FORSTEO 20 ug/80 ul Inj.-Lsg.i.e.vorgef.Injektor Fachinfo
(Wirkstoffe: Teriparatid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Teriparatid |
---|---|
Hersteller | Milinda GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3 Stück: 1668.89€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: Ein Injektor mit 2,4 ml Injektionslösung enthält 600 µg Teriparatid (entsprechend 250 µg/ml); jede Dosis enthält 20 µg Teriparatid.
- Osteoporose mit hohem Frakturrisiko
- 20 µg Teriparatid s.c. 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
- max. 24 Monate
- 24-monatige Therapie sollte im Laufe des Lebens beim gleichen Patienten nicht wiederholt werden
- nach Beendigung der Therapie: Fortsetzung der Behandlung mit anderen Osteoporose-Therapeutika
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- schwere Niereninsuffizienz
- Anwendung kontraindiziert
- mittelschwere Niereninsuffizienz
- Anwendung mit Vorsicht
- leichte Niereninsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Niereninsuffizienz
- Leberinsuffizienz
- Anwendung mit Vorsicht (keine Daten)
- Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit offenen Epiphysen (< 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- Anwendung kontraindiziert bei offenen Epiphysen
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
Indikation
- Anwendung bei Erwachsenen zur Behandlung
- der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko
- der mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen Teriparatid oder einen der sonstigen Bestandteile
- vorbestehende Hypercalcämie
- schwere Niereninsuffizienz
- metabolische Knochenkrankheiten (z.B. Hyperparathyreoidismus und Paget-Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der glukokortikoid-induzierten Osteoporose
- ungeklärte Erhöhung der alkalischen Phosphatase
- vorausgegangene Strahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter Strahlenquelle, bei der das Skelett im Strahlenfeld lag
- Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) mit offenen Epiphysen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Teriparatid | 250 µg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Mannitol | + |
H | m-Cresol | + |
H | Natrium acetat | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 544.34 € | Injektionsloesung |
3 Stück | 1668.89 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
3 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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