Iopathek 300 mg/ml Injektionslösung RadCo Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Iopamidol
Hersteller	RadCo-Imaging GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	8X500 Milliliter: 3442.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml 612,4 mg Iopamidol (Iodgehalt: 300 mg / ml)

• Diagnostikum für Arteriographie, Angiokardiographie, Phlebographie, digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Kontrastverstärkung bei Computertomographie (CT), Ausscheidungsurographie
  • allgemein:
    • Dosierung abhängig von
      • Art der Untersuchung
      • Alter, Gewicht, Herzfunktion, Allgemeinzustand des Patienten
      • der angewandten Technik
    • üblicherweise Verwendung der gleichen Iodkonzentrationen und Volumina wie bei anderen nichtionischen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln
    • niedrigst mögliche Dosierung wählen
    • Mehrfachinjektionen und Wiederholungsuntersuchungen möglich
    • Festlegung des diagnostisch erforderlichen Volumens im Einzelfall vom Arzt
    • Maximal zu verabreichendes Volumen: 250 ml
    • Maximaldosen:
      • Konzentration 300 mg Iod / ml: 2 ml / kg KG
  • Arteriographie
    • zerebral, nicht selektiv
      • Erwachsene
        • Blattfilm-Angiographie: 40 - 60 ml
        • digitale Subtraktionsangiographie: 20 - 30 ml
      • Kinder
        • Kinder: individuell nach Alter und KG
    • zerebral selektiv
      • Blattfilm-Angiographie: 4 - 12 ml
      • digitale Subtraktionsangiographie: 3 - 8 ml
    • A. pulmonalis
      • Erwachsene
        • digitale Subtraktionsangiographie:
          • 25 ml / Einzelgabe
          • Gesamtdosis max.170 ml
    • andere
      • Blattfilm-Angiographie
        • Erwachsene
          • Volumen abhängig von der Gefäßregion
          • Maximaldosis: 250 ml
        • Kinder: individuell nach Alter und KG
      • digitale Subtraktionsangiographie
        • Erwachsene:
          • 30 - 50 ml
          • Maximaldosis: 250 ml
          • Volumen abhängig von der Gefäßregion
        • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Angiokardiographie
    • Erwachsene
      • Volumen abhängig von der Gefäßregion
      • Maximaldosis: 250 ml
    • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Koronarangiographie
    • Erwachsene
      • 4 - 10 ml / Arterie, kann bei Bedarf wiederholt werden
  • Phlebographie
    • Erwachsene
      • 50 ml, abhängig von Alter und KG
  • intravenöse digitale Subtraktionsangiographie (i.v. DSA)
    • Erwachsene:
      • 30 - 50 ml, nach Bedarf wiederholen
    • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Ausscheidungsurographie
    • Erwachsene:
      • 50 - 100 ml
    • Kinder:
      • 0. - 1. Monat: 4 - 5 -(6) ml / kg
      • 1. - 3. Monat: 4 ml / kg
      • 3. - 6. Monat: 3,5 - 4 ml / kg
      • 6. - 12. Monat: 3 - 3,5 ml / kg
      • 12. - 24. Monat: 2,5 - 3 ml / kg
      • 2 - 5 Jahre: 2,5 ml / kg
      • 5 - 7 Jahre: 2 - 2,5 ml / kg
      • 7 - 12 Jahre: 1,5 - 2 ml / kg
    • Hinweis: es ist zu beachten, dass die physiologische Konzentrationsschwäche des noch unreifen Nephrons kindlicher Nieren relativ hohe Kontrastmitteldosen erfordert
  • Computertomographie (CT)
    • Erwachsene
      • 1 - 2 ml / kg KG
    • Kinder
      • individuell nach Alter und KG

Dosisanpassung

• Kinder
  • Dosierung nach Alter und Körpergewicht (KG)
  • vom Arzt zu bestimmen
• eingeschränkte Nierenfunktion, Herz-Kreislauf-Insuffizienz sowie bei schlechtem Allgemeinzustand
  • Kontrastmitteldosis so gering wie möglich halten
  • Nierenfunktion über mind. 3 Tage nach der Untersuchung beobachten
• gleichzeitige Leber- und Niereninsuffizienz
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • erhöhtes Risiko einer Retention des Kontrastmittels

Indikation

• Diagnostikum
  • Arteriographie
  • Angiokardiographie
  • Phlebographie
  • digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
  • Kontrastverstärkung bei Computertomographie (CT)
  • Ausscheidungsurographie

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Iopamidol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Iopamidol
  • Hautreaktionen vom Sofort- oder Spättyp auf Iopamidol in der Vorgeschichte
• manifeste Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
• gleichzeitige intrathekale Anwendung von Corticosteroiden
• sofortige Wiederholung einer Myelographie im Fall eines technischen Versagens
  • wegen der Möglichkeit einer Überdosierung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel

Zusammensetzung

W	Iopamidol	61.24 g
=	Iod	30 g
H	Natrium Calcium edetat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	119 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Renale Toxizität	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Milliliter	868.18 €	Injektionsloesung
8X500 Milliliter	3442.15 €	Injektionsloesung
10X200 Milliliter	1726.17 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
8X500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X200 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb