Hydroxyzin Bluefish 25 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hydroxyzin
Hersteller	Bluefish Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 24.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Symptomatische Behandlung von Angstzuständen
  • Anwendung in der niedrigsten wirksamen Dosis und für den kürzest möglichen Zeitraum
  • Erwachsene:
    • 10 - 50 mg Hydroxyzindihydrochlorid, aufgeteilt in 2 - 3 Dosen
    • Maximaldosis: 100 mg / Tag
  • individuelle Dosiseinstellung innerhalb des angegebenen Dosisbereichs je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung
  • medikamentöse Behandlung von Angstzuständen immer als adjuvante Therapie
  • soweit möglich, Behandlung durch denselben Arzt einleiten, überwachen und beenden
• Symptomatische Behandlung von Pruritus im Zusammenhang mit Urtikaria
  • Anwendung in der niedrigsten wirksamen Dosis und für den kürzest möglichen Zeitraum
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre):
    • 25 - 50 mg am Abend oder in getrennten Dosen über den Tag verteilt
    • Erwachsene und Kinder >/= 40 kg
      • Maximaldosis: 100 mg / Tag
  • Kinder >/= 5 - 11 Jahre:
    • 10 - 25 mg am Abend oder in getrennten Dosen über den Tag verteilt
    • Kindern bis 40 kg KG:
      • Maximaldosis: 2 mg / kg / Tag
  • individuelle Dosiseinstellung innerhalb des angegebenen Dosisbereichs je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung

Dosisanpassung

• ältere Patienten:
  • Beginn mit der Hälfte der empfohlenen Dosis empfohlen (aufgrund verlängerter Wirkdauer)
  • niedrigstmögliche Dosis wählen
  • Maximaldosis: 50 mg / Tag
  • Ergebnisse und Notwendigkeit zur Fortführung der Behandlung fortlaufend bewerten
• mäßig oder schwere Nierenfunktionsstörung
  • Dosisreduktion aufgrund der verminderten Ausscheidung des Metaboliten Cetirizin
• eingeschränkte Leberfunktion:
  • Anwendung mit Vorsicht
  • Dosisverringerung in Betracht ziehen
• Kinder und Jugendliche
  • sollte bei Kindern < 5 Jahre nicht angewendet werden

Indikation

• Symptomatische Behandlung von Angstzuständen bei Erwachsenen
• Symptomatische Behandlung von Pruritus im Zusammenhang mit Urtikaria bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 5 - 11 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydroxyzin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Hydroxyzin, Cetirizin oder andere Piperazinderivate, Aminophyllin, Ethylendiamin oder andere Antihistaminika
• Porphyrie
• bekannte erworbene oder angeborene Verlängerung des QT-Intervalls
• bekannter Risikofaktor für Verlängerungen des QT-Intervalls, einschließlich
  • bekannter Herzkreislauferkrankung
  • einer erheblichen Störung des Elektrolytgleichgewichts (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)
  • bei plötzlichem Herztod in der Familienanamnese
  • einer erheblichen Bradykardie
  • bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und/oder eine Torsade de Pointes induzieren
• Engwinkel-Glaukom
• Prostata-Adenom mit Restharnbildung
• akute Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
• gleichzeitige Therapie mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase
• Kinder unter 6 Jahre
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Ethanol

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Antiepileptika /Hydroxyzin
Hypnotika /Hydroxyzin
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Pitolisant /H1-Antihistaminika
Hydantoine /Hydroxyzin
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Hydroxyzin /Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika

unbedeutend

Phenothiazine /Hydroxyzin

Zusammensetzung

W	Hydroxyzin dihydrochlorid	25 mg
=	Hydroxyzin	20.93 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	55 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	24.85 €	Filmtabletten
50 Stück	17.62 €	Filmtabletten
20 Stück	13.59 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb