Fachinformation

ATC Code / ATC Name Plastik-IUP mit Progesteron
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Intrauterinpessar
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 209.76€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Intrauterinpessar mit Hormonabgabe enthält 52 mg Levonorgestrel

  • Kontrazeption, Hypermenorrhö
    • Freisetzungsrate
      • initial: ca. 20 µg Levonorgestrel / 24 Stunden
      • später: >/= 10 µg Levonorgestrel / 24 Stunden
      • im 5-Jahresdurchschnitt: 14 µg Levonorgestrel / 24 Stunden
    • Liegedauer: max. 5 Jahre
    • Behandlungsbeginn
      • erstmalige Anwendung
        • Insertion innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation
        • sofortige kontrazeptive Wirkung
      • nach Abort im 1. Drittel der Schwangerschaft
        • Insertion umgehend möglich
      • postpartal
        • Insertion erst nach vollständiger Rückbildung der Gebärmutter
          • frühestens 6 Wochen postpartal
          • möglichst erst nach 12. Woche postpartal (möglicherweise erhöhtes Risiko einer postpartalen Uterusperforation)
    • Entfernung des Intrauterinpessars
      • nach 5 Jahren
      • soll diese Methode fortgesetzt werden, kann nach der Entfernung des Intrauterinpessars mit Hormonabgabe sofort ein neues eingesetzt werden
      • generell sollte bereits vor der Entfernung rechtzeitig die Art der Folgekontrazeptionsmethode überlegt werden, wenn weiterhin der Wunsch einer kontinuierlichen Kontrazeption besteht
      • wenn eine Schwangerschaft nicht gewünscht wird, sollte die Entfernung während der Menstruation erfolgen, sofern ein Menstruationszyklus zu bestehen scheint
      • wenn das IUP in der Mitte eines Zyklus entfernt wird und die Anwenderin in der vorausgegangenen Woche Geschlechtsverkehr gehabt hatte, besteht das Risiko einer Schwangerschaft, sofern nicht sofort nach der Entfernung eine neues IUP mit Hormonabagabe eingelegt wird
      • im Zweifelsfall sollten ab dem 7. Tag vor dem Entfernen Barrieremethoden angewandt werden
    • ältere Patientinnen
      • keine Indikation für die Anwendung bei postmenopausalen Frauen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • akute Lebererkrankungen oder Lebertumore: kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Daten
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren nicht ausreichend untersucht
      • Anwendung bei jungen nulliparen Frauen: nicht Methode der 1. Wahl
        • nur dann in Betracht ziehen, wenn andere zuverlässige Methoden nicht eingesetzt werden können
      • vor der Menarche keine relevante Indikation gegeben

Indikation

  • Kontrazeption
  • Hypermenorrhö

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Plastik-IUP mit Progesteron - urogenital
  • Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel
  • vermutete oder bestätigte Schwangerschaft
  • akute oder rezidivierende entzündliche Beckenerkrankung (PID) oder Krankheiten, die mit einem erhöhten Risiko für Beckeninfektionen verbunden sind
  • (akute) Zervizitis oder Vaginitis
  • Infektionen des inneren und äußeren Genitales
  • postpartale Endometritis
  • septischer Abort in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Erkrankungen und Zustände, die mit einem höheren Infektionsrisiko verbunden sind
  • bestehende zervikale intraepitheliale Neoplasie
  • Zervixdysplasie
  • maligne Erkrankung von Uterus oder Zervix
  • Vorliegen oder Verdacht auf gestagen-sensitive Tumoren, z.B. Mammakarzinom
  • irreguläre vaginale Blutung unbekannter Ätiologie
  • angeborene oder erworbene Fehlbildung des Uterus einschließlich Uterusmyomen, die die Insertion und/oder Retention des intrauterinen Wirkstofffreisetzungssystems behindern würden (d.h. wenn sie die Gebärmutterhöhle verformt)
  • akute Lebererkrankung oder Lebertumor

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin

Zusammensetzung

WLevonorgestrel52 mg
HBarium sulfat+
HDimeticon Elastomer+
HEisen hydroxide+
HEisen oxide+
HPolyethylen+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 758.42 € Intrauterinpessar
1 Stück 209.76 € Intrauterinpessar

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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