Toctino 30 mg Weichkapseln Fachinfo
(Wirkstoffe: Alitretinoin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Alitretinoin |
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Hersteller | axicorp Pharma GmbH |
Darreichungsform | Weichkapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 30 Stück: 672.78€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- schweres chronisches Handekzem bei Erwachsenen, das auf die Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden nicht anspricht
- allgemein
- Verschreibung nur von Dermatologen oder Ärzten, die mit der Anwendung systemischer Retinoide vertraut sind und umfassende Kenntnisse über die Risiken einer systemischen Behandlung mit Retinoiden und die notwendigen Sicherheitsmaßnahmen besitzen
- wenn das Ekzem des Patienten bereits mit Standardmaßnahmen wie Hautschutz, Vermeidung von Allergenen und Reizstoffen und Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden unter Kontrolle gebracht werden kann, sollte Alitretinoin nicht verordnet werden
- empfohlene Dosis
- 10 oder 30 mg Alitretinoin 1mal / Tag
- initial
- 30 mg Alitretinoin 1mal / Tag
- Dosisreduktion, optional, falls Patient mit nicht zu verantwortenden Nebenwirkungen reagiert, auf 10 mg 1mal / Tag
- Hinweis
- in klin. Prüfungen führten beide Dosisstärken zu einem Abklingen der Erkrankungen
- 30 mg - Dosis führt zu rascherem Abklingen der Erkrankung
- 10 mg - Dosis geht mit weniger unerwünschten Ereignissen einher
- Behandlungsdauer
- Behandlungszyklus i.d.R.: 12 - 24 Wochen
- Therapieabbruch empfohlen bei Patienten, deren Hände in kürzerem Zeitraum als 24 Wochen vollständig oder fast vollständig abgeheilt sind
- bei Patienten, die nach den ersten 12 Wochen kontinuierlicher Behandlung immer noch schwer erkrankt sind: ebenfalls Abbruch der Therapie in Betracht ziehen
- gebärfähige Frauen
- Verschreibung sollte auf Behandlungsdauer von 30 Tagen beschränkt werden
- bei fortgesetzter Behandlung ist eine erneute Verschreibung erforderlich
- Schwangerschaftstest, Verschreibung und Abgabe sollten idealerweise am gleichen Tag erfolgen
- erneute Behandlung
- im Falle eines Rezidivs können Patienten von weiteren Behandlungszyklen profitieren
- allgemein
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- schwere Beeinträchtigung oder terminale Niereninsuffizienz
- Anwendung kontraindiziert
- mittelschwere Beeinträchtigung
- Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten)
- leichte Beeinträchtigung
- keine Anpassung der Dosierung oder des Dosisintervalls erforderlich
- schwere Beeinträchtigung oder terminale Niereninsuffizienz
- eingeschränkte Leberfunktion
- Anwendung kontraindiziert
- ältere Patienten > 65 Jahre
- keine Anpassung der Dosierung oder des Dosisintervalls erforderlich
Indikation
- schweres chronisches Handekzem bei Erwachsenen, das auf die Behandlung mit potenten topischen Kortikosteroiden nicht anspricht
- Hinweis
- Patienten, bei denen das Ekzem überwiegend hyperkeratotische Eigenschaften hat, reagieren i.d.R. besser auf die Behandlung als Patienten, deren Ekzem in Form eines Pompholyx auftritt
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alitretinoin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Alitretinoin oder andere Retinoide
- Schwangerschaft/ bei schwangeren Frauen
- bei Frauen im gebärfähigen Alter (außer: unter Einhaltung aller Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms)
- Stillzeit
- Leberinsuffizienz
- schwere Niereninsuffizienz
- nicht ausreichend eingestellte Hypercholesterinämie
- nicht ausreichend eingestellte Hypertriglyceridämie
- nicht ausreichend eingestellter Hypothyroidismus
- Hypervitaminose A
- gleichzeitige Behandlung mit Tetrazyklinen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Retinoide /Vitamin ARetinoide /Tetracycline
Retinoide /Retinoide
Retinoide /Retinoide
mittelschwer
Alitretinoin /OxandrolonRetinoide /Azol-Antimykotika
Amiodaron /Alitretinoin
Retinoide /Gemfibrozil
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
geringfügig
CYP2C8-Substrate /Alitretinoinunbedeutend
Simvastatin /AlitretinoinZusammensetzung
W | Alitretinoin | 30 mg |
H | alpha-Tocopherol | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Gelatine | + |
H | Glycerol | + |
H | Sojabohnenöl | 282.4 mg |
= | Sojaöl, raffiniert | + |
= | Sojabohnenöl, part. hydriert | + |
H | Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend | + |
= | Sorbitol | 25.66 mg |
H | Triglyceride, mittelkettig | + |
H | Wachs, gelb | + |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
30 Stück | 672.78 € | Weichkapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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