Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calcipotriol, Kombinationen
Hersteller LEO Pharma GmbH
Darreichungsform Schaum
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Schaum zur Anwendung auf der Haut enthält 50 µg Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Dipropionat)

  • topische Behandlung von Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen
    • Schaum 1mal / Tag auf die betroffenen Hautpartien auftragen
    • empfohlene Anwendungsdauer
      • 4 Wochen
      • bei notwendiger Behandlungsfortsetzung oder Neustart der Behandlung
        • Behandlung nach ärztlicher Kontrolle und unter regelmäßiger Überwachung fortführen
    • tägl. Maximaldosis: 15 g (60 g für mind. 4 Tage ausreichend)
      • 15 g = Menge, die abgegeben wird, wenn der Sprühkopf ungefähr 1 min. lang vollständig gedrückt wird
      • eine 2 Sekunden Anwendung setzt ungefähr 0,5 g frei (0,5 g Schaum bedecken einen Hautabschnitt, der etwa der Fläche einer erwachsenen Hand entspricht)
    • Langzeit-Erhaltungsbehandlung
      • für Patienten, die auf einmal tägliche, vierwöchige Behandlung angesprochen haben
      • Schaum 2mal / Woche an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen an den Körperstellen anwenden, die zuvor von Psoriasis vulgaris betroffen waren
      • 2 - 3 Tage ohne Calcipotriol- Behandlung zwischen den Anwendungen einhalten
      • bei Rezidiv: Behandlung wie oben beschrieben wieder aufnehmen
    • bei zusätzlicher Anwendung von anderen topischen Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten:
      • max. Gesamtdosis aller Calcipotriol-haltigen Arzneimittel: 15 g / Tag
    • max. 30 % der KOF behandeln
    Dosisanpassung
    • schwere Nieren- und Lebererkrankungen
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
      • bei derzeit verfügbaren Daten bei Kindern (12 - 17 Jahre) kann jedoch keine Dosisempfehlung gegeben werden

Indikation

  • topische Behandlung von Psoriasis vulgaris bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol, Kombinationen - extern

Calcipotriol und Betamethason

  • Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol
  • Überempfindlichkeit gegen Betamethason
  • erythrodermische, exfoliative und pustulöse Psoriasis
  • aufgrund Calcipotriol-Anteil
    • bekannte Störungen des Calciumstoffwechsels
  • aufgrund Corticosteroid-Anteil
    • virusbedingte Hautläsionen (z.B. Herpes, Varizellen)
    • mykotische oder bakterielle Hautinfektionen
    • parasitäre Infektionen
    • Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose
    • periorale Dermatitis
    • Hautatrophien
    • Striae distensae
    • erhöhte Fragilität der Hautgefäße
    • Ichthyose
    • Acne vulgaris
    • Acne rosacea
    • Rosacea
    • Ulzera
    • Wunden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
Glycopyrronium /Corticosteroide
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Streptozocin /Immunsuppressiva
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Actinomycine
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WBetamethason dipropionat0.64 mg
=Betamethason0.5 mg
WCalcipotriol 1-Wasser0.0522 mg
=Calcipotriol0.05 mg
Halpha-Tocopherol+
HButan+
HButylhydroxytoluol50 µg
HDimethylether+
HParaffin, dickflüssig+
HPPG-11 stearyl ether+
HVaselin, weiß+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Gramm kein gültiger Preis bekannt Schaum
2X60 Gramm 181.52 € Schaum
60 Gramm 96.28 € Schaum

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
2X60 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb
60 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.