Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 319.52€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • mittelstarke bis starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • allg.
        • Präparat als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen vorgesehen bei Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem festen Zeitschema erhalten
        • Dosisanpassung an Schmerzintensität und individuelle Empfindlichkeit des Patienten
          • i. A. Auswahl der niedrigsten analgetisch wirksamen Dosis
        • bei Opioid-erfahrenen Patienten Therapiebeginn mit entsprechend höheren Dosierungen möglich
        • bei unzureichender Schmerzlinderung oder Zunahme der Schmerzstärke ggf. schrittweise und rechtzeitige Dosiserhöhung notwendig
        • allgemeine Dosierungsempfehlung
      • Dosiseinstellung Opioid-naiver Patienten
        • initial: 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden
        • sorgfältige Dosistitration bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung
          • ggf. Verringerung des Dosierungsintervalls auf 4 Stunden möglich
          • Einnahme max. 6mal / Tag
        • nach Erreichen der analgetisch wirksamen Dosierung Umstellung der Basismedikation auf retardiertes Oxycodon HCl 2mal / Tag
      • Behandlung von Durchbruchschmerzen
        • individuelle Ermittlung der Einzeldosis: etwa 1/6 der Tagesdosis des retardierten Oxycodon-Präparats als Orientierung
        • falls Bedarfsmedikation > 2mal / Tag notwendig: Dosiserhöhung der Basismedikation (retardiertes Oxycodon HCl) erforderlich
        • Behandlungsziel: patientenspezifische Dosierung, die eine adäquate Analgesie mit tolerierbaren unerwünschten Wirkungen und möglichst wenig Bedarfsmedikation ermöglicht
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt notwendig
        • nach bzw. während einer Dosiseinstellung: Gabe von retardiertem Oxycodon 2mal / Tag so schnell wie möglich
        • falls in Abhängigkeit von Art und Schwere der Erkrankung Langzeit-Behandlung erforderlich: sorgfältig und regelmäßig beobachten, wie lange und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • Absetzen der Behandlung
        • Tagesdosis allmählich reduzieren (um das Auftreten eines Entzugssyndroms zu vermeiden)
    • Kinder (< 12 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (ohne klinisch manifeste Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen)
    • Dosisanpassung i.d.R. nicht erforderlich
  • Nieren- bzw. Leberinsuffizienz
    • Therapiebeginn gem. konservativem Ansatz
    • Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50%
    • individuelle Dosistitration entsprechend der klinischen Situation bis zur ausreichenden Schmerzkontrolle
    • empfohlene Dosierung von 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden als Anfangsdosis evtl. nicht geeignet
  • Opioid-naive Risikopatienten mit geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln
    • initial: Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis für Erwachsene
    • empfohlene Dosierung von 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden als Anfangsdosis evtl. nicht geeignet

Indikation

  • mittelstarke bis starke Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • erhöhte Kohlendioxid-Konzentration im Blut
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Sildenafil /Opioide
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Oxycodon /Pregabalin
Opioide /Antitussiva, opioide
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid20 mg
=Oxycodon17.9 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose82.7 mg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPhospholipide (aus Sojabohne)0.35 mg
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 74.18 € Filmtabletten
100 Stück 319.52 € Filmtabletten
50 Stück 166.53 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.