Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 319.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen
    • Anpassung der Dosis an Schmerzintensität und individuelle Patientenempfindlichkeit
    • im Allgemeinen Gabe der geringsten wirksamen Dosis
    • opioiderfahrene Patienten: Therapiebeginn mit höheren Dosierungen möglich
    • schrittweise Dosiserhöhung bei unzureichernder Schmerzlinderung oder Zunahme der Schmerzstärke
    • Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
      • Dosiseinstellung:
        • Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten: 5 mg Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden
        • sorgfältige Dosistitration, falls notwendig täglich, bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung
        • bei Bedarf Verringerung des Dosierungsintervalls auf 4 Stunden
        • Einnahme nicht häufiger als 6mal / Tag
        • ist individuell analgetisch ausreichende Dosierung erreicht, umstellen der täglichen Basismedikation auf 2mal / Tag der retardierten Darreichungsform
      • Behandlung von Durchbruchschmerzen
        • individuelle Ermittlung der Bedarfsmedikationsdosis
        • Höhe der Bedarfsmedikation: ca. 1/6 der Tagesdosis des retardierten Oxycodon-haltigen Arzneimittels
        • falls Bedarfsmedikation > 2mal / Tag erforderlich: Erhöhung der retardierten Oxycodondosis
        • Ziel: patientenspezifische Dosierung mit einem retardierten Oxycodon-haltigen Arzneimittel 2mal / Tag, die mit so wenig Bedarfsmedikation wie möglich eine adäquate Analgesie mit tolerierbaren Nebenwirkungen ermöglicht
      • Behandlungsdauer
        • Einnahme nicht länger als unbedingt notwendig
        • nach oder während der Dosiseinstellung: frühst möglich Gabe eines retardierten Oxycodonhaltigen Arzneimittels 2mal / Tag
        • bei langfristiger Schmerzbehandlung: regelmäßige und sorgfältige Überwachung um Notwendigkeit und Ausmaß einer Weiterbehandlung zu ermitteln
      • Beendigung der Behandlung
        • langsames Ausschleichen der Dosis um Entzugssymptome zu vermeiden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten ohne klinisch manifeste Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
    • konservativer Ansatz zu Therapiebeginn
      • Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50%
    • individuelle Dosistitration entsprechend der klinischen Situation bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle
    • Hinweis: ggf. ist die niedrigste empfohlene Einzeldosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden als Anfangsdosis nicht geeignet
  • andere Risikopatienten
    • Patienten mit geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln, die zudem Opioid-naiv sind: Reduktion der Anfangsdosis auf die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis für Erwachsene
    • Hinweis: ggf. ist die niedrigste empfohlene Dosierung von 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden als Anfangsdosis nicht geeignet
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahren
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
  •  

 

 

     

Indikation

  • mittelstarke bis starke Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Natriumoxybat /Opioide
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /Naltrexon
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende

mittelschwer

Opioide /Benzodiazepine
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Barbiturate /Opioide
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Grapefruit
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Ethanol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Lorlatinib
Opioide /Rifamycine
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Ketamin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Cannabinoide /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Brimonidin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Tizanidin
Opioide /Gabapentinoide
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
P2Y12-Hemmer /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid20 mg
=Oxycodon17.9 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose82.7 mg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPhospholipide (aus Sojabohne)0.35 mg
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 166.78 € Filmtabletten
100 Stück 319.79 € Filmtabletten
20 Stück 74.46 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.