Somavert 30mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Pegvisomant)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Pegvisomant |
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Hersteller | Pfizer Pharma GmbH |
Darreichungsform | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 30 Stück: 9446.59€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 30 mg Pegvisomant
- Akromegalie
- allgemein
- Einleitung der Behandlung durch erfahrenen Arzt
- Beurteilung der Ausgangs-Leberenzymwerte vor Einleitung
- [Alanin-Aminotransferase (ALT) im Serum, Aspartat- Aminotransferase (AST), Gesamtbilirubin im Serum (Serum Total Bilirubin, TBIL) und alkalische Phosphatase (ALP)]
- Empfehlungen zur Einleitung basierend auf den Ausgangs-LW und Empfehlungen zur Überwachung der LW während der Behandlung (s. Fachinformation)
- Initialdosis: 80 mg Pegvisomant s.c. unter ärztlicher Aufsicht
- Erhaltungsdosis: 10 mg Pegvisomant / Tag s.c.
- Dosisanpassungen
- in Schritten von 5 mg / Tag
- orientiert an den Serumspiegeln von Insulin-like-Growth-Factor-I (IGF-I)
- Bestimmung der Serum-Konzentrationen von IGF-1 alle 4 - 6 Wochen, um Konzentrationen im altersgemässen Normbereich zu halten und einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen
- Maximaldosis: 30 mg Pegvisomant / Tag
- allgemein
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche (</= 17 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten
- Ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
- Patienten mit Diabetes
- ggf. Dosisreduktion von Insulin oder oralen Antidiabetika
Indikation
- Behandlung der Akromegalie bei erwachsenen Patienten
- bei denen Operation und/oder Strahlentherapie nicht den gewünschten Behandlungserfolg erzielten
- bei denen eine adäquate medikamentöse Behandlung mit Somatostatin-Analoga die IGF-I-Konzentration nicht normalisierte bzw. nicht vertragen wurde
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Pegvisomant - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Pegvisomant
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Pegvisomant | 30 mg |
H | Dinatrium hydrogenphosphat | + |
H | Glycin | + |
H | Mannitol | + |
H | Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 0.6 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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30 Stück | 9446.59 € | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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