Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levomethadon
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 99.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • orale Substitutionsbehandlung bei Opiat-abhängigen Erwachsenen im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen
    • Dosierung orientiert sich am Auftreten von Entzugssymptomen und muss für jeden Patienten entsprechend der jeweiligen individuellen Situation und dem subjektiven Empfinden eingestellt werden
    • nach Dosiseinstellung niedrigstmögliche Erhaltungsdosis anstreben
    • Anfangsdosis
      • Tag 1:
        • 15 - 20 mg Levomethadonhydrochlorid, morgens
        • je nach subjektiver und objektiver Wirkung, zusätzliche Dosis von 10 - 25 mg Levomethadonhydrochlorid abends möglich
        • bei niedriger oder unklarer Toleranzschwelle: max. Anfangsdosis 15 mg Levomethadon-HCl
      • innerhalb von 1 - 6 Tagen Umstellung auf einmalige morgendliche Gabe der Tagesdosis
        • in Schritten von 5 mg Levomethadon-HCl
        • Dosiserhöhung, bei unzureichender Wirksamkeit: um 5 - 10 mg Levomethadon-HCl / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • bis zu 60 mg Levomethadon-HCl, in Einzelfällen wesentlich höher
      • > 50 - 60 mg Levomethadon-HCl / Tag nur bei sicherem Ausschluss von missbräuchlichem Konsum psychoaktiver Stoffe
      • Symptome einer übermäßigen Levomethadon-Wirkung: Dosisreduktion erforderlich
    • Beendigung der Substitutionstherapie
      • langsam, ausschleichend in kleinen Schritten über mehrere Wochen oder Monate
      • orientiert am subjektiven Empfinden des Patienten
      • ggf. Umstellung auf flüssige Darreichungsform
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich im Rahmen des therapeutischen Gesamtkonzeptes nach Verlauf der Substitutionstherapie und individuellem Empfinden des Patienten
      • Behandlungsziel: Sicherung des Überlebens, Reduktion des Gebrauchs von Suchtmittel und Drogenabstinenz
      • von kurzfristiger Gabe (z.B. Substitution Drogenabhängiger während einer notwendigen stationären Behandlung) bis zur Dauermedikation

Dosisanpassung

  • Levomethadon ca. doppelt so wirksam wie Methadon-Razemat
    • Hinweise auf verstärkten Abbau von Levomethadon bei gleichzeitiger Anwendung
    • dies bei der Dosierung bzw. Umstellung auf Levomethadon berücksichtigen
  • Wechselwirkungen und/oder Enzyminduktion durch andere Mittel
    • ggf. erhöhter Tagesbedarf von Levomethadon
    • auf Entzugssymptome achten und ggf. Dosis anpassen
  • ältere Patienten
    • Dosisreduktion empfohlen
  • Niereninsuffizienz
    • Dosisreduktion empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • Dosisreduktion empfohlen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten

Indikation

  • orale Substitutionsbehandlung bei Opiat-abhängigen Erwachsenen im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levomethadon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Levomethadon
  • Behandlung mit MAO-Hemmern oder innerhalb von zwei Wochen nach deren Absetzen
  • während Levomethadon-Behandlung dürfen keine Narkotika-Antagonisten oder Agonisten/Antagonisten (z.B. Pentazocin und Buprenorphin) angewendet werden, außer zur Behandlung einer Überdosierung
  • Atemdepression
  • obstruktive Atemwegserkrankung
  • Patienten, die von nicht-opioiden Substanzen abhängig sind
  • bei Anwendung zur Behandlung von starken Schmerzen:
    • Schwangerschaft (1. Trimenon)
    • dauerhafte Anwendung im 2. und 3. Trimenon der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methadon /Azol-Antimykotika
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Methadon /Gyrase-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Methadon /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Ethanol
Methadon /Fluvoxamin
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Rifamycine
Zidovudin /Methadon
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Cimetidin
Methadon /Hydantoine
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Idelalisib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab

geringfügig

Anticholinergika /Opioide
Opioide /Tizanidin
Schilddrüsenhormone /Methadon
Opioide /Brimonidin
Methadon /Johanniskraut
Methadon /Grapefruit
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methadon /Abacavir
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Methadon /Somatostatin
Opioide /Dabrafenib
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /PARP-Inhibitoren
Methadon /Thrombozytenaggregationshemmer
Methadon /Harn ansäuernde Mittel
Methadon /Trimethoprim

Zusammensetzung

WLevomethadon hydrochlorid20 mg
=Levomethadon17.89 mg
HCellulose Pulver+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose52.2 mg
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 62.76 € Tabletten
28 Stück 36.85 € Tabletten
98 Stück 99.32 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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