SAXENDA 6MG/ML Inj.-lsg. i.e. Fertigpen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Liraglutid
Hersteller	Novo Nordisk Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 6 mg Liraglutid

• Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body Mass Index (BMI) von >/= 30 kg / m² (adipös) oder >/= 27 kg / m² - < 30 kg / m² (übergewichtig)
  • initial: 0,6 mg Liraglutid / Tag
  • zur Verbesserung der gastrointestinalen Verträglichkeit, Dosiseskalation über 4 Wochen mit Dosissteigerung von 0,6 mg jeweils im Abstand von mind. einer Woche
    • Woche 1: 0,6 mg
    • Woche 2: 1,2 mg
    • Woche 3: 1,8 mg
    • Woche 4: 2,4 mg
  • Erhaltungsdosis: 3,0 mg / Tag
  • Anwendungsdauer:
    • Behandlungseffekt wurde nur für 1 Jahr dokumentiert
    • Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung jährlich neu bewerten
  • Vorgehen bei Vergessen der Dosis:
    • < 12 Stunden seit dem normalen Anwendungszeitpunkt: Dosis so bald wie möglich nachholen
    • < 12 Stunden bis zur nächsten Dosis:
      • vergessene Dosis nicht nachholen
      • mit der nächsten Dosis zum gewohnten einmal täglichen Dosierungsschema zurückkehren
      • in diesem Fall keine Extra-Dosis spritzen oder die nächste Dosis erhöhen

Dosisanpassung

• Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
  • keine Anwendung in Kombination mit einem anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten
  • bei Behandlungsbeginn Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken
• Ältere Menschen (>/ 65 Jahre):
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten >/= 75 Jahre: begrenzte therapeutische Erfahrungen
  • Anwendung nicht empfohlen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leichte oder mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml/min):
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min), einschließlich Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz:
    • Anwendung nicht empfohlen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leichte oder mittelschwere Einschränkung:
    • keine Dosisanpassung empfohlen
    • Anwendung mit Vorsicht
  • schwere Leberfunktionsstörung:
    • Anwendung nicht empfohlen
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

• in Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body Mass Index (BMI) von
  • >/= 30 kg / m² (adipös) oder
  • >/= 27 kg / m² - < 30 kg / m² (übergewichtig)
  • bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie oder obstruktive Schlafapnoe, vorliegt
• Hinweis:
  • Absetzen der Behandlung wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 3,0 mg / Tag nicht mind. 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Liraglutid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Liraglutid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidiabetika, orale /Ketotifen

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Nortriptylin
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid
Antidiabetika /ACE-Hemmer

unbedeutend

Atorvastatin /Liraglutid
Paracetamol /Liraglutid
Griseofulvin /Liraglutid
Lisinopril /Liraglutid
Digoxin /Liraglutid

Zusammensetzung

W	Liraglutid	6 mg
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Phenol	+
H	Propylenglycol	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X3 Milliliter	290.87 €	Injektionsloesung
3X3 Milliliter	178.94 €	Injektionsloesung
1X3 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
3X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb