Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Brivaracetam)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Brivaracetam |
---|---|
Hersteller | UCB Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektions-, Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Brivaracetam
- Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsie
- Erwachsene
- Anfangsdosis nach ärztlicher Beurteilung
- 50 mg Brivaracetam / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends) oder
- 100 mg Brivaracetam / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends)
- je nach Ansprechen, Dosisanpassung im Dosierungsbereich von 50 - 200 mg / Tag
- Behandlungsdauer
- keine Erfahrung für 2mal tägl. intravenöse Anwendung über > 4 Tage
- Anfangsdosis nach ärztlicher Beurteilung
- vergessene Dosis
- sobald wie möglich nachholen
- darauf folgende Dosis wieder zur gewohnten Zeit (morgens oder abends) einnehmen
- Beendigung der Therapie
- ausschleichend, mit einer wöchentlichen Verringerung um 50 mg / Tag
- nach einer Woche Behandlung mit 50 mg/Tag, letzte Behandlungswoche mit 20 mg / Tag empfohlen
- Umstellung von oral auf i.v. oder umgekehrt
- tägliche Gesamtdosis und Anwendungshäufigkeit beibehalten
- Bolusinjektion bzw. intravenöse Infusion nicht für Akutsituationen (Status epilepticus) bestimmt
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- nur begrenzt klinische Erfahrungen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- terminale Niereninsuffizienz mit Dialysebehandlung
- Anwendung nicht empfohlen, fehlende Daten
- pädiatrischen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung notwendig
- eingeschränkte Leberfunktion
- Erwachsene
- Anfangsdosis von 50 mg / Tag erwägen
- max. Tagesdosis: 150 mg / Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen
- Kinder und Jugendliche >/= 50 kg KG
- Anfangsdosis von 50 mg / Tag empfohlen
- max. Tagesdosis: 150 mg / Tag, aufgeteilt auf 2 Dosen
- Kinder und Jugendliche < 50 kg KG
- Anfangsdosis von 1 mg / kg / Tag empfohlen
- max. Tagesdosis: 3 mg / kg / Tag
- keine klinischen Daten für pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegend
- Erwachsene
- Kinder und Jugendliche
- keine Erfahrung für 2mal tägl. intravenöse Anwendung über > 4 Tage
- Kinder (>/= 4 Jahre) und Jugendliche >/= 50 kg KG
- Anfangsdosis:
- 50 mg / Tag
- oder 100 mg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends), basierend auf ärztlicher Beurteilung der benötigten Anfallsreduktion
- Erhaltungsdosis:
- 100 mg / Tag
- effektiver Dosisbereich:
- je nach Ansprechen, Dosisanpassung im Dosierungsbereich von 50 - 200 mg / Tag
- Verabreichung aufgeteilt in 2 gleiche Dosen
- Anfangsdosis:
- Kinder (>/= 4 Jahren) und Jugendliche < 50 kg KG
- Anfangsdosis:
- 1 mg / kg / Tag
- oder 2 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends), basierend auf ärztlicher Beurteilung der benötigten Anfallsreduktion
- Erhaltungsdosis:
- 2 mg / kg / Tag
- effektiver Dosisbereich:
- je nach Ansprechen, Dosisanpassung im Dosierungsbereich von 1 - 4 mg / kg / Tag
- Verabreichung aufgeteilt in 2 gleiche Dosen
- Anfangsdosis:
- Kinder < 4 Jahren
- Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
- Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
- Erwachsene
Indikation
- Anwendung zur Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Brivaracetam - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Brivaracetam
- Überempfindlichkeit gegen Pyrrolidon-Derivate
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Ethanol /BrivaracetamBrivaracetam /Rifampicin
geringfügig
Efavirenz /BrivaracetamBrivaracetam /Johanniskraut
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Benzodiazepine /Brivaracetam
Antidepressiva /Brivaracetam
Cilostazol /Brivaracetam
Brivaracetam /Fluconazol
Brivaracetam /Fluvoxamin
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Voriconazol /Brivaracetam
Brivaracetam /Ticlodipin
unbedeutend
Kontrazeptiva, orale /BrivaracetamZusammensetzung
W | Brivaracetam | 10 mg |
H | Essigsäure 99% | + |
H | Natrium acetat 3-Wasser | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 3.8 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X5 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Injektions-, Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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