Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naproxen
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
    • allgemein
      • 500 - 1250 mg Naproxen / Tag, je nach Art und Schwere der Behandlung, verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben
      • max. Einzeldosis: 1000 mg Naproxen
    • Rheumatische Erkrankungen
      • 2 -3 Tabletten (500 - 750 mg Naproxen) / Tag
      • Behandlungsbeginn, akute Reizphasen und Wechsel von einem anderen hochdosierten Antiphlogistikum auf Naproxen:
        • 3 Tabletten (750 mg Naproxen) / Tag aufgeteilt in zwei Einzelgaben
          • morgens 2, abends 1 Tablette oder umgekehrt
          • alternativ: Einmalgabe (morgens oder abends)
      • in Einzelfällen Dosiserhöhung auf 4 Tabletten (1000 mg Naproxen) / Tag
      • Erhaltungsdosis
        • 2 Tabletten (500 mg Naproxen) / Tag aufgeteilt in zwei Einzelgaben (morgens und abends) oder als Einmalgabe (morgens oder abends)
      • Behandlungsdauer: Langzeitanwendung möglich
    • Schwellungen und Schmerzen nach Verletzungen
      • initial: 2 Tabletten (500 mg Naproxen) als Einmalgabe
      • anschließend 1 Tablette (250 mg Naproxen) 1mal / 6 - 8 Stunden
      • Behandlungsdauer: entscheidet der Arzt

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich, jedoch sorgfältige Überwachung empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht - mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht - mäßig
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche
    • >/= 5 Jahre
      • 10 - 15 mg / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
      • Tageshöchstdosis: 15 mg / kg KG / Tag
    • < 5 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • < 12 Jahren
      • wegen des zu hohen Wirkstoffgehalts nicht geeignet

Indikation

  • symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
    • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis;
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen;
    • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen;
    • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
  • Hinweis: nicht zur Behandlungseinleitung bei Erkrankungen bei denen ein rascher Wirkungseintritt erforderlich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naproxen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Naproxen
  • Asthmaanfälle, , Bronchospasmus, Nasenschleimhautentzündunge/-schwellungen oder Hautreaktionen (u.a Urtikaria) nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
  • Angioödem
  • ungeklärte Blutbildungsstörungen
  • bei aktiven peptischen Ulcera oder Blutungen
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • erstmalig auftretende Gelenkbeschwerden oder bei Gelenkbeschwerden, die mit einer Schwellung einhergehen (Abklärung durch Arzt nötig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WNaproxen250 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEudragit L 30 D-55+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPovidon K90+
HSimeticon Emulsion 30%+
HTalkum+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 12.66 € Tabletten Magensaftresistent
50 Stück 15.36 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück 20.1 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.