Fachinformation

ATC Code / ATC Name Buprenorphin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 182.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseineheit: 1 transdermales Pflaster (wirkstoffhaltige Fläche: 18,75 cm2) enthält 15 mg Buprenorphin, nominale Abgaberate: 15 µg Buprenorphin / Stunde

  • mäßig starken nichtmalignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist
    • Erwachsene ab 18 Jahren
      • initial
        • niedrigste mögliche Dosis anwenden (transdermales Pflaster mit Freisetzungsrate von 5 µg / Stunde / 7 Tage)
        • Opioidanamnese, Allgemeinzustand und klin. Zustand des Patienten sind dabei zu berücksichtigen
        • nicht höher als empfohlen anwenden
        • Applikation: alle 7 Tage
      • Dosistitration
        • bei Bedarf, zusätzliche kurz wirksames Analgetikum bei Einleitung und Dosistitration bis unter Buprenorphin wirksame Analgesie erreicht wurde
        • Dosiserhöhung frühestens nach 3 Tagen
          • gegenwärtig appliziertes Pflaster, durch Pflaster einer höheren Stärke ersetzen, oder
          • Kombination von Pflastern an verschiedenen Körperstellen
          • max. 2 Pflaster gleichzeitig anwenden (max. Gesamtdosis: 40 µg / Stunde, nicht überschreiten)
        • weitere Dosissteigerung nach Notwendigkeit und analgetischen Ansprechen des Patienten
        • sorgfältige und regelmäßige Überwachung um optimale Dosis und Dauer zu bestimmten
      • Umstellung von Opioiden
        • Behandlung mit niedrigster möglicher Dosis (transdermales Pflaster mit Freisetzungsrate von 5 µg / Stunde / 7 Tage) einleiten
        • während Dosistitration: bei Bedarf zusätzliche Gabe von kurz wirksamen Analgetika möglich
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt nötig
        • wenn eine länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich erscheint: sorgfältig und regelmäßig überprüfen (ggf. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und in welchem Ausmaß eine weitere Behandlung erforderlich ist
      • Beendigung der Therapie
        • analgetischer Effekt bleibt nach Entfernen des Pflasters noch einige Zeit vorhanden
        • Opioide zur Folgebehandlung erst 24 Stunden nach Entfernen des Pflasters anwenden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • Buprenorphin wird in der Leber metabolisiert
    • Patient sorgfältig überwachen
    • schwere Leberinsuffizienz
      • alternative Behandlung erwägen
      • Anwendung nur mit Vorsicht
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung erwachsener Patienten mit mäßig starken nichtmalignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist
  • Hinweis
    • nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Buprenorphin - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin
  • Opioidabhängigkeit
  • Anwendung zur Drogensubstitution
  • Krankheitszustände, bei denen eine schwergradige Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt oder sich entwickeln kann
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder diese in den vorausgegangenen 2 Wochen erhalten haben
  • Myasthenia gravis
  • Delirum tremens
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Nalmefen /Buprenorphin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Idelalisib
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Guanfacin /Buprenorphin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /HCV-Protease-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Opioide /PARP-Inhibitoren
Opioide /Dabrafenib
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Buprenorphin /Daclatasvir

unbedeutend

Buprenorphin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische

Zusammensetzung

WBuprenorphin15 mg
H4-Oxopentansäure+
HAcrylklebstoff+
HDrucktinte+
HOleyl oleat+
HPegoterat+
HPegoterat, silikonbeschichtet+
HPoly [acrylsäure-co-butylacrylat-co-(2-ethylhexyl) acrylat-co-vinylacetat], vernetzt+
HPolyurethan+
HPovidon K90+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 182.51 € Pflaster Transdermal
8 Stück 125.51 € Pflaster Transdermal
4 Stück 68.41 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
8 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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