Fachinformation

ATC Code / ATC Name Liraglutid
Hersteller Novo Nordisk Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 6 mg Liraglutid

 

  • Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body Mass Index (BMI) von >/= 30 kg / m² (adipös) oder >/= 27 kg / m² - < 30 kg / m² (übergewichtig)
    • initial: 0,6 mg Liraglutid / Tag
    • Dosiserhöhung auf 3,0 mg 1mal / Tag
    • zur Verbesserung der gastrointestinalen Verträglichkeit, Dosiseskalation über 4 Wochen mit Dosissteigerung von 0,6 mg jeweils im Abstand von mind. 1 Woche
      • Woche 1: 0,6 mg
      • Woche 2: 1,2 mg
      • Woche 3: 1,8 mg
      • Woche 4: 2,4 mg
    • Erhaltungsdosis: 3,0 mg / Tag
    • wird die Dosissteigerung auf die nächste Dosisstufe in 2 aufeinanderfolgenden Wochen nicht vertragen
      • Behandlungsabbruch in Betracht ziehen
  • als Ergänzung zu einer gesunden Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei jugendlichen Patienten >/= 12 Jahre bei Adipositas (BMI >/= 30 kg / m² für Erwachsene nach internationalen Cut-off-Punkten) und einem Körpergewicht > 60 kg
    • Dosiseskalationsschema entspricht demjenigen von Erwachsenen:
      • initial: 0,6 mg Liraglutid / Tag
      • Dosiserhöhung auf 3,0 mg 1mal / Tag
    • Dosiseskalation über 4 Wochen mit Dosissteigerung von 0,6 mg jeweils im Abstand von mind. 1 Woche
      • Woche 1: 0,6 mg
      • Woche 2: 1,2 mg
      • Woche 3: 1,8 mg
      • Woche 4: 2,4 mg
    • Erhaltungsdosis: 3,0 mg / Tag oder Erhöhung bis zum Erreichen der maximal vertragenen Dosis
    • Höhere Tagesdosen als 3,0 mg werden nicht empfohlen
  • vergessene Dosis
    • < 12 Stunden seit dem normalen Anwendungszeitpunkt
      • Dosis so bald wie möglich nachholen
    • < 12 Stunden bis zur nächsten Dosis
      • vergessene Dosis nicht nachholen
      • mit der nächsten Dosis zum gewohnten einmal täglichen Dosierungsschema zurückkehren
      • in diesem Fall keine Extra-Dosis spritzen oder die nächste Dosis erhöhen
  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
    • keine Anwendung in Kombination mit einem anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten
    • bei Behandlungsbeginn Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken
    • Selbstkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist notwendig, um die Dosis von Insulin oder Insulinsekretagoga anzupassen

Dosisanpassungen

  • ältere Menschen (>/= 65 Jahre):
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten >/= 75 Jahre: begrenzte therapeutische Erfahrungen
    • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte oder mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min):
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min), einschließlich Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz:
      • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte oder mittelschwere Einschränkung:
      • keine Dosisanpassung empfohlen
      • Anwendung mit Vorsicht
    • schwere Leberfunktionsstörung:
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder >/= 12 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kinder (< 12 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Dosierungsempfehlung möglich

Indikation

Erwachsene

  • als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten mit einem Ausgangs-Body Mass Index (BMI) von
    • >/= 30 kg / m² (adipös) oder
    • >/= 27 kg / m² - < 30 kg / m² (übergewichtig)
    • bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z.B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie oder obstruktive Schlafapnoe, vorliegt
  • Hinweis:
    • Absetzen der Behandlung wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 3,0 mg / Tag nicht mind. 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben

Jugendliche (>/= 12 Jahre)

  • als Ergänzung zu einer gesunden Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei jugendlichen Patienten im Alter ab 12 Jahren oder älter verwendet werden bei:
    • Adipositas (BMI >/= 30 kg / m² für Erwachsene nach internationalen Cut-off-Punkten)*
    • Körpergewicht > 60 kg
  • Hinweis:
    • Absetzen der Behandlung wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 3,0 mg / Tag oder
      der maximal vertragenen Dosis nicht mind. 4 % ihres BMI oder BMI-z-Scores verloren haben
  • *BMI-Cut-off-Punkte der IOTF für Adipositas nach Geschlecht zwischen 12 und 18 Jahren:
    • BMI entsprechend 30 kg / m² für Erwachsene nach internationalen Cut-off-Punkten
      • 12 Jahre:
        • Männliche Personen: 26,02
        • Weibliche Personen: 26,67
      • 12,5 Jahre:
        • Männliche Personen: 26,43
        • Weibliche Personen: 27,24
      • 13 Jahre:
        • Männliche Personen: 26,84
        • Weibliche Personen: 27,76
      • 13,5 Jahre:
        • Männliche Personen: 27,25
        • Weibliche Personen: 28,20
      • 14 Jahre:
        • Männliche Personen: 27,63
        • Weibliche Personen: 28,57
      • 14,5 Jahre:
        • Männliche Personen: 27,98
        • Weibliche Personen: 28,87
      • 15 Jahre:
        • Männliche Personen: 28,30
        • Weibliche Personen: 29,11
      • 15,5 Jahre:
        • Männliche Personen: 28,60
        • Weibliche Personen: 29,29
      • 16 Jahre:
        • Männliche Personen: 28,88
        • Weibliche Personen: 29,43
      • 16,5 Jahre:
        • Männliche Personen: 29,14
        • Weibliche Personen: 29,56
      • 17 Jahre:
        • Männliche Personen: 29,41
        • Weibliche Personen: 29,69
      • 17,5 Jahre:
        • Männliche Personen: 29,70
        • Weibliche Personen: 29,84
      • 18 Jahre:
        • Männliche Personen: 30,00
        • Weibliche Personen: 30,00

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Liraglutid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Liraglutid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidiabetika, orale /Ketotifen

mittelschwer

Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Corticosteroide

geringfügig

Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Irbesartan
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Somatrogon
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Nortriptylin
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid

unbedeutend

Griseofulvin /Liraglutid
Digoxin /Liraglutid
Atorvastatin /Liraglutid
Paracetamol /Liraglutid
Lisinopril /Liraglutid

Zusammensetzung

WLiraglutid6 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HPhenol+
HPropylenglycol+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X3 Milliliter 291.11 € Injektionsloesung
3X3 Milliliter 179.18 € Injektionsloesung
1X3 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
3X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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