Naproxen-Hormosan 250 mg magensaftres. Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Naproxen
Hersteller	HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 20.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
  • allgemein
    • 500 - 1250 mg Naproxen / Tag, je nach Art und Schwere der Behandlung, verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben
    • max. Einzeldosis: 1000 mg Naproxen
  • Rheumatische Erkrankungen
    • 2 -3 Tabletten (500 - 750 mg Naproxen) / Tag
    • Behandlungsbeginn, akute Reizphasen und Wechsel von einem anderen hochdosierten Antiphlogistikum auf Naproxen:
      • 3 Tabletten (750 mg Naproxen) / Tag aufgeteilt in zwei Einzelgaben
        • morgens 2, abends 1 Tablette oder umgekehrt
        • alternativ: Einmalgabe (morgens oder abends)
    • in Einzelfällen Dosiserhöhung auf 4 Tabletten (1000 mg Naproxen) / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • 2 Tabletten (500 mg Naproxen) / Tag aufgeteilt in zwei Einzelgaben (morgens und abends) oder als Einmalgabe (morgens oder abends)
    • Behandlungsdauer: Langzeitanwendung möglich
  • Schwellungen und Schmerzen nach Verletzungen
    • initial: 2 Tabletten (500 mg Naproxen) als Einmalgabe
    • anschließend 1 Tablette (250 mg Naproxen) 1mal / 6 - 8 Stunden
    • Behandlungsdauer: entscheidet der Arzt

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch sorgfältige Überwachung empfohlen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leicht - mäßig
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer
    • Anwendung kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leicht - mäßig
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer
    • Anwendung kontraindiziert
• Kinder und Jugendliche
  • >/= 5 Jahre
    • 10 - 15 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Tageshöchstdosis: 15 mg / kg KG / Tag
  • < 5 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • < 12 Jahren
    • wegen des zu hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet

Indikation

• symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
  • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis;
  • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen;
  • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen;
  • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
• Hinweis: nicht zur Behandlungseinleitung bei Erkrankungen bei denen ein rascher Wirkungseintritt erforderlich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naproxen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Naproxen
• Asthmaanfälle, , Bronchospasmus, Nasenschleimhautentzündunge/-schwellungen oder Hautreaktionen (u.a Urtikaria) nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
• Angioödem
• ungeklärte Blutbildungsstörungen
• bei aktiven peptischen Ulcera oder Blutungen
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
• zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen
• schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
• schwere Herzinsuffizienz
• Schwangerschaft (3. Trimenon)
• erstmalig auftretende Gelenkbeschwerden oder bei Gelenkbeschwerden, die mit einer Schwellung einhergehen (Abklärung durch Arzt nötig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Naproxen	250 mg
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eudragit L 30 D-55	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Povidon K90	+
H	Simeticon Emulsion 30%	+
H	Talkum	+
H	Triethyl citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	12.66 €	Tabletten Magensaftresistent
50 Stück	15.36 €	Tabletten Magensaftresistent
100 Stück	20.1 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb