Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mepolizumab
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 3731.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: nach Rekonstitution enthält jeder ml Lösung 100 mg Mepolizumab

  • Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahren
      • 100 mg Mepolizumab 1mal / 4 Wochen s.c.
    • Kinder 6 - 11 Jahre
      • 40 mg Mepolizumab 1mal / 4 Wochen s.c.
    • Anwendungsdauer:
      • Langzeitbehandlung
      • Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie mind. einmal jährlich, auf Basis der ärztlichen Beurteilung des Schweregrades und des Ausmaßes der Exazerbationskontrolle der Erkrankung des Patienten, überprüfen
  • Besondere Patientengruppen
    • Kinder < 6 Jahre
      • keine Daten, Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Kinder 6 - 17 Jahre
      • Dosierung durch Studien zur Untersuchung von Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik ermittelt und durch Modellierungs- und Simulationsdaten unterstützt
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Nieren- und Leberfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mepolizumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Mepolizumab

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WMepolizumab100 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 1274.38 € Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung
3 Stück 3731.65 € Pulver zur Herstellung einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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