Iopathek 370 mg/ml Injektionslösung RadCo Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Iopamidol
Hersteller	RadCo-Imaging GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	8X500 Milliliter: 3540.44€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 755 mg Iopamidol; Jodgehalt 370mg / ml

• Diagnostikum zur Arteriographie, Angiokardiographie, Koronarographie, Phlebographie, digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Computertomographie (CT)
  • Dosis u.a. abhängig von Alter, Gewicht, Herz- und Nierenfunktion, Allgemeinzustand, klinischer Fragestellung, Untersuchungsmethode und Untersuchungsregion
  • üblicherweise Verwendung der gleichen Iodkonzentrationen und Volumina wie bei anderen nichtionischen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln
  • niedrigst mögliche Dosierung wählen
  • max. Gesamtdosis: 1,5 g Jod / kg KG / Untersuchungstag (entsprechend 4,1 ml / kg KG)
  • geeignete Iopamidol-Zubereitung und das diagnostisch erforderliche Volumen sind im Einzelfall vom Arzt festzulegen
    • Phlebographie
      • Erwachsene: 50 ml, individuell nach Alter und KG
    • intraarterielle digitale Subtraktionsangiographie (i.a. DSA)
      • übrige Gefäßprovinzen
      • Erwachsene:
        • 30 - 40 ml
        • Maximaldosis: 250 ml
      • Kinder: individuell nach Alter und KG
    • intravenöse digitale Subtraktionsangiographie (i.v. DSA)
      • Erwachsene:
        • 30 - 40 ml
        • nach Bedarf wiederholen
      • Kinder: individuell nach Alter und KG
    • Arteriographie
      • übrige Gefäßprovinzen
        • Erwachsene:
          • Volumen abhängig von der Gefäßregion
          • Maximaldosis: 250 ml
        • Kinder: individuell nach Alter und KG
    • Angiokardiographie
      • Erwachsene:
        • Volumen abhängig von der Gefäßregion
        • Maximaldosis: 250 ml
      • Kinder: individuell nach Alter und KG
    • Koronarographie
      • Erwachsene: 4 - 10ml / Arterie, nach Bedarf wiederholen
    • Computertomographie (CT)
      • Erwachsene: 1 - 2 ml / kg KG
      • Kinder: individuell nach Alter und KG

Dosisanpassung

• reduzierte Nierenfunktion, Herz-Kreislauf-Insuffizienz sowie schlechter Allgemeinzustand
  • Dosis so gering wie möglich halten
  • Nierenfunktion über mind. 3 Tage nach der Untersuchung beobachten
• Kinder
  • soweit nicht anders angegeben, richtet sich die Dosierung nach Alter und Körpergewicht und wird vom behandelnden Arzt bestimmt

 

 

Indikation

• Diagnostikum
  • Arteriographie
  • Angiokardiographie
  • Koronarographie
  • Phlebographie
  • Digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
  • Computertomographie (CT)

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Iopamidol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Iopamidol
  • Hautreaktionen vom Sofort- oder Spättyp auf Iopamidol in der Vorgeschichte
• manifeste Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
• gleichzeitige intrathekale Anwendung von Corticosteroiden
• sofortige Wiederholung einer Myelographie im Fall eines technischen Versagens
  • wegen der Möglichkeit einer Überdosierung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel

Zusammensetzung

W	Iopamidol	755.2 mg
=	Iod	370 mg
H	Natrium Calcium edetat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1.2 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Renale Toxizität	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Milliliter	892.93 €	Injektionsloesung
8X500 Milliliter	3540.44 €	Injektionsloesung
10X200 Milliliter	1775.43 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
8X500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X200 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb