Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fondaparinux
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 106.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 2,5 mg Fondaparinux-Natrium

  • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei Patienten, die sich größeren orthopädischen oder abdominalen Eingriffen unterziehen
    • Erwachsene
      • 2,5 mg Fondaparinux-Natrium 1mal / Tag
      • Anwendung 6 Stunden nach OP, wenn Hämostase eingesetzt hat beginnen
      • Behandlungsdauer
        • bis das Risiko VTE verringert ist bzw. bis zur vollständigen Mobilisation
        • bis min. 5 - 9 Tage nach der OP
        • Hüftfraktur
          • verlängerte Prophylaxe über weiter 24 Tage empfohlen
    • Patienten >/= 75 Jahre und/oder mit einem Körpergewicht < 50 kg und/oder mit einer Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 20 - 50 ml/min
      • Zeitpunkt der ersten Injektion genau Einhalten
      • frühestens 6 Stunden nach Beendigung des Eingriffs
      • Anwendung erst wenn Hämostase festgestellt wurde
  • Internistische Patienten mit erhöhtem Risiko für thromboembolische Komplikationen
    • Erwachsene
      • 2,5 mg Fondaparinux-Natrium 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • 6 - 14 Tage (wurde in klin. Studien untersucht)
  • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen
    • Erwachsene
      • 2,5 mg Fondaparinux-Natrium 1mal / Tag
      • VTE sollte mind. 5 cm lang und durch Ultraschalluntersuchung oder andere objektive Methoden dokumentiert sein
      • Behandlung unter Ausschluss einer begleitenden tiefen oder einer oberflächlichen Venenthrombose innerhalb einer Entfernung von 3 cm zur Crossenregion, schnellstmöglich beginnen
      • Behandlungsdauer
        • mind. 30 Tage
        • hohes Risiko: max 45 Tage
  • Patienten, die sich chirurgischen oder anderen invasiven Eingriffen unterziehen
    • Erwachsene
      • 2,5 mg Fondaparinux-Natrium, nicht innerhalb 24 Stunden vor dem Eingriff
      • erneute Gabe, frühestens 6 Stunden nach dem Eingriff

Dosisanpassung

  • Nierenfunfktionsstörung
    • Kreatinin- Clearance < 20 ml/min
      • Anwendung kontraindiziert
    • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml/min
      • Dosisreduktion auf 1,5 mg Fondaparinux-Natrium 1mal / Tag erforderlich
        • Sicherheit und Wirksamkeit bei der Therapie oberflächlicher VTE wurde nicht untersucht
    • Kreatinin-Clearance > 50 ml/min
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberfunktionsstörungen
    • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE)
      • leicht - mittelgradig
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwer
        • Anwendung mit Vorsicht
    • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht, Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • Kinder < 17 Jahre
    • keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
    • Anwendung nicht empfohlen
  • niedriges Körpergewicht (< 50 kg KG)
    • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE)
      • Anwendung mit Vorsicht
    • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei Erwachsenen bei:
    • größeren orthopädischen Eingriffen an den unteren Extremitäten wie z.B:
      • Hüftfrakturen,
      • größere Knie- oder Hüftersatzoperationen
    • abdominalen Eingriffen mit einem voraussichtlich hohen Risiko thromboembolischer Komplikationen, wie z.B.:
      • einer abdominalen Krebsoperation
    • internistischen Patienten mit erhöhtem Risiko für VTE und bei Immobilisation wegen einer akuten Erkrankung, wie z.B.:
      • Herzinsuffizienz und / oder
      • akuter Atemwegserkrankung und / oder
      • akuter infektiöser bzw. entzündlicher Erkrankung
  • Therapie akuter, symptomatischer, spontaner, oberflächlicher Venenthrombosen der unteren Extremitäten ohne begleitende tiefe Venenthrombose bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fondaparinux - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Fondaparinux
  • aktive klinisch relevante Blutungen
  • akute bakterielle Endokarditis
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Drotrecogin alfa
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vasopressin und Analoge /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

WFondaparinux, Natriumsalz2.5 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid Lösung+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7 Stück 44.97 € Injektionsloesung
20 Stück 106.96 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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