Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir
Hersteller EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 3532.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
    • allgemein
      • Therapie sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt
      • fixe Kombination
        • nicht zur Anwendung bei Patienten geeignet, die eine Dosisanpassung benötigen
        • wenn Absetzen oder Dosisanpassung erforderlich
          • Monopräparate mit Dolutegravir, Abacavir oder Lamivudin anwenden
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre (>/= 40 kg KG)
      • 1 Tablette (entsprechend 50 mg Dolutegravir, 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin) 1mal / Tag
      • versäumte Dosis
        • nächste Dosis nicht innerhalb der nächsten 4 Stunden fällig
          • versäumte Einnahme so schnell wie möglich nachholen
        • nächste Dosis innerhalb der nächsten 4 Stunden fällig
          • versäumte Einnahme nicht nachholen
          • mit gewohntem Einnahmeschema fortfahren
    • Erwachsene und Jugendliche (< 40 kg KG)
      • Anwendung nicht empfohlen (fixe Kombination, Dosis kann nicht reduziert werden)
    • ältere Patienten >/= 65 Jahre
      • Daten nur eingeschränkt vorhanden
      • keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht (aufgrund altersbedingter Veränderungen, wie z. B. Einschränkung der Nierenfunktion oder Änderung der hämatologischen Parameter)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance < 50 ml/min
        • Anwendung nicht empfohlen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Grad A)
        • ggf. Dosisanpassung von Abacavir erforderlich
          • separate Arzneimittel mit Dolutegravir, Abacavir oder Lamivudin anwenden
      • mäßige bis schwere Einschränkung der Leberfunktion
        • Anwendung nicht empfohlen
    • Kinder < 12 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Infektionen mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen und Jugendlichen > 12 Jahren, die mindestens 40 kg wiegen
    • vor Beginn der Behandlung
      • Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels untersuchen (unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit)
      • keine Anwendung bei Patienten, die das HLA-B*5701-Allel tragen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lamivudin, Abacavir und Dolutegravir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Dolutegravir, Abacavir oder Lamivudin
  • gleichzeitige Anwendung mit Dofetilid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HIV-Integrase-Inhibitoren /Johanniskraut
Dofetilid /Dolutegravir
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Metformin /Dolutegravir
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Dolutegravir /Nahrung, polyvalente Kationen
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Emtricitabin /Lamivudin
Dolutegravir /Rifampicin
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Cladribin /Lamivudin

geringfügig

Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /Trimethoprim
Tipiracil /Dolutegravir
Dolutegravir /HIV-1 Therapeutika, diverse
Methadon /Abacavir
Dolutegravir /Atazanavir

Zusammensetzung

WAbacavir sulfat702.76 mg
=Abacavir600 mg
WDolutegravir, Natriumsalz52.6 mg
=Dolutegravir50 mg
WLamivudin300 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HOpadry II 85F 90057, violett+
=Poly(vinylalkohol)+
=Titan dioxid+
=Macrogol+
=Talkum+
=Eisen (II,III) oxid+
=Eisen (III) oxid+
HPovidon K29-32+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90 Stück 3532.15 € Filmtabletten
30 Stück 1205.73 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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