Teicoplanin Noridem 400mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Teicoplanin
Hersteller	DEMO Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Milligramm: 99.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mind. 400.000 I.E.; nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml

• allgemein:
  • Dosierung und Dauer der Anwendung individuell anpassen unter Beachtung von Art und Schwere der Infektion sowie des Ansprechens des Patienten auf die Therapie und von Patientenfaktoren wie Alter und Nierenfunktion
  • Bestimmung der Serumkonzentration
    • während der Einstellung der Dosis die Teicoplanin-Serumkonzentrationen überwachen, um sicherzustellen, dass Mindesttalspiegel erreicht werden:
      • bei den meisten Infektionen durch grampositive Bakterien:
        • mind. 10 mg/l bei Bestimmung mittels HPLC
        • mind. 15 mg/l bei Bestimmung mittels Fluoreszenz-Polarisations-Immunoassay (FPIA)
      • bei Endokarditis und anderen schweren Infektionen:
        • 15 - 30 mg/l bei Bestimmung mittels HPLC
        • 30 - 40 mg/l bei Bestimmung mittels FPIA
    • während der weiteren Behandlung (Erhaltungsphase) Monitoring mind. 1mal / Woche fortführen, um sicherzustellen, dass die Konzentrationen stabil sind
• parenterale Behandlung von Infektionen:
  • Erwachsene und ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion
    • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen; Pneumonie; Komplizierte Harnwegsinfektionen
      • initial:
        • 400 mg Teicoplanin i.v. oder i.m. (entsprechend mind. 6 mg/kg KG) / 12 Stunden für 3 Anwendungen
        • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5: > 15 mg/l
      • Erhaltungsdosis:
        • 6 mg Teicoplanin / kg KG i.v. oder i.m. 1mal / Tag
        • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase: > 15 mg/l 1mal / Woche
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
      • inital:
        • 800 mg Teicoplanin i.v. (entsprechend mind. 12 mg/kg KG) / 12 Stunden für 3 - 5 Anwendungen
        • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5: > 20 mg/l
      • Erhaltungsdosis:
        • 12 mg Teicoplanin / kg KG i.v. oder i.m. 1mal / Tag
        • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase: > 20 mg/l
    • Infektiöse Endokarditis
      • inital:
        • 800 mg Teicoplanin i.v. (entsprechend mind. 12 mg/kg KG) / 12 Stunden für 3 - 5 Anwendungen
        • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5: 30 - 40 mg/l
      • Erhaltungsdosis:
        • 12 mg Teicoplanin / kg KG i.v. oder i.m. 1mal / Tag
        • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase: > 30 mg/l
  • Kinder und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • es gelten die gleichen Empfehlungen wie für Erwachsene
  • Kinder (2 Monate - 12 Jahre)
    • Initialdosis: 10 mg Teicoplanin / kg KG i.v. / 12 Stunden, insgesamt über 3 Gaben
    • Erhaltungsdosis: 6 - 10 mg Teicoplanin / kg KG i.v. 1mal / Tag
  • Neugeborene und Säuglinge (<= 2 Monate)
    • Initialdosis am ersten Tag: 16 mg Teicoplanin / kg KG, als i.v. Infusion
    • Erhaltungsdosis: 8 mg Teicoplanin / kg KG 1mal / Tag, als i.v. Infusion
  • Anwendungsdauer:
    • abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten
    • bei infektiöser Endokarditis: mind. 21 Tage
    • max. 4 Monate
• orale Anwendung bei mit Clostridium-difficile-Infektionen assoziierter Diarrhö und Kolitis
  • 100 - 200 mg Teicoplanin 2mal / Tag, oral
  • Anwendungsdauer: 7 - 14 Tage

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich, sofern die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist
• Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • bis zum 4. Behandlungstag: keine Dosisanpassung erforderlich
  • dann Dosis so anpassen, dass die Talspiegel bei mind. 10 mg/l liegen
  • nach dem 4. Tag:
    • leichte - mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/Min.):
      • Erhaltungsdosis halbieren (durch Gabe der Dosis jeden 2. Tag oder durch 1mal tägliche Gabe der halben Dosis)
    • starke Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.) und Hämodialysepatienten:
      • Erhaltungsdosis: 1/3 der Normaldosis (durch Gabe der Dosis jeden dritten Tag oder durch 1mal tägliche Gabe von 1/3 der Dosis)
      • Teicoplanin wird nicht durch Hämodialyse eliminiert
• Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
  • initial: i.v. Einzeldosis von 6 mg Teicoplanin / kg KG
  • in der ersten Woche: 20 mg Teicoplanin / l im Beutel mit der Dialyseflüssigkeit
  • in der zweiten Woche: 20 mg Teicoplanin / l in jedem zweiten Beutel
  • in der dritten Woche: 20 mg Teicoplanin / l mit dem nächtlichen Beutel

Indikation

Erwachsene und Kinder ab der Geburt

• zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen:
  • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
  • Knochen- und Gelenkinfektionen
  • nosokomiale Pneumonien
  • ambulant erworbene Pneumonien
  • komplizierte Harnwegsinfektionen
  • infektiöse Endokarditis
  • Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
  • Bakterieämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen auftritt
• zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit Clostridium difficile verursachter Diarrhö und Kolitis
• Hinweise:
  • Teicoplanin hat ein begrenztes antibakterielles Wirkspektrum (grampositiv)
    • falls erforderlich in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln einsetzen
    • als Monotherapie nur geeignet, wenn Empfindlichkeit des Erregers nachgewiesen ist oder der begründete Verdacht besteht, dass die am wahrscheinlichsten vorliegenden Erreger empfindlich gegenüber Teicoplanin sind
  • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Teicoplanin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Teicoplanin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

Zusammensetzung

W	Teicoplanin	400 mg
=	Teicoplanin	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Milligramm	99.56 €	Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Milligramm	verkehrsfähig	im Vertrieb