Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednison
Hersteller GALENpharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.26€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen
    • Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
    • i. A. relativ hohe Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
    • je nach klinischer Symptomatik und Ansprechverhalten kann unterschiedlich schnell auf möglichst niedrige Erhaltungsdosis (i. A. 5 - 15 mg Prednison / Tag) reduziert werden
    • speziell bei chronischen Erkrankungen oft Langzeitbehandlung mit niedrigen Erhaltungsdosen erforderlich
    • Substitutionstherapie (jenseits des Wachstumsalters)
      • 5 - 7,5 mg Prednison / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen (morgens und mittags, bei adrenogenitalem Syndrom morgens und abends)
      • Abenddosis beim adrenogenitalen Syndrom soll nächtlichen ACTH-Anstieg vermindern und damit einer Nebennierenrinden-Hyperplasie entgegenwirken
      • erforderlichenfalls zusätzliche Gabe eines Mineralocorticoids (Fludrocortison)
      • bei besonderen körperlichen Belastungen (z. B. Trauma, Operation), interkurrenten Infekten usw. ggf. Dosiserhöhung um das 2-3fache, bei extremen Belastungen (z. B. Geburt) bis zum 10fachen erforderlich
      • Stresszustände nach langfristiger Glucocorticoid-Therapie: frühzeitig bis zu 50 mg Prednison / Tag
      • Dosisabbau über mehrere Tage
    • Pharmakotherapie
      • Erwachsene
        • a) Hohe Dosierung
          • Dosis in mg / Tag: 80 - 100 (250)
          • Dosis in mg / kg KG / Tag: 1,0 - 3,0
        • b) Mittlere Dosierung
          • Dosis in mg / Tag: 40 - 80
          • Dosis in mg / kg KG / Tag: 0,5 - 1,0
        • c) Niedrige Dosierung
          • Dosis in mg / Tag: 10 - 40
          • Dosis in mg / kg KG / Tag: 0,25 - 0,5
        • d) Sehr niedrige Dosierung
          • Dosis in mg / Tag: 1,5 - 7,5 (10)
          • Dosis in mg / kg KG / Tag: ./.
        • e) Kombinationschemotherapie siehe Dosierungsschema »e« (DS: e)
        • i. A. wird gesamte Tagesdosis frühmorgens zwischen 6:00 und 8:00 Uhr eingenommen (zirkadiane Therapie); hohe Tagesdosen können in Abhängigkeit von der Erkrankung jedoch auch auf 2 - 4, mittlere Tagesdosen auf 2 - 3 Einzelgaben verteilt werden
      • Kinder
        • Hohe Dosierung
          • Dosis in mg / kg KG / Tag: 2 - 3
        • Mittlere Dosierung
          • Dosis in mg / kg KG / Tag: 1 - 2
        • Erhaltungsdosis
          • Dosis in mg / kg KG / Tag: 0,25
        • bei Kindern (im Wachstumsalter) sollte die Therapie möglichst alternierend oder intermittierend erfolgen; in besonderen Fällen (z. B. BNS-Krämpfe), kann von dieser Empfehlung abgewichen werden
      • Dosisreduktion
        • nach Eintritt der klinisch erwünschten Wirkung und in Abhängigkeit von der Grunderkrankung wird mit der Dosisreduktion begonnen
        • bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen wird zunächst die abendliche Dosis, dann die etwaige Mittagsdosis reduziert
        • Dosis wird zunächst in etwas größeren Schritten, ab ca. 30 mg / Tag in kleineren Stufen reduziert
        • klin. Situation entscheidet über völligen Dosisabbau oder Notwendigkeit einer Erhaltungsdosis
        • unter Beobachtung der Krankheitsaktivität können für die Dosisreduktion die folgenden Schritte als Orientierung dienen:
          • > 30 mg / Tag: Reduktion um 10 mg alle 2 - 5 Tage
          • bei 30 - 15 mg / Tag: Reduktion um 5 mg jede Woche
          • 15 - 10 mg / Tag: Reduktion um 2,5 mg alle 1 - 2 Wochen
          • 10 - 6 mg / Tag: Reduktion um 1 mg alle 2 - 4 Wochen
          • < 6 mg / Tag: Reduktion um 0,5 mg alle 4 - 8 Wochen
        • hohe und höchste Dosen, die über wenige Tage gegeben wurden, können in Abhängigkeit von der Grunderkrankung und dem klinischen Ansprechen ohne Ausschleichen abgesetzt werden
      • Dosierungsschema »e« (DS: e)
        • Therapie im Rahmen von Kombinationschemotherapien in onkologischen Anwendungsgebieten sollte sich an den aktuell gültigen Protokollen orientieren
        • i. d. R. Prednisongabe in einer Einmaldosis ohne erforderliches Ausschleichen zum Therapieende
        • unter Verweis auf Fachliteratur sind hier die jeweiligen Prednisondosierungen etablierter Chemotherapieprotokolle exemplarisch genannt:
          • Non-Hodgkin-Lymphome: CHOP-Schema, Prednison 100 mg / m2, Tag 1 - 5; COP-Schema, Prednison 100 mg / m2, Tag 1 - 5
          • Chronisch lymphatische Leukämie: Knospe-Schema, Prednison 75 / 50 / 25 mg, Tag 1 - 3
          • Morbus Hodgkin: COPP-ABVD-Schema, Prednison 40 mg / m2, Tag 1 - 14
          • Multiples Myelom: Alexanian-Schema, Prednison 2 mg / kg KG, Tag 1 - 4
      • Behandlungsdauer
        • prüfen, ob alternierende Gabe des Arzneimittels möglich ist
        • sobald befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist, Dosis bis zur erforderlich erachteten Erhaltungsdosis reduzieren oder beenden, gegebenenfalls unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises

 

 

Dosisanpassung

  • Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • ggf. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. kann eine Dosisreduktion erforderlich sein
  • Kinder und Jugendliche
    • in der Wachstumsphase von Kindern sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig erwogen werden
    • Längenwachstum bei Langzeittherapie regelmäßig kontrollieren
    • Therapie sollte zeitlich begrenzt oder bei Langzeittherapie alternierend erfolgen

Indikation

Erwachsene, Kinder aller Altersgruppen und Jugendliche

  • zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen
    • hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
      • Substitutionstherapie
        • Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten
          Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
        • Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
      • Rheumatologie
        • Aktive Phasen von Systemvaskulitiden
          • Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt)
          • Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
          • Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG)
          • Wegener'sche Granulomatose: Induktionstherapie (DS: a, b) in Kombination mit Methotrexat (leichtere Verlaufsformen ohne Nierenbeteiligung) oder nach dem Fauci-Schema (schwere Verlaufsformen mit Nieren und/oder Lungenbeteiligung), Remissionserhaltung: (DS: d, ausschleichend) in Kombination mit Immunsuppressiva
          • Churg-Strauss-Syndrom: Initialtherapie (DS: a, b), bei Organmanifestationen und schweren Verläufen in Kombination mit Immunsuppressiva, Remissionserhaltung (DS: d)
        • Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b)
          • systemischer Lupus erythematodes
          • Polymyositis/Polychondritis chronica atrophicans
          • Mischkollagenosen
        • Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren progredienten Verlaufsformen, z. B. destruierend verlaufende Form (DS: a) und/oder extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
        • Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt werden können
          • Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke (DS: b, c), Arthritis psoriatica (DS: c, d), enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität (DS: a)
          • reaktive Arthritiden (DS: c)
          • Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
        • Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2-3 Monate (DS: a)
        • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: a)
      • Pneumologie
        • Asthma bronchiale (DS: c bis a), gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Bronchodilatatoren
        • akute Exacerbation einer COPD (DS: b), empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tage
        • interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis (DS: b), Lungenfibrose (DS: b), Bronchiolitis obliterans organisierende Pneumonie (BOOP) (DS: b ausschleichend), ggf. in Kombination mit Immunsuppressiva, chronische eosinophile Pneumonie (DS: b ausschleichend), zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b)
        • Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen (DS: b, zweimalig)
      • Erkrankungen der oberen Luftwege
        • schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glucocorticoide (DS: c)
        • akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen: Quincke-Ödem, obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp) (DS: b bis a)
      • Dermatologie
        • Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und/oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glucocorticoiden behandelt werden können
        • dazu gehören
          • allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen: z. B. akute Urtikaria, anaphylaktoide Reaktionen, Arzneimittelexantheme, Erythema exsudativum multiforme, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Pustulosis acuta generalisata, Erythema nodosum, akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom), allergisches Kontaktekzem (DS: b bis a)
          • Ekzemerkrankungen: z. B. atopisches Ekzem, Kontaktekzeme, mikrobielles (nummuläres) Ekzem (DS: b bis a)
          • granulomatöse Erkrankungen: z. B. Sarkoidose, Cheilitis granulomatosa (monosymptomatisches Melkersson-Rosenthal-Syndrom) (DS: b bis a)
          • bullöse Dermatosen: z. B. Pemphigus vulgaris, bullöses Pemphigoid, benignes Schleimhautpemphigoid, IgA-lineare Dermatose (DS: b bis a)
          • Vaskulitiden: z. B. Vasculitis allergica, Polyarteriitis nodosa (DS: b bis a)
          • Autoimmunerkrankungen: z. B. Dermatomyositis, systemische Sklerodermie (indurative Phase), chronisch discoider und subakut cutaner Lupus erythematodes (DS: b bis a)
