Phenylephrin Sintetica 0.1 mg/ml Injektionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Phenylephrin
Hersteller	Sintetica GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X5 Milliliter: 116.74€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält Phenylephrinhydrochlorid, entsprechend 0,1 mg Phenylephrin

• Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal-, Peridural- oder Allgemeinanästhesie
  • Erwachsene
    • Intravenöse Bolusinjektion
      • 50 - 100 µg Phenylephrin
      • Dosis kann bis zum Erreichen des gewünschten Effekts wiederholt verabreicht werden
      • max. Bolusdosis: 100 µg
    • Dauerinfusion
      • 25 - 50 µg Phenylephrin / Min.
      • Dosis kann zur Aufrechterhaltung eines systolischen Blutdrucks nahe dem Normalwert erhöht oder reduziert werden
      • wirksame Dosen: 25 - 100 µg / Min.
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • ggf. niedrigere Dosen erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Patienten mit Leberzirrhose: ggf. höhere Dosen erforderlich
  • ältere Menschen
    • Vorsicht geboten
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; keine Daten

Indikation

• Behandlung einer Hypotonie während einer Spinal-, Peridural- oder Allgemeinanästhesie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenylephrin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Phenylephrin
• Phenylephrin darf aufgrund des Risikos für ischämische Gangrän und Gefäßthrombosen, nicht bei Patienten mit
  • schwerer Hypertonie
  • peripherer Gefäßerkrankungen angewendet werden
• keine Anwendung in Kombination mit Monoaminooxidase (MAO) - Hemmern wegen Risiko für paroxysmale Hypertonie und möglicherweise tödlichen Hyperthermie
  • gilt auch innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen von MAO-Hemmern
• Phenylephrin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Hyperthyreose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vasopressoren /Chloroprocain
Sympathomimetika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Guanethidin /Sympathomimetika
Chinidin /Sympathomimetika
Antiadiposita, zentral wirksam /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Rauwolfia-Alkaloide
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Mutterkorn-Alkaloide /Sympathomimetika
Phenylephrin /Sibutramin
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele

geringfügig

Methylphenidat /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Alprostadil /Sympathomimetika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate

unbedeutend

Sympathomimetika /Lithium

Zusammensetzung

W	Phenylephrin hydrochlorid	0.122 mg
=	Phenylephrin	0.1 mg
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat	+
H	Natrium hydroxid Lösung 20%	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	3.68 mg
=	Gesamt Natrium Ion	0.16 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X5 Milliliter	116.74 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X5 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb