Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pregabalin
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 21 Stück: 18.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Epilepsie; generalisierte Angststörungen
    • allgemein:
      • 150 - 600 mg Pregabalin / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
      • Absetzen von Pregabalin:
        • Dosisverringerung ausschleichend über mind. 1 Woche
    • Epilepsie
      • initial: 150 mg Pregabalin / Tag in 2 - 3 Einzeldosen
      • Dosissteigerung, optional, abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit, nach 1 Woche: 300 mg Pregabalin / Tag
      • weitere Dosissteigerung, optional, nach 1 weiteren Woche: 600 mg Pregabalin / Tag (= max. Tagesdosis)
    • generalisierte Angststörungen
      • initial: 150 mg Pregabalin / Tag
      • Dosissteigerung, optional, abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit, nach 1 Woche: 300 mg Pregabalin / Tag
      • weitere Dosissteigerung, optional, nach 1 weiteren Woche: 450 mg Pregabalin / Tag
      • weitere Dosissteigerung, optional, nach 1 weiteren Woche: 600 mg Pregabalin / Tag (= max. Tagesdosis)
      • Therapienotwendigkeit regelmäßig überprüfen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen (keine Daten)
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • ggf. Dosisreduktion aufgrund verringerter Nierenfunktion
  • Niereninsuffizienz
    • Kreatinin-Clearance > = 60 ml / Min.
      • initial: 150 mg Pregabalin / Tag
      • max. Tagesdosis: 600 mg Pregabalin, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
    • Kreatinin-Clearance: > = 30 ml / Min. - < 60 ml / Min.
      • initial: 75 mg Pregabalin / Tag
      • max. Tagesdosis: 300 mg Pregabalin, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
    • Kreatinin-Clearance: > = 15 ml / Min. - < 30 ml / Min.
      • initial: 25 - 50 mg Pregabalin / Tag
      • max. Tagesdosis: 150 mg Pregabalin, als Einzeldosis oder verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min.
      • initial: 25 mg Pregabalin / Tag
      • max. Tagesdosis: 75 mg Pregabalin, als Einzeldosis
  • Hämodialyse
    • Dosisreduktion entsprechend Nierenfunktion
    • Zusatzdosis sofort nach jeder 4stündigen Hämodialyse-Behandlung (50 % Elimination von Pregabalin aus Plasma)
      • initial: 25 mg Pregabalin / Tag, als Einzeldosis
      • max. Zusatzdosis / Tag: 100 mg Pregabalin, als Einzeldosis
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Zusatztherapie von partiellen epileptischen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter
  • Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pregabalin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pregabalin


Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Antiepileptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Antiepileptika /Dabrafenib
Antiepileptika /Antiandrogene
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiepileptika /Hydroxyzin
Lacosamid /Pregabalin
Lorazepam /Pregabalin
Oxycodon /Pregabalin

Zusammensetzung

WPregabalin50 mg
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (II,III) oxid+
=Propylenglycol+
=Kalium hydroxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser70 mg
HMaisstärke+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 42.51 € Hartkapseln
21 Stück 18.64 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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