Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naltrexon
Hersteller Accord Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 124.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • zusätzliche Behandlung innerhalb eines umfassenden Therapieprogramms einschließlich psychologischer Begleitung für entwöhnte Patienten, die opioidabhängig waren und Unterstützung der Abstinenz bei Alkoholabhängigkeit
    • Patienten, die opioidabhängig waren
      • initial: 1/2 Tablette (25 mg Naltrexonhydrochlorid)
      • anschließend übliche Dosis: 1 Tablette (50 mg Naltrexonhydrochlorid) / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • Festlegung nach Standard nicht möglich, da Naltrexon begleitende Therapieform darstellt, und der gesamte Genesungsprozess bei opioidabhängigen Patienten individuell verschieden ist
        • mind. 3 Monate empfohlen; unter Umständen auch Therapieverlängerung erforderlich
      • Hinweise
        • ausgelassene Dosis kann jederzeit nachgeholt werden durch Anwendung von 1 Tablette / Tag bis zur nächsten üblichen Dosisapplikation
        • Naltrexon kann bei opioidabhängigen Personen zu lebensbedrohlichen Entzugssymptomen führen
        • bei opioidabhängigen Patienten oder bei Patienten, bei denen der Gebrauch von Opioiden vermutet wird: zuerst Naloxon-Provokationstest durchführen, sofern nicht vor der Behandlung mit Naltrexonhydrochlorid nachgeprüft werden kann, ob der Patient in den letzten 7 - 10 Tagen Opioide genommen hat (Urintest)
    • zum Unterstützen der Abstinenz bei Alkoholabhängigkeit
      • 1 Tablette (50 mg) / Tag
      • Behandlungsdauer
        • Festlegung nach Standard nicht möglich, da Naltrexon begleitende Therapieform darstellt, und der gesamte Genesungsprozess bei Alkoholabhängigkeit individuell verschieden ist
        • mind. 3 Monate empfohlen; unter Umständen auch Therapieverlängerung erforderlich
    • alternative (dreimal wöchentliche) Gabe zum Verbessern der Compliance
      • 2 Tabletten (100 mg Naltrexonhydrochlorid) am Montag und am Mittwoch
      • 3 Tabletten (150 mg Naltrexonhydrochlorid) am Freitag

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen, da keine klinischen Daten für diese Altersgruppe vorliegen
    • sichere Anwendung nicht gewährleistet
  • Ältere Patienten
    • nur ungenügende Daten über Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Naltrexon in dieser Indikation vorhanden

Indikation

  • als zusätzliche Behandlung innerhalb eines umfassenden Therapieprogramms einschließlich psychologischer Begleitung für entwöhnte Patienten, die opioidabhängig waren und zur Unterstützung der Abstinenz bei Alkoholabhängigkeit

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naltrexon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Naltrexon
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
  • akute Hepatitis
  • Patienten, die Opioid-Analgetika erhalten
  • Patienten, die Opiat-Agonisten erhalten (z.B. Methadon)
  • opioid-abhängige Patienten ohne erfolgreichen Entzug
  • Patienten mit akuten Opiat-Entzugssymptomen
  • Patienten mit Entzugssymptomen nach der Gabe von Naloxonhydrochlorid
  • Patienten mit einem positiven Urintest auf Opioide
  • Kinder und Jugendliche bis zu 18 Jahren
  • ältere Menschen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

WNaltrexon hydrochlorid50 mg
=Naltrexon45.18 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose192.85 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 124.78 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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