FORSTEO 20 ug/80 ul Inj.-Lsg.i.e.vorgef.Injektor Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Teriparatid
Hersteller	Milinda GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 1712.05€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Ein Injektor mit 2,4 ml Injektionslösung enthält 600 µg Teriparatid (entsprechend 250 µg/ml); jede Dosis enthält 20 µg Teriparatid.

• Osteoporose mit hohem Frakturrisiko
  • 20 µg Teriparatid s.c. 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • max. 24 Monate
    • 24-monatige Therapie sollte im Laufe des Lebens beim gleichen Patienten nicht wiederholt werden
  • nach Beendigung der Therapie: Fortsetzung der Behandlung mit anderen Osteoporose-Therapeutika

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • schwere Niereninsuffizienz
    • Anwendung kontraindiziert
  • mittelschwere Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht
  • leichte Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz
  • Anwendung mit Vorsicht (keine Daten)
• Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit offenen Epiphysen (< 18 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Anwendung kontraindiziert bei offenen Epiphysen
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich

 

Indikation

• Anwendung bei Erwachsenen zur Behandlung
  • der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko
  • der mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Teriparatid oder einen der sonstigen Bestandteile
• vorbestehende Hypercalcämie
• schwere Niereninsuffizienz
• metabolische Knochenkrankheiten (z.B. Hyperparathyreoidismus und Paget-Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der glukokortikoid-induzierten Osteoporose
• ungeklärte Erhöhung der alkalischen Phosphatase
• vorausgegangene Strahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter Strahlenquelle, bei der das Skelett im Strahlenfeld lag
• Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) mit offenen Epiphysen
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Teriparatid	250 µg
H	Essigsäure 99%	+
H	Mannitol	+
H	m-Cresol	+
H	Natrium acetat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	558.42 €	Injektionsloesung
3 Stück	1712.05 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
3 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb