.45 mg
HGlycerol rosinat, hydriert+
HPegoterat Folie, transparent+
HPegoterat, silikonbeschichtet+
HStyrol Isopren Copolymer+
WEstradiol 0,5-Wasser1.5 mg
=Estradiol1.45 mg
WLevonorgestrel1.5 mg
HGlycerol rosinat, hydriert+
HPegoterat Folie, transparent+
HPegoterat, silikonbeschichtet+
HStyrol Isopren Copolymer+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück 21.93 € Pflaster Transdermal
12 Stück 37.02 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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