Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller Zentiva Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 154.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können
    • Dosierung so gering wie möglich, abhängig von Schmerzintensität und individueller Empfindlichkeit des Patienten
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
      • opioid-naive Patienten
        • initial: 5 mg Oxycodonhydrochlorid 1mal / 6 Stunden
      • bereits bestehende Opioidbehandlung
        • höhere Initialdosierung unter Berücksichtigung der Opiod-Erfahrungen
      • Umstellung von anderem Opioid
        • 10 mg Oxycodonhydrochlorid p.o. entsprechen ca. 20 mg Morphinsulfat p.o.
        • wegen interindividueller Variabilität individuelle Titration bis zur angemessenen Dosis
      • Dosisanpassung
        • Dosiserhöhung bei zunehmender Schmerzintensität
        • sorgfältige Auftitration u.U. bis zu 1mal / Tag
        • ggf. Reduktion des Dosisintervalls auf 4 Stunden
        • optimale Dosis: Schmerzlinderung bei guter Verträglichkeit
        • bis 400 mg Oxycodonhydrochlorid / Tag in den meisten Fällen ausreichend
      • Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Patienten, die Oxycodon als Retardformulierung erhalten
        • Dosis bedarfsweise anpassen
        • Richtwert für Einzeldosis: 1/8 - 1/6 der Tagesdosis der Retardformulierung
        • Dosisintervall: maximal 1mal / 6 Stunden
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als notwendig
        • bei erforderlicher Langzeitbehandlung regelmäßige Überprüfung der Behandlung
        • schrittweise ausschleichend Absetzen (Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms vermeiden)

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • konservative Aufdosierung
    • Reduktion der Anfangsdosis um 50%
    • individuell entsprechend der klinischen Situation bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle auftitrieren
  • Leberinsuffizienz
    • konservative Aufdosierung
    • Reduktion der Anfangsdosis um 50%
    • individuell entsprechend der klinischen Situation bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle auftitrieren
    • engmaschige Überwachung bei schwerer Leberinsuffizienz
  • Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre)
    • Behandlung nicht empfohlen
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • ältere Patienten
    • Anwendung der niedrigsten Dosis bei sorgfältiger Titration auf Schmerzkontrolle
  • Risikopatienten, z.B. bei geringem Körpergewicht oder verlangsamtem Arzneimittelstoffwechsel
    • initial: 50%ige Dosisreduktion
    • hier niedrigste Dosierung von 5 mg als Anfangsdosis nicht geeignet
    • Dosistitration entsprechend individueller klinischer Situation unter Verwendung der am besten geeigneten verfügbaren Zubereitungsform

Indikation

  • starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten

mittelschwer

Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Lorlatinib
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid5 mg
=Oxycodon4.48 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte+
=Schellack+
=Eisen (II,III) oxid+
=Kalium hydroxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HNatrium dodecylsulfat+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion2.7 µg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 40.01 € Hartkapseln
50 Stück 83.06 € Hartkapseln
100 Stück 154.95 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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