Fachinformation

ATC Code / ATC Name Teicoplanin
Hersteller DEMO Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Milligramm: 99.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mind. 400.000 I.E.; nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml

  • allgemein:
    • Dosierung und Dauer der Anwendung individuell anpassen unter Beachtung von Art und Schwere der Infektion sowie des Ansprechens des Patienten auf die Therapie und von Patientenfaktoren wie Alter und Nierenfunktion
    • Bestimmung der Serumkonzentration
      • während der Einstellung der Dosis die Teicoplanin-Serumkonzentrationen überwachen, um sicherzustellen, dass Mindesttalspiegel erreicht werden:
        • bei den meisten Infektionen durch grampositive Bakterien:
          • mind. 10 mg/l bei Bestimmung mittels HPLC
          • mind. 15 mg/l bei Bestimmung mittels Fluoreszenz-Polarisations-Immunoassay (FPIA)
        • bei Endokarditis und anderen schweren Infektionen:
          • 15 - 30 mg/l bei Bestimmung mittels HPLC
          • 30 - 40 mg/l bei Bestimmung mittels FPIA
      • während der weiteren Behandlung (Erhaltungsphase) Monitoring mind. 1mal / Woche fortführen, um sicherzustellen, dass die Konzentrationen stabil sind
  • parenterale Behandlung von Infektionen:
    • Erwachsene und ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion
      • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen; Pneumonie; Komplizierte Harnwegsinfektionen
        • initial:
          • 400 mg Teicoplanin i.v. oder i.m. (entsprechend mind. 6 mg/kg KG) / 12 Stunden für 3 Anwendungen
          • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5: > 15 mg/l
        • Erhaltungsdosis:
          • 6 mg Teicoplanin / kg KG i.v. oder i.m. 1mal / Tag
          • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase: > 15 mg/l 1mal / Woche
      • Knochen- und Gelenkinfektionen
        • inital:
          • 800 mg Teicoplanin i.v. (entsprechend mind. 12 mg/kg KG) / 12 Stunden für 3 - 5 Anwendungen
          • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5: > 20 mg/l
        • Erhaltungsdosis:
          • 12 mg Teicoplanin / kg KG i.v. oder i.m. 1mal / Tag
          • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase: > 20 mg/l
      • Infektiöse Endokarditis
        • inital:
          • 800 mg Teicoplanin i.v. (entsprechend mind. 12 mg/kg KG) / 12 Stunden für 3 - 5 Anwendungen
          • Ziel-Serumtalspiegel an Tag 3 - 5: 30 - 40 mg/l
        • Erhaltungsdosis:
          • 12 mg Teicoplanin / kg KG i.v. oder i.m. 1mal / Tag
          • Ziel-Serumtalspiegel in der Erhaltungsphase: > 30 mg/l
    • Kinder und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • es gelten die gleichen Empfehlungen wie für Erwachsene
    • Kinder (2 Monate - 12 Jahre)
      • Initialdosis: 10 mg Teicoplanin / kg KG i.v. / 12 Stunden, insgesamt über 3 Gaben
      • Erhaltungsdosis: 6 - 10 mg Teicoplanin / kg KG i.v. 1mal / Tag
    • Neugeborene und Säuglinge (<= 2 Monate)
      • Initialdosis am ersten Tag: 16 mg Teicoplanin / kg KG, als i.v. Infusion
      • Erhaltungsdosis: 8 mg Teicoplanin / kg KG 1mal / Tag, als i.v. Infusion
    • Anwendungsdauer:
      • abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten
      • bei infektiöser Endokarditis: mind. 21 Tage
      • max. 4 Monate
  • orale Anwendung bei mit Clostridium-difficile-Infektionen assoziierter Diarrhö und Kolitis
    • 100 - 200 mg Teicoplanin 2mal / Tag, oral
    • Anwendungsdauer: 7 - 14 Tage

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich, sofern die Nierenfunktion nicht eingeschränkt ist
  • Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • bis zum 4. Behandlungstag: keine Dosisanpassung erforderlich
    • dann Dosis so anpassen, dass die Talspiegel bei mind. 10 mg/l liegen
    • nach dem 4. Tag:
      • leichte - mäßige Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/Min.):
        • Erhaltungsdosis halbieren (durch Gabe der Dosis jeden 2. Tag oder durch 1mal tägliche Gabe der halben Dosis)
      • starke Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.) und Hämodialysepatienten:
        • Erhaltungsdosis: 1/3 der Normaldosis (durch Gabe der Dosis jeden dritten Tag oder durch 1mal tägliche Gabe von 1/3 der Dosis)
        • Teicoplanin wird nicht durch Hämodialyse eliminiert
  • Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
    • initial: i.v. Einzeldosis von 6 mg Teicoplanin / kg KG
    • in der ersten Woche: 20 mg Teicoplanin / l im Beutel mit der Dialyseflüssigkeit
    • in der zweiten Woche: 20 mg Teicoplanin / l in jedem zweiten Beutel
    • in der dritten Woche: 20 mg Teicoplanin / l mit dem nächtlichen Beutel

Indikation

Erwachsene und Kinder ab der Geburt

  • zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen:
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • Knochen- und Gelenkinfektionen
    • nosokomiale Pneumonien
    • ambulant erworbene Pneumonien
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
    • infektiöse Endokarditis
    • Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
    • Bakterieämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen auftritt
  • zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit Clostridium difficile verursachter Diarrhö und Kolitis
  • Hinweise:
    • Teicoplanin hat ein begrenztes antibakterielles Wirkspektrum (grampositiv)
      • falls erforderlich in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln einsetzen
      • als Monotherapie nur geeignet, wenn Empfindlichkeit des Erregers nachgewiesen ist oder der begründete Verdacht besteht, dass die am wahrscheinlichsten vorliegenden Erreger empfindlich gegenüber Teicoplanin sind
    • offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Teicoplanin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Teicoplanin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

Zusammensetzung

WTeicoplanin400 mg
=Teicoplanin+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Milligramm 99.56 € Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Milligramm verkehrsfähig im Vertrieb

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