Fachinformation

ATC Code / ATC Name Afamelanotid
Hersteller CLINUVEL EUROPE LIMITED
Darreichungsform Implantat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 17293.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Implantat enthält 16 mg Afamelanotid

  • Prävention von Phototoxizität bei erwachsenen Patienten mit erythropoetischer Protoporphyrie (EPP)
    • 1 Implantat / 2 Monate vor der voraussichtlichen Sonneneinstrahlung sowie bei verstärkter Sonneneinstrahlung, z. B. vom Frühjahr bis zum Frühherbst
    • je nach Dauer des erforderlichen Schutzes: 3 Implantate / Jahr empfohlen
    • max. 4 Implantate / Jahr
    • Gesamtbehandlungsdauer liegt im Ermessen des spezialisierten Arztes
    • ältere Patienten > 70 Jahre
      • begrenzte Daten
      • daher Anwendung nicht empfohlen
      • wenn eine Behandlung durchgeführt wird: Patienten nach jedem Implantationsvorgang überwachen, einschließlich Überwachung der Vitalzeichen, der orientierenden hämatologischen Laborwerte und der klinisch-chemischen Parameter
    • eingeschränkte Leberfunktion: kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion: kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche (0 - 17 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen (keine Daten)
      • ungeeignete Implantatgröße

Indikation

  • Prävention von Phototoxizität bei erwachsenen Patienten mit erythropoetischer Protoporphyrie (EPP)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Afamelanotid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Afamelanotid
  • Bestehen einer schweren Lebererkrankung
  • Leberinsuffizienz
  • Niereninsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WAfamelanotid16 mg
HPolyglactin 910+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 17293.72 € Implantat
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Implantat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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