Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydroxyzin
Hersteller Bluefish Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 25.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von Angstzuständen
    • Anwendung in der niedrigsten wirksamen Dosis und für den kürzest möglichen Zeitraum
    • Erwachsene:
      • 10 - 50 mg Hydroxyzindihydrochlorid, aufgeteilt in 2 - 3 Dosen
      • Maximaldosis: 100 mg / Tag
    • individuelle Dosiseinstellung innerhalb des angegebenen Dosisbereichs je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung
    • medikamentöse Behandlung von Angstzuständen immer als adjuvante Therapie
    • soweit möglich, Behandlung durch denselben Arzt einleiten, überwachen und beenden
  • Symptomatische Behandlung von Pruritus im Zusammenhang mit Urtikaria
    • Anwendung in der niedrigsten wirksamen Dosis und für den kürzest möglichen Zeitraum
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre):
      • 25 - 50 mg am Abend oder in getrennten Dosen über den Tag verteilt
      • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
        • Maximaldosis: 100 mg / Tag
    • Kinder >/= 5 - 11 Jahre:
      • 10 - 25 mg am Abend oder in getrennten Dosen über den Tag verteilt
      • Kindern bis 40 kg KG:
        • Maximaldosis: 2 mg / kg / Tag
    • individuelle Dosiseinstellung innerhalb des angegebenen Dosisbereichs je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten:
    • Beginn mit der Hälfte der empfohlenen Dosis empfohlen (aufgrund verlängerter Wirkdauer)
    • niedrigstmögliche Dosis wählen
    • Maximaldosis: 50 mg / Tag
    • Ergebnisse und Notwendigkeit zur Fortführung der Behandlung fortlaufend bewerten
  • mäßig oder schwere Nierenfunktionsstörung
    • Dosisreduktion aufgrund der verminderten Ausscheidung des Metaboliten Cetirizin
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosisverringerung in Betracht ziehen
  • Kinder und Jugendliche
    • sollte bei Kindern < 5 Jahre nicht angewendet werden

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen
  • Symptomatische Behandlung von Pruritus im Zusammenhang mit Urtikaria bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 5 - 11 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxyzin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydroxyzin, Cetirizin oder andere Piperazinderivate
  • Porphyrie
  • bekannte erworbene oder angeborene Verlängerung des QT-Intervalls
  • bekannter Risikofaktor für Verlängerungen des QT-Intervalls, einschließlich
    • bekannter Herzkreislauferkrankung
    • einer erheblichen Störung des Elektrolytgleichgewichts (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)
    • bei plötzlichem Herztod in der Familienanamnese
    • einer erheblichen Bradykardie
    • bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und/oder eine Torsade de Pointes induzieren
  • Engwinkel-Glaukom
  • Prostata-Adenom mit Restharnbildung
  • akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • gleichzeitige Therapie mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase
  • Kinder unter 6 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Ethanol

mittelschwer

Opioide /H1-Antihistaminika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Hypnotika /Hydroxyzin
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Hydantoine /Hydroxyzin
Antiepileptika /Hydroxyzin
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Hydroxyzin /Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin

Zusammensetzung

WHydroxyzin dihydrochlorid25 mg
=Hydroxyzin20.93 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser55 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 17.78 € Filmtabletten
20 Stück 13.58 € Filmtabletten
100 Stück 25.67 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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