          • Schwangerschaftsdermatosen: z. B. Herpes gestationis, Impetigo herpetiformis (DS: d bis a)
          • erythemato-squamöse Dermatosen: z. B. Psoriasis pustulosa, Pityriasis rubra pilaris, Parapsoriasis- Gruppe (DS: c bis a)
          • Erythrodermien, auch bei Sézary-Syndrom (DS: c bis a)
          • andere Erkrankungen: z. B. Jarisch- Herxheimer-Reaktion bei Penicillinbehandlung der Lues, schnell und verdrängend wachsendes kavernöses Hämangiom, Morbus Behçet, Pyoderma gangraenosum, Eosinophile Fasciitis, Lichen ruber exanthematicus, Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c bis a)
      • Hämatologie / Onkologie
        • Autoimmunhämolytische Anämie (DS: c bis a), Idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) (DS: a), akute intermittierende Thrombozytopenie (DS: a)
        • Akute lymphoblastische Leukämie, Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphome, Chronische lymphatische Leukämie, Morbus Waldenström, Multiples Myelom (DS: e)
        • Hyperkalzämie bei malignen Grunderkrankungen (DS: c bis a)
        • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen (DS: b bis a), Anwendung im Rahmen antiemetischer Schemata
        • Palliativtherapie maligner Erkrankungen
        • Hinweis
          • Prednison kann zur Symptomlinderung, z. B. bei Inappetenz, Anorexie und allgemeiner Schwäche bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen nach Ausschöpfung spezifischer Therapiemöglichkeiten angewendet werden; Einzelheiten der aktuellen Fachliteratur zu entnehmen
      • Neurologie (DS: a)
        • Myasthenia gravis (Mittel der 1. Wahl ist Azathioprin)
        • chronisches Guillain-Barré-Syndrom
        • Tolosa-Hunt-Syndrom
        • Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie
        • Multiple Sklerose (zum oralen Ausschleichen nach hochdosierter parenteraler Glucocorticoidgabe im Rahmen eines akuten Schubes)
        • BNS-Krämpfe
      • Infektologie
        • toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika/Chemotherapie) z. B. tuberkulöse Meningitis (DS: b), schwere Verlaufsform einer Lungentuberkulose (DS: b)
      • Augenkrankheiten (DS: b bis a)
        • bei Systemerkrankungen mit Augenbeteiligung und bei immunologischen Prozessen in der Orbita und im Auge: Optikusneuropathie (z. B. Riesenzellarteriitis, anteriore ischämische Optikusneuropathie (AION), traumatische Optikusneuropathie), Morbus Behçet, Sarkoidose,
          endokrine Orbitopathie, Pseudotumor der Orbita, Transplantatabstoßung und bei bestimmten
          Uveitiden wie Harada-Erkrankung und sympathischer Ophthalmie
        • bei folgenden Erkrankungen ist die systemische Gabe nur nach erfolgloser lokaler Behandlung indiziert: Skleritis, Episkleritis, Keratitiden, chronische Zyklitis, Uveitis, allergische Konjunktivitis, Alkaliverätzungen, in Verbindung mit antimikrobieller Therapie bei autoimmunologischer oder Syphilis-assoziierter interstitieller Keratitis, bei stromaler Herpes simplex-Keratitis nur bei intaktem Hornhautepithel und regelmäßiger augenärztlicher Kontrolle
      • Gastroenterologie / Hepatologie
        • Colitis ulcerosa (DS: b bis c)
        • Morbus Crohn (DS: b)
        • Autoimmunhepatitis (DS: b)
        • Ösophagusverätzung (DS: a)
      • Nephrologie
        • Minimal Change Glomerulonephritis (DS: a)
        • extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis) (DS: hochdosierte Stoßtherapie, in der Regel in Kombination mit Zytostatika), bei Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung, bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Therapie (DS: d)
        • idiopathische retroperitoneale Fibrose (DS: b)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednison - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Prednison
  • keine weiteren Kontraindikationen für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Histamin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide

mittelschwer

Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Tacrolimus /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Glucocorticoide /Cobicistat
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Corticosteroide /Estrogene
Asparaginase /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Nivolumab /Immunsuppressiva
Phenbutyrat /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Corticosteroide /Antazida

Zusammensetzung

WPrednison10 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose Pulver+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 16.92 € Tabletten
100 Stück 23.26 € Tabletten
20 Stück 13.67 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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