Fachinformation

ATC Code / ATC Name Emtricitabin und Tenofovir alafenamid
Hersteller Gilead Sciences GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X30 Stück: 1022.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • HIV-Infektion
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre und >/= 35 kg KG)
      • Einleitung der Therapie nur durch Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion
      • 1 Tablette (200 mg Emtricitabin plus 25 mg Tenofoviralafenamid) 1mal / Tag
        • dritter Wirkstoff des HIV-Therapieregimes
          • Dolutegravir, Efavirenz, Maraviroc, Nevirapin, Rilpivirin, Raltegravir
      • versäumte Einnahme
        • </= 18 Stunden
          • Einnahme so bald wie möglich nachholen und gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
        • > 18 Stunden
          • versäumte Dosis nicht nachholen und einfach gewohntes Einnahmeschema fortsetzen
      • Erbrechen innerhalb 1 Stunde nach Einnahme: 1 weitere Tablette einnehmen
    • ältere Patienten
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Nierenfunktionsstörung
      • geschätzte Kreatinin-Clearance (CrCl) von >/= 30 ml / Min.
        • Dosisanpassung nicht erforderlich
      • geschätzte CrCl < 30 ml / Min.
        • keine Therapie einleiten, da keine Daten zur Anwendung bei dieser Patientenpopulation
      • Patienten, bei denen geschätzte CrCl während der Behandlung < 30 ml / Min. fällt
        • Absetzen der Behandlung
    • Leberfunktionsstörung
      • leicht (Child-Pugh-Klasse A) oder mittelgradig (Child-Pugh-Klasse B)
        • Dosisanpassung nicht erforderlich
      • schwer (Child-Pugh-Klasse C)
        • nicht untersucht; Anwendung nicht empfohlen
    • Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre oder < 35 kg KG)
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen; keine Daten

Indikation

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 35 kg KG), die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Emtricitabin und Tenofovir alafenamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Emtricitabin oder Tenofovir

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Tenofovir alafenamid /Rifamycine
Tenofovir alafenamid /Oxcarbazepin
Tenofovir alafenamid /Carbamazepin
Tenofovir alafenamid /Phenobarbital
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Johanniskraut
Tenofovir alafenamid /Phenytoin

mittelschwer

Tenofovir /Adefovir
Emtricitabin /Lamivudin
Tenofovir alafenamid /Ciclosporin
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren
Tenofovir alafenamid /HIV-Protease-Inhibitoren
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Tenofovir alafenamid /Dronedaron
BCRP-Substrate /Rolapitant
BCRP-Substrate /Tedizolid

geringfügig

OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Cangrelor
BCRP-Substrate /Ritonavir
CD34+-angereicherte Zellpopulation /HIV-Therapeutika
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
BCRP-Substrate /Leflunomid
BCRP-Substrate /Lurasidon
OATP1B1-Substrate /Opicapon
OATP1B1-Substrate /Tezacaftor

unbedeutend

BCRP-Substrate /Ledipasvir
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

WEmtricitabin200 mg
WTenofovir alafenamid fumarat56.1 mg
=Tenofovir15.07 mg
=Tenofovir alafenamid25 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X30 Stück 1022.5 € Filmtabletten
3X30 Stück 1528.22 € Filmtabletten
30 Stück 516.77 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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