Lenzetto 1.53 mg/Sprühstoß transdermales Spray Fachinfo
(Wirkstoffe: EstradiolEstradiol 0,5-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Estradiol |
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Hersteller | Gedeon Richter Pharma GmbH |
Darreichungsform | Transdermales Spray |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Sprühstoß liefert 90 µl transdermales Spray, Lösung, die 1,53 mg Estradiol enthält
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Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen (deren letzte Monatsblutung mind. 6 Monate zurückliegt oder mit chirurgischer Menopause, mit intaktem oder ohne Uterus)
- initial: 1 Sprühstoß (1,53 mg Estradiol) 1mal / Tag entweder als Monotherapie oder als kontinuierlich sequenzielle Behandlung angewendet (bei Kombination mit einem Gestagen)
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Dosiserhöhung (je nach Ansprechen): 2 Sprühstöße (3,06 mg Estradiol) 1mal / Tag
- frühestens nach 4 Wochen kontinuierlicher Behandlung
- mit Arzt absprechen
- Tageshöchstdosis: 3 Sprühstöße (4,59 mg Estradiol)
- niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum anwenden
- Zurücktitration zur vorherigen Dosis, wenn Beschwerden nach Dosiserhöhung nicht abnehmen
- regelmäßige Kontrolle (3 - 6 Monatsintervalle), ob Behandlung noch notwendig ist
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Risikominimierung für ein Endometriumkarzinom bei postmenopausalen Frauen mit intaktem Uterus
- zusäztliche Gabe eines, als Zusatz zur Estrogen-Behandlung zugelassenes Gestagen
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Frauen mit intaktem Uterus
- Estrogen zusammen mit Gestagen in kontinuierlich sequenziellen Dosisschema anwenden
- Estrogen kontinuierlich anwenden
- Gestagen zusätzlich für mind. 12 - 14 Tage jedes 28-Tage-Zyklus
- zuvor unbehandelte Patientinnen und Patientinnen, die von einer anderen HRT wechseln (zyklisch, sequentiell oder kontinuierlich kombiniert) bezüglich Behandlungsbeginn beraten
- ggf. Abbruchblutung in der Zeit, in der Estrogen mit Gestagen kombiniert wird
- neuen 28-Tage-Zyklus ohne Pause beginnen
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Frauen ohne Uterus
- keine zusätzliche Gabe eines Gestagens (sofern keine Endometriose vorliegt)
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Vergessen einer Dosis:
- vergessene Anwendung nachholen, sobald sie es bemerkt, und die nächste Anwendung zur gewohnten Zeit durchführen
- wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Anwendung ist: vergessene Dosis überspringen, nächste Dosis zur gewohnten Zeit anwenden
- Durchbruch- und Schmierblutungen sind wahrscheinlicher
Dosisanpassung
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übergewichtige und adipöse Frauen
- nur begrenzte Daten vorliegend
- ggf. Dosisanpassung erforderlich
- Anpassung jedoch mit Arzt besprechen
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Kinder und Jugendliche
- kein relevantes Anwendungsgebiet
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akute Lebererkrankung; zurückliegende Lebererkrankung
- Anwendung kontraindiziert, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
Indikation
- Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen (deren letzte Monatsblutung mind. 6 Monate zurückliegt oder mit chirurgischer Menopause, mit intaktem oder ohne Uterus)
- Hinweis
- nur begrenzte Erfahrungen bei Frauen > 65 Jahre vorliegend
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Estradiol - extern- bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol
- bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht
- estrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
- nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
- frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
- bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
- bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolischen Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
- akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
- Porphyrie
- unbehandelte Endometriumhyperplasie
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Estrogene und Gestagene /Johanniskrautmittelschwer
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-InhibitorenEstrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Valproinsäure /Estrogene
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Prasteron /Estrogene und Gestagene
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
geringfügig
Schilddrüsenhormone /EstrogeneCYP1A2-Substrate /Niraparib
Suxamethonium /Estrogene
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Estrogene und Gestagene /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Ropinirol /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Tranexamsäure /Estrogen
Estrogene /COX-2-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Tizanidin /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Wachstumshormone /Estrogene
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Estrogene /Ospemifen
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
unbedeutend
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und GestageneEstrogene /Cimetidin
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure
Zusammensetzung
W | Estradiol 0,5-Wasser | 1.58 mg |
= | Estradiol | 1.53 mg |
H | Ethanol 96% (V/V) | + |
H | Octisalat | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
6.5 Milliliter | 21.65 € | Transdermales Spray |
3X6.5 Milliliter | 39.16 € | Transdermales Spray |
6.5 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Transdermales Spray |
8.1 Milliliter | 21.65 € | Transdermales Spray |
1 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Transdermales Spray |
3X8.1 Milliliter | 39.16 € | Transdermales Spray |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
6.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3X6.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
6.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
8.1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3X8.1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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