Iopathek 370 mg/ml Injektionslösung RadCo Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Iopamidol
Hersteller	RadCo-Imaging GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	8X500 Milliliter: 3540.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

 

Basiseinheit: 1ml Lösung enthält 755mg Iopamidol; Jodgehalt370mg / ml

• Dosierungsempfehlungen aufgrund von allgemeinen Erfahrung mit nichtionischen Röntgenkontrastmitteln sowie den klinischen Studien mit Iopamidol
• Die geeignete Iopamidol-Zubereitung und das diagnostisch erforderliche Volumen sind im Einzelfall vom Arzt festzulegen
  • Phlebographie
    • Erwachsene: 50 ml, individuell nach Alter und KG
  • Intraarterielle Digitale Subtraktionsangiographie (i.a. DSA)
    • Übrige Gefäßprovinzen
    • Erwachsene: 30 - 40ml;
      • Maximaldosis: 250ml
    • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Intravenöse Digitale Subtraktionsangiographie (i.v. DSA)
    • Erwachsene: 30 - 40ml, nach Bedarf wiederholen
    • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Arteriographie
    • Übrige Gefäßprovinzen
      • Erwachsene: Volumen abhängig von der Gefäßregion
        • Maximaldosis: 250ml
      • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Angiokardiographie
    • Erwachsene:Volumen abhängig von der Gefäßregion
      • Maximaldosis: 250ml
    • Kinder: individuell nach Alter und KG
  • Koronarographie
    • Erwachsene: 4 - 10ml / Arterie, nach Bedarf wiederholen
  • Computertomographie (CT)
    • Erwachsene: 1 - 2ml / kg KG
    • Kinder: individuell nach Alter und KG

Indikation

• Arteriographie
• Angiokardiographie
• Koronarographie
• Phlebographie
• Digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
• Computertomographie (CT)
• Hinweis
  • die Anwendung von Iopamidol sollte nur bei präziser klinischer Indikation erfolgen, wobei eventuelle Risikofaktoren des zu untersuchenden Patienten zu beruecksichtigen sind

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Iopamidol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Iopamidol
  • Hautreaktionen vom Sofort- oder Spättyp auf Iopamidol in der Vorgeschichte
• manifeste Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
• gleichzeitige intrathekale Anwendung von Corticosteroiden
• sofortige Wiederholung einer Myelographie im Fall eines technischen Versagens
  • wegen der Möglichkeit einer Überdosierung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel

Zusammensetzung

W	Iopamidol	755.2 mg
=	Iod	370 mg
H	Natrium Calcium edetat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1.2 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Renale Toxizität	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Milliliter	892.69 €	Injektionsloesung
8X500 Milliliter	3540.2 €	Injektionsloesung
10X200 Milliliter	1775.19 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
8X500 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X200 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb