MINIRIN parenteral Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Desmopressin
Hersteller	European Pharma B.V.
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 175.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml Injektionslösung) enthält 4 µg Desmopressinacetat entsprechend 3,56 µg Desmopressin

• Antidiuretikum
  • zentraler Diabetes insipidus; zentral traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie
    • Behandlungsziel: adäquate Schlafdauer und ausgewogene Wasserbilanz
    • individuelle Dosisermittlung durch Bestimmung der Harnmenge und Harnosmolalität
    • Injektionslösung nur anwenden, wenn die intranasale oder orale Anwendung
      als ungeeignet angesehen wird
    • Einzeldosis
      • Erwachsene: 1/4 - 1 Ampulle bzw. 0,25 - 1,0 ml Injektionslösung (1 - 4 µg Desmopressinacetat) / Tag, 1 - 2mal / Tag
      • Kinder >/= 1 Jahr
        • 1/40 - 1/4 Ampulle bzw. 0,025 - 0,25 ml Injektionslösung (0,1 - 1 µg Desmopressinacetat) / Tag, 1 - 2mal / Tag
      • Kinder < 1 Jahr
        • begrenzte Erfahrungen
        • Einzelfälle deuten auf geeignete Intitialdosis hin:
          • 1/80 Ampulle bzw. 0,0125 ml Injektionslösung (0,05 µg Desmopressinacetat) / Tag
        • anschließende Dosistitration entsprechend der Diurese und dem Elektrolytstatus des Patienten
          • 1/4 Ampulle mit 3 ml NaCl- Lsg., zu 4 ml Gesamtlösung, 1 ml Lösungsmenge zur Injektion
          • 1/40 Ampulle mit 39 ml NaCl- Lsg., zu 40 ml Gesamtlösung, 1 ml Lösungsmenge zur Injektion
          • 1/80 Ampulle mit 79 ml NaCl- Lsg., zu 80 ml Gesamtlösung, 1 ml Lösungsmenge zur Injektion
• Antihämorrhagikum
  • Steigerung der Faktor VIII-Gerinnungsaktivität bei leichter bis mittelschwerer Hämophilie A und von-Willebrand-Jürgens-Syndrom, angeborene oder medikamentös induzierte Thrombozytendysfunktion, wenn eine Wirksamkeit von Desmopressin nachgewiesen wurde, Urämie, Leberzirrhose, bei Patienten mit verlängerter Blutungszeit unbekannter Ätiologie
    • Einzeldosis
      • Erwachsene
        • 0,3 µg Desmopressinacetat / kg KG s.c. oder gelöst in 50 - 100 ml physiologischer Kochsalzlösung i.v. über 15 - 30 Min.
      • Kinder
        • s. Dosierung Erwachsene
    • bei positiver Wirkung
      • Initialdosis 1 - 2 mal im Abstand von 12 - 24 h wiederholen möglich;weitere Wiederholungen können zu reduzierter Wirkung führen
    • Patienten mit Hämophilie A
      • gewünschter Anstieg von Faktor VIII:C wird nach den gleichen Kriterien wie in der Behandlung mit Faktor-VIII-Konzentrat bewertet
      • wenn Infusion nicht zum gewünschten Anstieg der Plasmakonzentration von VIII:C führt
        • Behandlung durch die Verabreichung von Faktor- VIII-Konzentrat ergänzen
      • die Behandlung sollte in Zusammenarbeit mit einem in der Therapie der Hämophilie erfahrenen Hämostaseologen durchgeführt werden
    • Bestimmung der Gerinnungsfaktoren und Blutungszeit vor der Behandlung mit Desmopressin
      • die Plasmaspiegel von VIII:C und cWF:Ag steigen nach Verabreichung von Desmopressin erheblich an
      • es konnte allerdings keine Korrelation zwischen der Plasmakonzentration dieser Gerinnungsfaktoren und der Blutungszeit vor oder nach der Desmopressin-Gabe festgestellt werden
      • wenn möglich, die Wirkung von Desmopressin auf die Blutungszeit beim Patienten individuell überprüfen
      • zur Bestimmung der Blutungszeit standardisierten Test verwenden
      • Bestimmung der Blutungszeit und der Konzentration der Plasmakonzentration der Gerinnungsfaktoren in Kooperation oder in Absprache mit einem Gerinnungslabor durchgeführen
  • Therapieüberwachung
    • VIII:C-Konzentration regelmäßig überwachen, da in wenigen Fällen eine Abnahme der Wirkung nach wiederholter Verabreichung beobachtet wurde
    • wegen der zur Steigerung der Faktor-VIII-Gerinnungsaktivität erforderlichen relativ hohen Dosierungen Osmolalität, Plasmanatriums und KG regelmäßig kontrollieren, um die Möglichkeit einer Wasserintoxikation auszuschließen
    • im Zusammenhang mit der Verabreichung von Desmopressin muss der Blutdruck des Patienten sorgfältig überwacht werden
• Diagnostikum zur Untersuchung der Nierenkonzentrationsfähigkeit und zur Differentialdiagnose des Diabetes insipidus
  • Einzeldosis
    • der innerhalb von einer Std. nach Gabe von Desmopressinacetat gewonnene Sammelurin wird verworfen
    • während der nächsten 8 Std. wird für die Messung der Osmolalität 2mal Urin gesammelt
    • die Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme muss beachtet werden
    • Erwachsene
      • 1 Ampulle bzw. 1,0 ml Injektionslösung i.m. oder s.c. (4 µg Desmopressinacetat)
    • Kinder
      • Empfehlung: zur Untersuchung der Nierenkonzentrationsfähigkeit vorzugsweise die intranasale Formulierung verwenden
        • Kinder > 1 Jahr
          • 1/4 - 1/2 Ampulle bzw. 0,25 - 0,5 ml Injektionslösung (1 - 2 µg Desmopressinacetat)
        • Kinder < 1 Jahr
          • 1/10 Ampulle bzw. 0,1 ml Injektionslösung (0,4 µg Desmopressinacetat)

     

 

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion
  • mittelschwer bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml / Min.)
    • Anwendung mit Vorsicht
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich

   

 

Indikation

• Antidiuretikum
  • zentraler Diabetes insipidus
  • traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines passageren ADH-Mangels nach
    • Hypophysektomie
    • Operationen im Hypophysenbereich
    • Schädelhirntraumen
• Antihämorrhagikum
  • Steigerung der Faktor VIII-Gerinnungsaktivität bei leichter bis mittelschwerer Hämophilie A und von-Willebrand-Jürgens-Syndrom
  • angeborene oder medikamentös induzierte Thrombozytendysfunktion, wenn eine Wirksamkeit von Desmopressin nachgewiesen wurde
  • Urämie
  • Leberzirrhose
  • bei Patienten mit verlängerter Blutungszeit unbekannter Ätiologie
  • Hinweis:
    • Ansprechen auf Desmopressin ist individuell unterschiedlich
    • falls die Wirksamkeit beim Patienten nicht bereits bekannt, vor einer Operation in zeitlichem Abstand von mehreren Tagen durch eine Probeinfusion die durch Desmopressin zu erwartende Wirkung auf den Gerinnungsstatus feststellen
• Diagnostikum
  • Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit
  • Differentialdiagnose des Diabetes insipidus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Desmopressin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Desmopressin
• habituelle oder psychogene Polydipsie (mit einer Urinproduktion von mehr als 40 ml / kg / 24 Stunden)
• unstabile Angina pectoris in der Anamnese und/oder bekannte oder Verdacht auf Herzinsuffizienz sowie andere Zustände, die eine Behandlung mit Diuretika erforderlich machen
• bekannte Hyponatriämie
• Syndrom der inadäquaten ADH-Ausschüttung (SIADH)
• von-Willebrand-Jürgens-Syndrom Typ IIb
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Vasopressin und Analoge /Tolvaptan
Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Vasopressin und Analoge /Clofibrat
Vasopressin und Analoge /Antineoplastische Mittel
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

ZNS-Stimulanzien /Desmopressin
Vasopressin und Analoge /Ethanol
Vasopressin und Analoge /Heparine
Desmopressin /Oxytocin
Desmopressin /Loperamid
Vasopressin und Analoge /Lithium
Desmopressin /Phenothiazine

unbedeutend

Vasopressin und Analoge /Demeclocyclin

Zusammensetzung

W	Desmopressin acetat 3-Wasser	4 µg
=	Desmopressin	3.6 µg
H	Natrium chlorid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	175.94 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb