Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Brivaracetam
Hersteller	UCB Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Brivaracetam

• Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsie
  • Erwachsene
    • Anfangsdosis nach ärztlicher Beurteilung
      • 50 mg Brivaracetam / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends) oder
      • 100 mg Brivaracetam / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends)
    • je nach Ansprechen, Dosisanpassung im Dosierungsbereich von 50 - 200 mg / Tag
    • Behandlungsdauer
      • keine Erfahrung für 2mal tägl. intravenöse Anwendung über > 4 Tage
  • vergessene Dosis
    • sobald wie möglich nachholen
    • darauf folgende Dosis wieder zur gewohnten Zeit (morgens oder abends) einnehmen
  • Beendigung der Therapie
    • ausschleichend, mit einer wöchentlichen Verringerung um 50 mg / Tag
    • nach einer Woche Behandlung mit 50 mg/Tag, letzte Behandlungswoche mit 20 mg / Tag empfohlen
  • Umstellung von oral auf i.v. oder umgekehrt
    • tägliche Gesamtdosis und Anwendungshäufigkeit beibehalten
  • Bolusinjektion bzw. intravenöse Infusion nicht für Akutsituationen (Status epilepticus) bestimmt
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • nur begrenzt klinische Erfahrungen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • terminale Niereninsuffizienz mit Dialysebehandlung
      • Anwendung nicht empfohlen, fehlende Daten
    • pädiatrischen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Erwachsene
      • Anfangsdosis von 50 mg / Tag erwägen
      • max. Tagesdosis: 150 mg / Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen
    • Kinder und Jugendliche >/= 50 kg KG
      • Anfangsdosis von 50 mg / Tag empfohlen
      • max. Tagesdosis: 150 mg / Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen
    • Kinder und Jugendliche < 50 kg KG
      • Anfangsdosis von 1 mg / kg / Tag empfohlen
      • max. Tagesdosis: 3 mg / kg / Tag
    • keine klinischen Daten für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegend
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Erfahrung für 2mal tägl. intravenöse Anwendung über > 4 Tage
    • Kinder (>/= 4 Jahre) und Jugendliche >/= 50 kg KG
      • Anfangsdosis:
        • 50 mg / Tag
        • oder 100 mg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends), basierend auf ärztlicher Beurteilung der benötigten Anfallsreduktion
      • Erhaltungsdosis:
        • 100 mg / Tag
      • effektiver Dosisbereich:
        • je nach Ansprechen, Dosisanpassung im Dosierungsbereich von 50 - 200 mg / Tag
      • Verabreichung aufgeteilt in 2 gleiche Dosen
    • Kinder (>/= 4 Jahren) und Jugendliche < 50 kg KG
      • Anfangsdosis:
        • 1 mg / kg / Tag
        • oder 2 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends), basierend auf ärztlicher Beurteilung der benötigten Anfallsreduktion
      • Erhaltungsdosis:
        • 2 mg / kg / Tag
      • effektiver Dosisbereich:
        • je nach Ansprechen, Dosisanpassung im Dosierungsbereich von 1 - 4 mg / kg / Tag
      • Verabreichung aufgeteilt in 2 gleiche Dosen
    • Kinder < 4 Jahren
      • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
      • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
        

   

Indikation

• Anwendung zur Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Brivaracetam - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Brivaracetam
• Überempfindlichkeit gegen Pyrrolidon-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ethanol /Brivaracetam
Brivaracetam /Rifampicin

geringfügig

Efavirenz /Brivaracetam
Brivaracetam /Johanniskraut
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Benzodiazepine /Brivaracetam
Antidepressiva /Brivaracetam
Cilostazol /Brivaracetam
Brivaracetam /Fluconazol
Brivaracetam /Fluvoxamin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Voriconazol /Brivaracetam
Brivaracetam /Ticlodipin

unbedeutend

Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam

Zusammensetzung

W	Brivaracetam	10 mg
H	Essigsäure 99%	+
H	Natrium acetat 3-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	3.8 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X5 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb