Zalviso 15 Mikrogramm Sublingualtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Sufentanil citratSufentanil)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Sufentanil |
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Hersteller | GRÜNENTHAL GmbH |
Darreichungsform | Sublingualtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- akute mäßig starke bis starke postoperative Schmerzen
- nur zur Anwendung in einem Krankenhaus; Verordnung nur durch Ärzte, die Erfahrungen im Umgang mit der Opioid-Therapie und insbesondere mit Opioid-bedingten Nebenwirkungen wie Atemdepression haben
- Erwachsene
- Sublingualtabletten werden vom Patienten selbst bei Bedarf aufgrund von Schmerzen mithilfe des Applikationsgeräts verabreicht
- Applikationsgerät gibt auf vom Patienten nach Bedarf gesteuerten Basis einzelne Sufentanil 15 Mikrogramm Sublingualtablette mit Mindestabstand von 20 Min. zwischen den Dosen (Sperrzeit) über Zeitraum von bis zu 72 Stunden ab (empfohlene maximale Behandlungsdauer)
- ältere Patienten
- keine speziellen Studien; in klin. Studien Sicherheit und Wirksamkeit ähnlich der bei jüngeren Erwachsenen
- Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
- keine speziellen Studien; nur begrenzte Daten
- mäßig bis stark eingeschränkte Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion
- Anwendung mit Vorsicht
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; keine Daten
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; keine Daten
Indikation
- akute mäßig starke bis starke postoperative Schmerzen bei erwachsenen Patienten
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sufentanil - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Sufentanil
- Erhebliche Atemdepression
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Opioide /MAO-HemmerOpioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
mittelschwer
Opioid-Agonisten /LeteremovirOpioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Opioide /H1-Antihistaminika
Fentanyl und Derivate /Grapefruit
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Benzodiazepine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Proteinkinase-Inhibitoren
Opioide /Neuroleptika
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Lorlatinib
Fentanyl und Derivate /Brigatinib
geringfügig
Cannabinoide /OpioideACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Opioide /Dabrafenib
Opioide /Brimonidin
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Fentanyl und Derivate /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Pregabalin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Opioide /Antitussiva, opioide
Zusammensetzung
W | Sufentanil citrat | 22.46 µg |
= | Sufentanil | 15 µg |
H | Calcium hydrogenphosphat | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | FD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack | 0.074 mg |
H | Hypromellose | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Mannitol | + |
H | Stearinsäure | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 0.013 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Sedierung | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20X40 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Sublingualtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
20X40 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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