Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol und Beclometason
Hersteller Chiesi GmbH
Darreichungsform Inhalat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 148.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder Sprühstoß (abgegeben vom Ventil) enthält 200 µg Beclometasondipropionat und 6 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 177,7 µg Beclometasondipropionat und 5,1 µg Formoterolfumarat-Dihydrat)

  • regelmäßige Behandlung von Asthma
    • allgemein
      • nicht zur einleitenden Behandlung von Asthma bestimmt
      • Dosierung der Einzelkomponenten erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden (bei Beginn der Behandlung und auch bei Dosisanpassung)
      • regelmäßige ärztliche Untersuchung, so dass die optimale Dosierung gewahrt bleibt und Änderung nur auf ärztlichen Rat hin
      • bei Dosisanpassung
        • effektive Kontrolle der Symptome soll mit der niedrigsten Dosierung erreicht werden
        • wenn Kontrolle der Symptomatik mit der niedrigsten empfohlenen Dosisstärke erreicht wird, könnte der nächste Schritt darin bestehen, ein inhalatives Kortikosteroid versuchsweise allein anzuwenden
      • bei Benötigung einer Dosiskombinationen, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfügung steht
        • geeignete Dosierungen von Beta2-Agonisten und/oder Kortikosteroiden in separaten Inhalatoren verordnen
      • Beclometasondipropionat ist durch eine extrafeine Partikelgrößenverteilung gekennzeichnet
        • führt zu einer stärkeren Wirkung als Zubereitungen, die keine extrafeine Partikelgrößenverteilung aufweisen (eine Dosis von 100 µg Beclometasondipropionat der extrafeinen Zubereitung entspricht einer Dosis von 250 µg Beclometasondipropionat einer nicht extrafeinen Zubereitung)
        • tägliche Dosis an Beclometasondipropionat sollte darum niedriger sein als die tägliche Dosis, die durch eine nicht extrafeine Beclometasondipropionat-Zubereitung verabreicht wird
        • bei Umstellung von einer nicht extrafeinen Beclometason-Zubereitung berücksichtigen
    • Erwachsene
      • Anwendung nur als Erhaltungstherapie
        • als regelmäßige Erhaltungstherapie zusammen mit einem separaten schnellwirksamen Bronchodilatator für eine Notfallanwendung
          • für Erhaltungs- und Bedarfstherapie steht Präparat mit niedrigerer Dosierung (100 / 6 µg) zur Verfügung
        • 2 Inhalationen 2mal / Tag
        • max. Tagesdosis: 4 Inhalationen
      • Behandlungsbeendigung: nicht abrupt absetzen
      • keine Anwendung für eine Stepdown-Behandlung (hierfür Präparat mit niedrigerer Dosierung (100 / 6 µg) wählen)
      • tägliche Anwendung erforderlich, auch bei Symptomfreiheit
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • kontraindiziert
    • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
      • keine Daten
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassungen erforderlich

Indikation

  • regelmäßige Behandlung von Asthma bei Erwachsenen, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (von inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta2-Agonisten) angezeigt ist
    • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
    • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol und Beclometason - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Beclometason und Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Amphotericin B

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WBeclometason dipropionat200 µg
=Beclometason156.96 µg
WFormoterol fumarat 2-Wasser6 µg
=Formoterol4.91 µg
HEthanol100 mg
HNorfluran+
HSalzsäure 3,7%+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 148.93 € Inhalat
1 Stück 79.9 € Inhalat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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