SAXENDA 6MG/ML Inj.-lsg. i.e. Fertigpen Fachinfo
(Wirkstoffe: Liraglutid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Liraglutid |
---|---|
Hersteller | Novo Nordisk Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 6 mg Liraglutid
- Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body Mass Index (BMI) von >/= 30 kg / m² (adipös) oder >/= 27 kg / m² - < 30 kg / m² (übergewichtig)
- initial: 0,6 mg Liraglutid / Tag
- zur Verbesserung der gastrointestinalen Verträglichkeit, Dosiseskalation über 4 Wochen mit Dosissteigerung von 0,6 mg jeweils im Abstand von mind. einer Woche
- Woche 1: 0,6 mg
- Woche 2: 1,2 mg
- Woche 3: 1,8 mg
- Woche 4: 2,4 mg
- Erhaltungsdosis: 3,0 mg / Tag
- Anwendungsdauer:
- Behandlungseffekt wurde nur für 1 Jahr dokumentiert
- Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung jährlich neu bewerten
- Vorgehen bei Vergessen der Dosis:
- < 12 Stunden seit dem normalen Anwendungszeitpunkt: Dosis so bald wie möglich nachholen
- < 12 Stunden bis zur nächsten Dosis:
- vergessene Dosis nicht nachholen
- mit der nächsten Dosis zum gewohnten einmal täglichen Dosierungsschema zurückkehren
- in diesem Fall keine Extra-Dosis spritzen oder die nächste Dosis erhöhen
Dosisanpassung
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
- keine Anwendung in Kombination mit einem anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten
- bei Behandlungsbeginn Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken
- Ältere Menschen (>/ 65 Jahre):
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Patienten >/= 75 Jahre: begrenzte therapeutische Erfahrungen
- Anwendung nicht empfohlen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- leichte oder mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml/min):
- keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), einschließlich Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz:
- Anwendung nicht empfohlen
- leichte oder mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml/min):
- eingeschränkte Leberfunktion
- leichte oder mittelschwere Einschränkung:
- keine Dosisanpassung empfohlen
- Anwendung mit Vorsicht
- schwere Leberfunktionsstörung:
- Anwendung nicht empfohlen
- leichte oder mittelschwere Einschränkung:
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- Anwendung nicht empfohlen
Indikation
- in Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body Mass Index (BMI) von
- >/= 30 kg / m² (adipös) oder
- >/= 27 kg / m² - < 30 kg / m² (übergewichtig)
- bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie oder obstruktive Schlafapnoe, vorliegt
- Hinweis:
- Absetzen der Behandlung wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 3,0 mg / Tag nicht mind. 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Liraglutid - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Liraglutid
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Antidiabetika, orale /Ketotifenmittelschwer
Antidiabetika /Estrogene und GestageneAntidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
geringfügig
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und AnalogaAntidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Nortriptylin
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid
Antidiabetika /ACE-Hemmer
unbedeutend
Atorvastatin /LiraglutidParacetamol /Liraglutid
Griseofulvin /Liraglutid
Lisinopril /Liraglutid
Digoxin /Liraglutid
Zusammensetzung
W | Liraglutid | 6 mg |
H | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Phenol | + |
H | Propylenglycol | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
5X3 Milliliter | 290.87 € | Injektionsloesung |
3X3 Milliliter | 178.94 € | Injektionsloesung |
1X3 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
5X3 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
3X3 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1X3 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.